Zmiany sensoryczne związane z chirurgią klatki piersiowej
Dysestezja związana z chirurgią klatki piersiowej
Wielu pacjentów po operacjach klatki piersiowej odczuwa przewlekły ból, którego przyczyną jest uszkodzenie nerwów podczas operacji. Zmiany czucia skórnego (dyzestezja) są zwykle związane z przewlekłym bólem nerwów.
Stawiamy hipotezę, że operacja klatki piersiowej powoduje zmiany sensoryczne. Inna hipoteza głosi, że minimalnie inwazyjna chirurgia klatki piersiowej przy użyciu kamer wideo powoduje mniejsze uszkodzenie nerwów, a co za tym idzie, mniejszy obszar zmienionego czucia skórnego w porównaniu z tradycyjną metodą chirurgii klatki piersiowej z wykorzystaniem dużego nacięcia chirurgicznego. Ostateczna hipoteza jest taka, że stopień uszkodzenia nerwów podczas operacji jest powiązany z nasileniem bólu wcześnie po operacji.
Celem badania było porównanie całkowitej powierzchni zmian czucia po operacji klatki piersiowej po stronie klatki piersiowej operowanej z obszarem zmian czucia po stronie klatki piersiowej nieoperowanej. Naszym celem jest także identyfikacja rodzaju, wzoru, lokalizacji i obszaru zmian czucia związanych z chirurgią klatki piersiowej, porównując operowaną i nieoperowaną stronę klatki piersiowej. Ponadto naszym celem jest porównanie całkowitego obszaru zmian czucia pomiędzy tradycyjną metodą chirurgii klatki piersiowej a małoinwazyjną metodą chirurgii klatki piersiowej. Chcielibyśmy także ustalić, czy nasilenie bólu wcześnie po zabiegu ma związek z obszarem zmian czucia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi przyjmowani na planową operację klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Nagła operacja klatki piersiowej
- Chirurgia klatki piersiowej obejmująca sternotomię
- Uszkodzenie rdzenia kręgowego i/lub nerwów międzyżebrowych przed operacją
- Choroby neurologiczne, które mogą zmieniać czucie skóry w ścianie klatki piersiowej, takie jak stwardnienie rozsiane i neuropatie, wcześniejsza operacja ściany klatki piersiowej, przewlekły ból w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar dysestezji na ścianie klatki piersiowej pacjenta
Ramy czasowe: Dni po operacji klatki piersiowej (co najmniej 3 godziny po usunięciu drenażu klatki piersiowej)
|
Obszary dysestezji zostaną wykryte poprzez nałożenie włosów von Freya i sterylnej, ręcznie tępej igły podskórnej 20 g na klatkę piersiową i plecy pacjenta, prosząc pacjenta o zgłaszanie wszelkich zmian sensorycznych. Obszary dysestezji zostaną zaznaczone na klatce piersiowej za pomocą różnokolorowych pisaków dla różnych typów dysestezji. Nieoperowana strona klatki piersiowej będzie pełnić rolę kontrolną. Kalka o znanej wadze na jednostkę powierzchni zostanie przycięta do tego samego rozmiaru i kształtu co obszary dysestezji. Obszary dysestezji zostaną oszacowane po umieszczeniu kalki na czułej wadze. |
Dni po operacji klatki piersiowej (co najmniej 3 godziny po usunięciu drenażu klatki piersiowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry ból pooperacyjny odczuwany przez pacjenta
Ramy czasowe: Dni po operacji klatki piersiowej (co najmniej 3 godziny po usunięciu drenażu klatki piersiowej)
|
Będzie to mierzone za pomocą werbalnej skali oceny: brak bólu, 0; łagodny ból, 1; umiarkowany ból, 2; silny ból, 3.
|
Dni po operacji klatki piersiowej (co najmniej 3 godziny po usunięciu drenażu klatki piersiowej)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nastrój pacjenta
Ramy czasowe: Dni po operacji klatki piersiowej (co najmniej 3 godziny po usunięciu drenażu klatki piersiowej)
|
Zostanie to ocenione poprzez poproszenie pacjenta o wypełnienie szpitalnego kwestionariusza dotyczącego lęku i depresji.
|
Dni po operacji klatki piersiowej (co najmniej 3 godziny po usunięciu drenażu klatki piersiowej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: R Peter Alston, University of Edinburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC21136
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjny
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Cook Group IncorporatedZatwierdzony do celów marketingowychTętniak aorty | Choroba naczyniowa | Wrzód penetrującyStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Cook Research IncorporatedZakończonyUrazy klatki piersiowej | Aorta piersiowa | Tępe urazyStany Zjednoczone
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo