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Changements sensoriels associés à la chirurgie thoracique

14 mai 2024 mis à jour par: University of Edinburgh

Dysesthésie associée à la chirurgie thoracique

De nombreux patients ressentent des douleurs chroniques après une chirurgie thoracique, causées par des lésions nerveuses survenues pendant la chirurgie. Les modifications de la sensation cutanée (dysesthésie) sont généralement associées à des douleurs nerveuses chroniques.

Nous émettons l'hypothèse que la chirurgie thoracique provoque des modifications sensorielles. Une autre hypothèse est que la chirurgie thoracique mini-invasive utilisant des caméras vidéo entraîne moins de lésions nerveuses et donc une zone de sensation cutanée altérée plus petite, par rapport à la méthode traditionnelle de chirurgie thoracique utilisant une grande incision chirurgicale. Une dernière hypothèse est que l'étendue des lésions nerveuses pendant la chirurgie est associée à la gravité de la douleur peu après la chirurgie.

Cette étude vise à comparer les zones totales de changements sensoriels après une chirurgie thoracique du côté opéré de la poitrine avec celle du côté non opéré de la poitrine. Nous visons également à identifier le type, le modèle, l'emplacement et la zone des changements sensoriels associés à la chirurgie thoracique, en comparant le côté opéré avec le côté non opéré de la poitrine. De plus, nous visons à comparer la superficie totale des changements sensoriels entre la méthode traditionnelle de chirurgie thoracique et la méthode mini-invasive de chirurgie thoracique. Nous aimerions également déterminer si la gravité de la douleur peu de temps après la chirurgie est associée à la zone de changements sensoriels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront identifiés à partir de la liste des opérations de chirurgie thoracique de la Royal Infirmary d'Édimbourg.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 ans ou plus admis pour une chirurgie thoracique élective

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie thoracique d'urgence
  • Chirurgie thoracique avec sternotomie
  • Dommages à la moelle épinière et/ou aux nerfs intercostaux avant la chirurgie
  • Maladies neurologiques pouvant altérer la sensation cutanée de la paroi thoracique, telles que la sclérose en plaques et les neuropathies, une intervention chirurgicale antérieure sur la paroi thoracique, des antécédents de douleur chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de dysesthésie sur la paroi thoracique d'un patient
Délai: Jours après la chirurgie thoracique (au moins 3 heures après le retrait du drain thoracique)

Les zones de dysesthésie seront détectées en appliquant des cheveux de von Frey et une aiguille hypodermique stérile de 20 g émoussée manuellement sur la poitrine et le dos du patient tout en demandant au patient de signaler tout changement sensoriel.

Les zones de dysesthésie seront marquées sur la poitrine à l'aide de stylos de différentes couleurs pour différents types de dysesthésie. Le côté non opéré de la poitrine fera office de contrôle. Un papier calque de poids par unité de surface connu sera découpé à la même taille et forme que les zones de dysesthésie. Les zones de dysesthésie seront estimées après avoir placé le papier calque sur une échelle de poids sensible.

Jours après la chirurgie thoracique (au moins 3 heures après le retrait du drain thoracique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire aiguë ressentie par le patient
Délai: Jours après la chirurgie thoracique (au moins 3 heures après le retrait du drain thoracique)
Ceci sera mesuré à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale : pas de douleur, 0 ; légère douleur, 1 ; douleur modérée, 2 ; douleur intense, 3.
Jours après la chirurgie thoracique (au moins 3 heures après le retrait du drain thoracique)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'humeur du patient
Délai: Jours après la chirurgie thoracique (au moins 3 heures après le retrait du drain thoracique)
Ceci sera évalué en demandant au patient de remplir un questionnaire hospitalier sur l'anxiété et la dépression.
Jours après la chirurgie thoracique (au moins 3 heures après le retrait du drain thoracique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: R Peter Alston, University of Edinburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

19 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Première publication (Réel)

20 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AC21136

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées si vous êtes contacté par e-mail.

Délai de partage IPD

Un an après la fin des études.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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