INDICADORES PARA clarificar los antecedentes de la obesidad extrema en los niños (INDICATOR)
INDICADORES PARA clarificar los antecedentes de la obesidad extrema en los niños (INDICADOR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para poder investigar los antecedentes genéticos de la obesidad extrema, los desarrollos actuales del IMC por encima del percentil de IMC 99,5 (obesidad extrema) se seleccionan en el registro CrescNet existente. De estos casos se informará a los pediatras (que facilitarán los datos). Se les pedirá que vuelvan a identificar al paciente utilizando el seudónimo (CrescNet-ID) mantenido en el registro y que se comuniquen con la familia para solicitar participar en el estudio. El médico del estudio del centro de estudios del Hospital Universitario de Leipzig se hará cargo de la inclusión en el estudio, así como de todas las aclaraciones y consentimientos necesarios para el estudio y el examen genético contenidos en el mismo. Dado que los posibles probandos pueden vivir en cualquier lugar de Alemania, se utilizará el contacto telemédico entre el centro de estudio y la familia (interesada en participar).
Además de la inclusión en el estudio antes mencionada, el médico del estudio también es responsable de instruir a la familia sobre la correcta extracción, recolección y envío de muestras de saliva al centro del estudio, así como instruirlos sobre cómo completar el cuestionario de hiperfagia.
En esta cita, al probando se le asigna un número de identificación de estudio interno (INDICADOR-ID). La muestra de saliva y todos los cuestionarios se asignan a este número.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antje Körner, Prof.
- Número de teléfono: +49 341 9726500
- Correo electrónico: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eric Göpel, PhD
- Número de teléfono: +49 341 9720465
- Correo electrónico: eric.goepel@medizin.uni-leipzig.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Alemania, 04103
- Reclutamiento
- Children's Hospital University of Leipzig
-
Contacto:
- Roland W Pfaeffle, Prof.
- Número de teléfono: +49 341 9726330
- Correo electrónico: roland.pfaeffle@medizin.uni-leipzig.de
-
Contacto:
- Antje Koerner, Prof.
- Número de teléfono: +49 341 9726500
- Correo electrónico: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
Sub-Investigador:
- Eric Göpel, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de prueba mayores de 5 años:
IMC SDS entre 0-5 años > 1.881 (= p97) IMC SDS entre 5 y 18 >2.567 (=p99.5) Los padres y los sujetos aceptan que la información del estudio será proporcionada durante una consulta telemédica por parte del médico del estudio.
Criterio de exclusión:
- Causa conocida de obesidad temprana severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de cada obesidad monogenética
Periodo de tiempo: 2 años
|
rasgo entre niños con obesidad severa de inicio temprano
|
2 años
|
|
Patrones típicos de aumento de peso para cada forma de obesidad.
Periodo de tiempo: 2 años
|
distinguir la obesidad monogenética de las formas poligenéticas clásicas
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Declaraciones sobre distribución espacial
Periodo de tiempo: 2 años
|
Relacionado con el código postal, lugar de residencia de los sujetos de prueba
|
2 años
|
|
Papel de los síntomas de hiperfagia
Periodo de tiempo: 2 años
|
Método para identificar la forma de obesidad.
|
2 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Modificación de algoritmos de cribado.
Periodo de tiempo: 2 años
|
alertar a los pediatras sobre una forma monogénica de obesidad que puede estar presente y ser tratable
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INDICATOR Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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