与胸外科手术相关的感觉变化
2024年5月14日 更新者：University of Edinburgh
与胸外科相关的感觉障碍
许多患者在胸外科手术后经历慢性疼痛，这是由手术期间神经损伤引起的。 皮肤感觉的变化（感觉障碍）通常与慢性神经疼痛有关。
我们假设胸外科手术会导致感觉变化。 另一个假设是，与使用大手术切口的传统胸部手术方法相比，使用摄像机进行的微创胸部手术可减少神经损伤，因此皮肤感觉改变的面积也较小。 最后一个假设是，手术期间神经损伤的程度与手术后早期疼痛的严重程度有关。
本研究旨在比较胸外科手术后胸部手术侧与非手术侧胸部感觉变化的总面积。 我们还旨在通过比较手术侧和非手术侧胸部来确定与胸部手术相关的感觉变化的类型、模式、位置和区域。 此外，我们的目的是比较传统胸部手术方法和微创胸部手术方法之间感觉变化的总面积。 我们还想确定手术后早期疼痛的严重程度是否与感觉变化的区域有关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Edinburgh、英国、EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将从爱丁堡皇家医院的胸外科手术名单中确定。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上因择期胸外科手术入院的患者
排除标准：
- 紧急胸外科
- 涉及胸骨切开术的胸外科手术
- 手术前脊髓和/或肋间神经受损
- 可能改变胸壁皮肤感觉的神经系统疾病，如多发性硬化症和神经病、既往胸壁手术史、慢性疼痛史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者胸壁感觉迟钝的区域
大体时间：胸腔手术后几天（胸腔引流管拔除后至少 3 小时）
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通过在患者胸部和背部涂抹冯弗雷毛发和无菌、手动钝化的 20 克皮下注射针来检测感觉异常区域，同时要求患者报告任何感觉变化。 对于不同类型的感觉障碍，将使用不同颜色的笔在胸部标记感觉障碍的区域。 胸部未进行手术的一侧将充当对照。 将单位面积已知重量的描图纸切割成与感觉障碍区域相同的尺寸和形状。 将描图纸放在敏感的体重秤上后，将估计感觉迟钝的区域。 |
胸腔手术后几天（胸腔引流管拔除后至少 3 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者经历的急性术后疼痛
大体时间：胸腔手术后几天（胸腔引流管拔除后至少 3 小时）
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这将使用口头评级量表来衡量：无疼痛，0；轻度疼痛，1；中度疼痛，2；剧烈疼痛，3.
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胸腔手术后几天（胸腔引流管拔除后至少 3 小时）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病人的心情
大体时间：胸腔手术后几天（胸腔引流管拔除后至少 3 小时）
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这将通过要求患者填写医院焦虑和抑郁问卷来评估。
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胸腔手术后几天（胸腔引流管拔除后至少 3 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月19日
初级完成 (实际的)
2022年8月19日
研究完成 (实际的)
2022年8月19日
研究注册日期
首次提交
2021年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月14日
首次发布 (实际的)
2024年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月14日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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