小児における極度の肥満の背景を解明するための指標 (INDICATOR)
小児における極度の肥満の背景を解明するための指標 (指標)
調査の概要
詳細な説明
極度の肥満の遺伝的背景を調査できるようにするために、BMI パーセンタイル 99.5 を超える現在の BMI の発達 (極度の肥満) が既存の CrescNet 登録で選択されます。 これらの症例については、小児科医（データを提出）に通知されます。 登録簿に保存されている仮名（CrescNet-ID）を使用して患者を再特定し、家族に研究への参加の要請を連絡するよう求められます。 ライプツィヒ大学病院の研究センターの研究医師が、研究の対象となるだけでなく、研究およびその中に含まれる遺伝子検査に必要なすべての説明と同意も引き継ぎます。 潜在的な発端者はドイツ国内のどこにでも住んでいる可能性があるため、研究センターと家族（参加に関心がある）との間の遠隔医療連絡が使用されます。
上述の研究内容に加えて、研究医師は、唾液サンプルの正しい採取、採取、研究センターへの送付について家族に指導するとともに、過食症アンケートの記入方法を指導する責任もあります。
この予約時に、発端者には内部研究識別番号 (INDICATOR-ID) が割り当てられます。 唾液サンプルとすべてのアンケートはこの番号に割り当てられます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Antje Körner, Prof.
- 電話番号：+49 341 9726500
- メール：antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eric Göpel, PhD
- 電話番号：+49 341 9720465
- メール：eric.goepel@medizin.uni-leipzig.de
研究場所
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Saxony
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Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
- 募集
- Children's Hospital University of Leipzig
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コンタクト：
- Roland W Pfaeffle, Prof.
- 電話番号：+49 341 9726330
- メール：roland.pfaeffle@medizin.uni-leipzig.de
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コンタクト：
- Antje Koerner, Prof.
- 電話番号：+49 341 9726500
- メール：antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
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副調査官：
- Eric Göpel, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 5歳以上の被験者:
0～5 歳の BMI SDS > 1.881 (= p97) 5～18 歳の BMI SDS >2.567 (=p99.5) 保護者と被験者は、研究情報が研究医師による遠隔医療相談中に提供されることに同意します。
除外基準:
- 重度の早期肥満の既知の原因
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各単因性肥満の有病率
時間枠：2年
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早期発症型重度肥満児の特徴
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2年
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各種肥満の典型的な体重増加パターン
時間枠：2年
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単遺伝性肥満と古典的な多遺伝子性肥満を区別する
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空間分布に関する記述
時間枠：2年
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郵便番号関連、被験者の居住地
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2年
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過食症の症状の役割
時間枠：2年
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肥満の形態を特定する方法
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スクリーニングアルゴリズムの変更
時間枠：2年
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存在し、治療可能な可能性のある単一遺伝子型の肥満について小児科医に警告する
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。