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흉부 수술과 관련된 감각 변화

2024년 5월 14일 업데이트: University of Edinburgh

흉부수술과 관련된 감각이상

많은 환자들이 흉부수술 후 만성통증을 경험하는데, 이는 수술 중 신경손상으로 인해 발생한다. 피부 감각의 변화(감각이상)는 일반적으로 만성 신경통과 관련이 있습니다.

우리는 흉부수술이 감각 변화를 일으킨다고 가정합니다. 또 다른 가설은 비디오 카메라를 이용한 최소 침습 흉부 수술은 큰 수술 절개를 사용하는 전통적인 흉부 수술에 비해 신경 손상이 적고 피부 감각 변화의 면적이 더 작다는 것입니다. 마지막 가설은 수술 중 신경 손상 정도가 수술 후 초기 통증의 정도와 관련이 있다는 것입니다.

본 연구는 흉부수술 후 수술한 쪽 가슴과 수술하지 않은 쪽 가슴의 감각 변화 전체 면적을 비교하기 위해 고안되었습니다. 또한 수술한 흉부와 수술하지 않은 흉부 수술을 비교하여 흉부 수술과 관련된 감각 변화의 유형, 패턴, 위치 및 영역을 파악하는 것을 목표로 합니다. 또한, 전통적인 흉부수술법과 최소침습법의 흉부수술 사이의 감각 변화의 전체 면적을 비교하고자 합니다. 또한 수술 후 초기 통증의 정도가 감각 변화 영역과 연관되어 있는지 확인하고 싶습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Edinburgh, 영국, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 에든버러 왕립의료원의 흉부외과 수술 목록에서 확인됩니다.

설명

포함 기준:

  • 선택적 흉부수술을 위해 입원한 18세 이상 환자

제외 기준:

  • 응급 흉부수술
  • 흉골절개술을 포함하는 흉부수술
  • 수술 전 척수 및/또는 늑간 신경 손상
  • 다발성 경화증, 신경병증 등 흉벽에 대한 피부 감각을 변화시킬 수 있는 신경 질환, 이전 흉벽 수술, 만성 통증 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 흉벽의 감각이상 부위
기간: 흉부 수술 후 며칠(흉부 배액 제거 후 최소 3시간)

환자에게 감각 변화를 보고하도록 요청하는 동안 환자의 가슴과 등에 폰프레이 모발과 수동으로 무딘 멸균된 20g 피하 주사바늘을 적용하여 감각 이상 부위를 감지합니다.

감각이상 부위는 다양한 종류의 감각이상에 대해 다양한 색상의 펜을 사용하여 가슴에 표시됩니다. 가슴의 수술되지 않은 쪽이 컨트롤 역할을 합니다. 단위 면적당 무게가 알려진 트레이싱 페이퍼를 감각 이상 부위와 동일한 크기 및 모양으로 절단합니다. 감각이상 부위는 트레이싱 페이퍼를 민감한 체중계에 올려놓은 후 추정됩니다.

흉부 수술 후 며칠(흉부 배액 제거 후 최소 3시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 환자가 느끼는 극심한 통증
기간: 흉부수술 후 며칠(흉배액 제거 후 최소 3시간)
이는 언어 평가 척도를 사용하여 측정됩니다: 통증 없음, 0; 가벼운 통증, 1; 중간 정도의 통증, 2; 심한 통증, 3.
흉부수술 후 며칠(흉배액 제거 후 최소 3시간)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 기분
기간: 흉부 수술 후 며칠(흉부 배액 제거 후 최소 3시간)
이는 환자에게 병원 불안 및 우울증 설문지를 작성하도록 요청하여 평가됩니다.
흉부 수술 후 며칠(흉부 배액 제거 후 최소 3시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: R Peter Alston, University of Edinburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 19일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이메일로 연락하면 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

공부를 마친 지 1년.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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