INDICATOREN om de achtergrond van extreme obesitas bij kinderen te verduidelijken (INDICATOR)
INDICATOREN VOOR HET VERDUIDELEN VAN DE ACHTERGROND VAN EXTREME ZWAARHEID BIJ KINDEREN (INDICATOR)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de genetische achtergrond van extreme obesitas te kunnen onderzoeken, worden actuele BMI-ontwikkelingen boven het 99,5 BMI-percentiel (extreme obesitas) geselecteerd in het bestaande CrescNet-register. Kinderartsen (die de gegevens indienen) worden over deze gevallen geïnformeerd. Zij zullen worden gevraagd de patiënt opnieuw te identificeren met behulp van het pseudoniem (CrescNet-ID) dat in het register wordt bijgehouden, en contact op te nemen met de familie met het verzoek om aan het onderzoek deel te nemen. De onderzoeksarts van het onderzoekscentrum van het Universitair Ziekenhuis van Leipzig zal de opname van het onderzoek overnemen, evenals alle noodzakelijke verduidelijkingen en toestemmingen voor het onderzoek en het daarin opgenomen genetische onderzoek. Omdat de potentiële probands overal in Duitsland kunnen wonen, zal er gebruik worden gemaakt van telemedisch contact tussen het studiecentrum en de familie (geïnteresseerd in deelname).
Naast de bovengenoemde onderzoeksopname is de onderzoeksarts ook verantwoordelijk voor het instrueren van de familie over het correct afnemen, verzamelen en verzenden van speekselmonsters naar het onderzoekscentrum, en voor het instrueren van hen over het invullen van de hyperfagievragenlijst.
Bij deze afspraak krijgt de proband een intern onderzoeksidentificatienummer (INDICATOR-ID) toegewezen. Speekselmonster en alle vragenlijsten zijn aan dit nummer toegewezen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Antje Körner, Prof.
- Telefoonnummer: +49 341 9726500
- E-mail: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Eric Göpel, PhD
- Telefoonnummer: +49 341 9720465
- E-mail: eric.goepel@medizin.uni-leipzig.de
Studie Locaties
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
- Werving
- Children's Hospital University of Leipzig
-
Contact:
- Roland W Pfaeffle, Prof.
- Telefoonnummer: +49 341 9726330
- E-mail: roland.pfaeffle@medizin.uni-leipzig.de
-
Contact:
- Antje Koerner, Prof.
- Telefoonnummer: +49 341 9726500
- E-mail: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
Onderonderzoeker:
- Eric Göpel, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen ouder dan 5 jaar:
BMI SDS tussen 0-5 jaar > 1.881 (= p97) BMI SDS tussen 5 en 18 >2.567 (=p99,5) Ouders en proefpersonen komen overeen dat de onderzoeksinformatie wordt verstrekt tijdens een telemedisch consult door de onderzoeksarts
Uitsluitingscriteria:
- Bekende oorzaak van ernstige vroege obesitas
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van elke monogenetische obesitas
Tijdsspanne: 2 jaar
|
eigenschap bij kinderen met ernstige obesitas op jonge leeftijd
|
2 jaar
|
|
Typische patronen van gewichtstoename voor elke vorm van obesitas
Tijdsspanne: 2 jaar
|
onderscheid monogenetische obesitas van klassieke polygenetische vormen
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitspraken over ruimtelijke verdeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Postcode gerelateerd, woonplaats van de proefpersonen
|
2 jaar
|
|
Rol van hyperfagiesymptomen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
methode om de vorm van obesitas te identificeren
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanpassing van screeningalgoritmen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
waarschuw kinderartsen voor een monogene vorm van obesitas die mogelijk aanwezig en behandelbaar is
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INDICATOR Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obesitas bij kinderen
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van