- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06420570
Changements sensoriels associés à la chirurgie thoracique
Dysesthésie associée à la chirurgie thoracique
De nombreux patients ressentent des douleurs chroniques après une chirurgie thoracique, causées par des lésions nerveuses survenues pendant la chirurgie. Les modifications de la sensation cutanée (dysesthésie) sont généralement associées à des douleurs nerveuses chroniques.
Nous émettons l'hypothèse que la chirurgie thoracique provoque des modifications sensorielles. Une autre hypothèse est que la chirurgie thoracique mini-invasive utilisant des caméras vidéo entraîne moins de lésions nerveuses et donc une zone de sensation cutanée altérée plus petite, par rapport à la méthode traditionnelle de chirurgie thoracique utilisant une grande incision chirurgicale. Une dernière hypothèse est que l'étendue des lésions nerveuses pendant la chirurgie est associée à la gravité de la douleur peu après la chirurgie.
Cette étude vise à comparer les zones totales de changements sensoriels après une chirurgie thoracique du côté opéré de la poitrine avec celle du côté non opéré de la poitrine. Nous visons également à identifier le type, le modèle, l'emplacement et la zone des changements sensoriels associés à la chirurgie thoracique, en comparant le côté opéré avec le côté non opéré de la poitrine. De plus, nous visons à comparer la superficie totale des changements sensoriels entre la méthode traditionnelle de chirurgie thoracique et la méthode mini-invasive de chirurgie thoracique. Nous aimerions également déterminer si la gravité de la douleur peu de temps après la chirurgie est associée à la zone de changements sensoriels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus admis pour une chirurgie thoracique élective
Critère d'exclusion:
- Chirurgie thoracique d'urgence
- Chirurgie thoracique avec sternotomie
- Dommages à la moelle épinière et/ou aux nerfs intercostaux avant la chirurgie
- Maladies neurologiques pouvant altérer la sensation cutanée de la paroi thoracique, telles que la sclérose en plaques et les neuropathies, une intervention chirurgicale antérieure sur la paroi thoracique, des antécédents de douleur chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone de dysesthésie sur la paroi thoracique d'un patient
Délai: Jours après la chirurgie thoracique (au moins 3 heures après le retrait du drain thoracique)
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Les zones de dysesthésie seront détectées en appliquant des cheveux de von Frey et une aiguille hypodermique stérile de 20 g émoussée manuellement sur la poitrine et le dos du patient tout en demandant au patient de signaler tout changement sensoriel. Les zones de dysesthésie seront marquées sur la poitrine à l'aide de stylos de différentes couleurs pour différents types de dysesthésie. Le côté non opéré de la poitrine fera office de contrôle. Un papier calque de poids par unité de surface connu sera découpé à la même taille et forme que les zones de dysesthésie. Les zones de dysesthésie seront estimées après avoir placé le papier calque sur une échelle de poids sensible. |
Jours après la chirurgie thoracique (au moins 3 heures après le retrait du drain thoracique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire aiguë ressentie par le patient
Délai: Jours après la chirurgie thoracique (au moins 3 heures après le retrait du drain thoracique)
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Ceci sera mesuré à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale : pas de douleur, 0 ; légère douleur, 1 ; douleur modérée, 2 ; douleur intense, 3.
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Jours après la chirurgie thoracique (au moins 3 heures après le retrait du drain thoracique)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'humeur du patient
Délai: Jours après la chirurgie thoracique (au moins 3 heures après le retrait du drain thoracique)
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Ceci sera évalué en demandant au patient de remplir un questionnaire hospitalier sur l'anxiété et la dépression.
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Jours après la chirurgie thoracique (au moins 3 heures après le retrait du drain thoracique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: R Peter Alston, University of Edinburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AC21136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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