Rintakehäkirurgiaan liittyvät aistinvaraiset muutokset
Rintakehäkirurgiaan liittyvä dysestesia
Monet potilaat kokevat kroonista kipua rintakehäleikkauksen jälkeen, ja tämä johtuu leikkauksen aikaisista hermovaurioista. Muutokset ihotuntemuksessa (dysestesia) liittyvät tyypillisesti krooniseen hermokipuun.
Oletamme, että rintakehäkirurgia aiheuttaa aistimuutoksia. Toinen hypoteesi on, että minimaalisesti invasiivinen rintakehäleikkaus videokameroilla johtaa vähemmän hermovaurioihin ja siten pienempään muuttuneeseen ihotuntemukseen verrattuna perinteiseen rintaleikkausmenetelmään, jossa käytetään suurta leikkausta. Lopullinen hypoteesi on, että leikkauksen aikaisen hermovaurion laajuus liittyy kivun vakavuuteen aikaisin leikkauksen jälkeen.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan rintakehän leikkauksen jälkeisten aistimuutosten kokonaisalueita rintakehän leikkauksella rintakehän ei-leikkauksen puolella. Pyrimme myös tunnistamaan rintaleikkaukseen liittyvien aistimuutosten tyypin, kuvion, sijainnin ja alueen vertaamalla leikattua rintakehän ei-leikkaukseen. Lisäksi pyrimme vertailemaan aistimuutosten kokonaispinta-alaa perinteisen rintaleikkausmenetelmän ja minimaalisesti invasiivisen rintaleikkausmenetelmän välillä. Haluamme myös selvittää, liittyykö kivun vaikeus aikaisin leikkauksen jälkeen aistimuutosten alueeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu valinnaiseen rintakehäleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen rintakehän leikkaus
- Rintakehäkirurgia, johon kuuluu sterotomia
- Selkäytimen ja/tai kylkiluiden välisten hermojen vaurioituminen ennen leikkausta
- Neurologiset sairaudet, jotka voivat muuttaa rintakehän ihotuntemusta, kuten multippeliskleroosi ja neuropatiat, aiempi rintakehän leikkaus, krooninen kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysestesian alue potilaan rintakehän seinämässä
Aikaikkuna: Päiviä rintakehäleikkauksen jälkeen (vähintään 3 tuntia rintadrenaalin poistamisen jälkeen)
|
Dysestesia-alueet havaitaan levittämällä von freyn hiuksia ja steriiliä, manuaalisesti tylppättyä 20 g:n neulaa potilaan rintakehään ja selkään samalla, kun potilasta pyydetään raportoimaan kaikista aistimuutoksista. Dysestesia-alueet merkitään rintaan erivärisillä kynillä erityyppisiä dysestesiaa varten. Rintakehän käyttämätön puoli toimii kontrollina. Kuultopaperi, jonka paino tunnetaan pinta-alayksikköä kohti, leikataan samankokoisiksi ja -muotoisiksi kuin dysestesiaalueet. Dysestesia-alueet arvioidaan sen jälkeen, kun jälkipaperi on asetettu herkälle painovaa'alle. |
Päiviä rintakehäleikkauksen jälkeen (vähintään 3 tuntia rintadrenaalin poistamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kokema akuutti postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Päiviä rintakehäleikkauksen jälkeen (vähintään 3 tuntia rintadrenaalin poistamisen jälkeen)
|
Tämä mitataan sanallisen luokitusasteikon avulla: ei kipua, 0; lievä kipu, 1; kohtalainen kipu, 2; kova kipu, 3.
|
Päiviä rintakehäleikkauksen jälkeen (vähintään 3 tuntia rintadrenaalin poistamisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mieliala
Aikaikkuna: Päiviä rintakehäleikkauksen jälkeen (vähintään 3 tuntia rintadrenaalin poistamisen jälkeen)
|
Tämä arvioidaan pyytämällä potilasta täyttämään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuskysely.
|
Päiviä rintakehäleikkauksen jälkeen (vähintään 3 tuntia rintadrenaalin poistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: R Peter Alston, University of Edinburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC21136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintakehäkirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipu, akuutti | Leikkauksen jälkeinen komplikaatio | Opioidien käyttö, määrittelemätön | ERAS | Uniportal Video Assisted Thoracic Surgery (VATS)Taiwan
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrytointiAkuutti kipu | Rintakehäkirurgia | Leikkauksen jälkeinen kipu, krooninen | Lokoregionaalinen anestesia | Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot | Uniportal Video Assisted Thoracic Surgery (U-VATS) | Keuhkojen leikkauksetItalia
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University of CatanzaroValmisAorta Thoracic; Traumaattinen repeämä
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisTehohoito | Diastolinen toiminta | Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus | Trans-thoracic Echocardiography | Mitral DopplerRanska
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
Kliiniset tutkimukset Rintakehäkirurgia
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
October 6 UniversityValmis
-
Medtronic CardiovascularValmisAortan aneurysma, rintakehäAlankomaat, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Kanada, Italia
-
Medtronic CardiovascularValmisRintakehän aortan aneurysmatYhdysvallat
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
Medtronic CardiovascularValmis
-
TriVascular, Inc.Valmis