Indikaattorit lasten äärimmäisen liikalihavuuden taustan selvittämiseksi (INDICATOR)
Indikaattorit lasten äärimmäisen liikalihavuuden taustan selvittämiseksi (INDIKAATTORI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Äärimmäisen liikalihavuuden geneettisen taustan tutkimiseksi nykyiseen CrescNet-rekisteriin valitaan nykyiset BMI-kehitykset 99,5 BMI-prosenttipisteen yläpuolella (äärimmäinen liikalihavuus). Lastenlääkäreille (tiedot toimittaville) tiedotetaan näistä tapauksista. Heitä pyydetään tunnistamaan potilas uudelleen rekisterissä ylläpidettävällä salanimellä (CrescNet-ID) ja ottamaan yhteyttä omaiseen tutkimukseen osallistumista varten. Leipzigin yliopistollisen sairaalan opintokeskuksen opintolääkäri ottaa vastuulleen tutkimukseen sisällyttämisen sekä kaikki tarvittavat selvitykset ja suostumukset tutkimukseen ja sen sisältämät geenitutkimukset. Koska mahdolliset tutkijat voivat asua missä tahansa Saksassa, tutkimuskeskuksen ja perheen (osallistumisesta kiinnostuneen) välistä etälääketieteellistä yhteyttä käytetään.
Tutkimuslääkärin tehtävänä on yllä mainitun tutkimukseen osallistumisen lisäksi myös opastaa perhettä oikean sylkinäytteiden ottamisessa, keräämisessä ja lähettämisessä tutkimuskeskukseen sekä opastamisesta hyperfagiakyselyn täyttämisessä.
Tällä tapaamisella koettimelle annetaan sisäinen tutkimuksen tunnusnumero (INDICATOR-ID). Sylkinäyte ja kaikki kyselylomakkeet on määritetty tähän numeroon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antje Körner, Prof.
- Puhelinnumero: +49 341 9726500
- Sähköposti: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eric Göpel, PhD
- Puhelinnumero: +49 341 9720465
- Sähköposti: eric.goepel@medizin.uni-leipzig.de
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Children's Hospital University of Leipzig
-
Ottaa yhteyttä:
- Roland W Pfaeffle, Prof.
- Puhelinnumero: +49 341 9726330
- Sähköposti: roland.pfaeffle@medizin.uni-leipzig.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Antje Koerner, Prof.
- Puhelinnumero: +49 341 9726500
- Sähköposti: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
Alatutkija:
- Eric Göpel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5 vuotta vanhemmat koehenkilöt:
BMI SDS välillä 0-5 vuotta > 1,881 (= p97) BMI SDS välillä 5 - 18 > 2,567 (=p99.5) Vanhemmat ja koehenkilöt sopivat, että tutkimustiedot toimittaa tutkimuslääkärin etäkonsultaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu syy palvelimen varhaiseen liikalihavuuteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen monogeneettisen liikalihavuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ominaisuus lapsilla, joilla on varhain alkanut vakava liikalihavuus
|
2 vuotta
|
|
Tyypilliset painonnousumallit jokaiselle liikalihavuuden muodolle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
erottaa monogeneettisen lihavuuden klassisista polygeneettisistä muodoista
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lausunnot alueellisesta jakautumisesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Postinumeroon liittyvä, koehenkilöiden asuinpaikka
|
2 vuotta
|
|
Hyperfagian oireiden rooli
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
menetelmä lihavuuden muodon tunnistamiseksi
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulontaalgoritmien muokkaaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
varoittaa lastenlääkäreitä monogeenisestä liikalihavuuden muodosta, joka voi olla läsnä ja hoidettavissa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INDICATOR Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .