INDIKATOREN zur Aufklärung der Hintergründe extremer Adipositas bei Kindern (INDICATOR)
INDIKATOREN zur Aufklärung der Hintergründe extremer Adipositas bei Kindern (INDIKATOR)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um den genetischen Hintergrund extremer Adipositas untersuchen zu können, werden im bestehenden CrescNet-Register aktuelle BMI-Entwicklungen oberhalb des 99,5-BMI-Perzentils (extreme Adipositas) ausgewählt. Über diese Fälle werden die Kinderärzte (die die Daten einreichen) informiert. Sie werden gebeten, den Patienten unter Verwendung des im Register gepflegten Pseudonyms (CrescNet-ID) erneut zu identifizieren und die Familie mit der Bitte um Teilnahme an der Studie zu kontaktieren. Der Studienarzt des Studienzentrums am Universitätsklinikum Leipzig übernimmt den Studieneinschluss sowie alle notwendigen Abklärungen und Einwilligungen für die Studie und die darin enthaltene genetische Untersuchung. Da die potenziellen Probanden überall in Deutschland leben können, wird der telemedizinische Kontakt zwischen dem Studienzentrum und der an einer Teilnahme interessierten Familie genutzt.
Zusätzlich zum oben genannten Studieneinschluss ist der Studienarzt auch dafür verantwortlich, die Familie in die korrekte Entnahme, Sammlung und Übermittlung von Speichelproben an das Studienzentrum sowie in das Ausfüllen des Hyperphagie-Fragebogens einzuweisen.
Bei diesem Termin wird dem Probanden eine interne Studienidentifikationsnummer (INDICATOR-ID) zugewiesen. Speichelprobe und alle Fragebögen sind dieser Nummer zugeordnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Antje Körner, Prof.
- Telefonnummer: +49 341 9726500
- E-Mail: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eric Göpel, PhD
- Telefonnummer: +49 341 9720465
- E-Mail: eric.goepel@medizin.uni-leipzig.de
Studienorte
-
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Saxony
-
Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
- Rekrutierung
- Children's Hospital University of Leipzig
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Kontakt:
- Roland W Pfaeffle, Prof.
- Telefonnummer: +49 341 9726330
- E-Mail: roland.pfaeffle@medizin.uni-leipzig.de
-
Kontakt:
- Antje Koerner, Prof.
- Telefonnummer: +49 341 9726500
- E-Mail: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
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Unterermittler:
- Eric Göpel, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Testpersonen älter als 5 Jahre:
BMI SDS zwischen 0 und 5 Jahren > 1,881 (= p97) BMI SDS zwischen 5 und 18 > 2,567 (=S. 99,5) Eltern und Probanden stimmen zu, dass die Studieninformationen im Rahmen einer telemedizinischen Beratung durch den Studienarzt bereitgestellt werden
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Ursache für schwere frühe Fettleibigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz jeder monogenetischen Adipositas
Zeitfenster: 2 Jahre
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Merkmal bei Kindern mit früh einsetzender schwerer Fettleibigkeit
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2 Jahre
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Typische Gewichtszunahmemuster für jede Form von Fettleibigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
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unterscheiden monogenetische Adipositas von klassischen polygenetischen Formen
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aussagen zur räumlichen Verteilung
Zeitfenster: 2 Jahre
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PLZ-bezogener Wohnort der Probanden
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2 Jahre
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Rolle der Hyperphagie-Symptome
Zeitfenster: 2 Jahre
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Methode zur Identifizierung der Form der Fettleibigkeit
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2 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizieren von Screening-Algorithmen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Machen Sie Kinderärzte auf eine monogene Form der Fettleibigkeit aufmerksam, die möglicherweise vorhanden und behandelbar ist
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INDICATOR Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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