어린이의 극심한 비만의 배경을 밝히기 위한 지표 (INDICATOR)
어린이의 극심한 비만의 배경을 밝히기 위한 지표(INDICATOR)
연구 개요
상세 설명
극심한 비만의 유전적 배경을 조사할 수 있도록 기존 CrescNet 등록에서는 99.5 BMI 백분위수(극심한 비만)를 넘는 현재 BMI 발달이 선택됩니다. 소아과 의사(데이터 제출)는 이러한 사례에 대한 정보를 받게 됩니다. 그들은 등록부에 유지되는 가명(CrescNet-ID)을 사용하여 환자를 재식별하고 가족에게 연락하여 연구 참여를 요청하도록 요청받을 것입니다. 라이프치히 대학 병원 연구 센터의 연구 의사는 연구 포함뿐 아니라 연구와 그에 포함된 유전자 검사에 필요한 모든 설명과 동의를 맡게 됩니다. 잠재적 프로밴드는 독일 어디에서나 거주할 수 있으므로 연구 센터와 가족(참여에 관심이 있는) 간의 원격 의료 접촉이 사용됩니다.
위에서 언급한 연구 포함 외에도, 연구 담당의는 가족에게 타액 샘플의 올바른 그리기, 수집 및 연구 센터로 보내는 방법을 지시할 뿐만 아니라 과다증 설문지를 작성하는 방법에 대해서도 지시할 책임이 있습니다.
이 약속에서 발의자에게는 내부 연구 식별 번호(INDICATOR-ID)가 할당됩니다. 타액 샘플과 모든 설문지가 이 번호에 할당됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Antje Körner, Prof.
- 전화번호: +49 341 9726500
- 이메일: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
연구 연락처 백업
- 이름: Eric Göpel, PhD
- 전화번호: +49 341 9720465
- 이메일: eric.goepel@medizin.uni-leipzig.de
연구 장소
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- 모병
- Children's Hospital University of Leipzig
-
연락하다:
- Roland W Pfaeffle, Prof.
- 전화번호: +49 341 9726330
- 이메일: roland.pfaeffle@medizin.uni-leipzig.de
-
연락하다:
- Antje Koerner, Prof.
- 전화번호: +49 341 9726500
- 이메일: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
부수사관:
- Eric Göpel, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5세 이상의 피험자:
0~5세 BMI SDS > 1.881(= p97) 5~18세 BMI SDS >2.567 (=p99.5) 부모와 피험자는 연구 의사의 원격 의료 상담 중에 연구 정보가 제공된다는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 조기 비만의 알려진 원인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 단일 유전성 비만의 유병률
기간: 2 년
|
조기 발병 중증 비만 아동의 특성
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2 년
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각 비만 형태에 따른 일반적인 체중 증가 패턴
기간: 2 년
|
단일 유전적 비만과 고전적 다유전적 형태를 구별
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공간 분포에 대한 설명
기간: 2 년
|
우편번호 관련, 피험자의 거주지
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2 년
|
|
과다증 증상의 역할
기간: 2 년
|
비만의 형태를 확인하는 방법
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스크리닝 알고리즘 수정
기간: 2 년
|
존재하고 치료가 가능할 수 있는 단일 유전형 비만에 대해 소아과 의사에게 경고합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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