阐明儿童极度肥胖背景的指标 (INDICATOR)
2024年5月14日 更新者：Antje Koerner, Prof. Dr. med.、University of Leipzig
澄清儿童极度肥胖背景的指标（指标）
该研究调查了极端儿童肥胖的遗传背景（使用唾液样本），并包含有关家族史、表型特征和饥饿行为的简短在线调查问卷。
这是一项针对预定义队列（CrescNet 中数据为 0-18 岁且 BMI 测量值高于 99.5% 的受试者）的观察性研究。
招募最初将通过与德国这些数据收集举措相关的合作儿科和青少年医疗机构从 CrescNet 数据中进行。
研究概览
详细说明
为了能够调查极度肥胖的遗传背景，在现有的 CrescNet 登记册中选择当前 BMI 高于 99.5 百分位（极度肥胖）的 BMI 发展。 儿科医生（提交数据）将被告知这些病例。 他们将被要求使用登记处保存的假名 (CrescNet-ID) 重新识别患者身份，并联系患者家属请求参与研究。 莱比锡大学医院研究中心的研究医生将接管研究纳入以及所有必要的澄清和同意研究以及其中包含的基因检查。 由于潜在的先证者可能居住在德国的任何地方，因此研究中心和家庭（有兴趣参与）之间将使用远程医疗联系。
除了上述研究内容外，研究医生还负责指导家属正确抽取、收集唾液样本并将其发送至研究中心，以及指导他们如何填写吞咽过多问卷。
在这次预约中，先证者被分配一个内部研究识别号（INDICATOR-ID）。 唾液样本和所有问卷都分配到这个号码。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antje Körner, Prof.
- 电话号码：+49 341 9726500
- 邮箱：antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
研究联系人备份
- 姓名：Eric Göpel, PhD
- 电话号码：+49 341 9720465
- 邮箱：eric.goepel@medizin.uni-leipzig.de
学习地点
-
-
Saxony
-
Leipzig、Saxony、德国、04103
- 招聘中
- Children's Hospital University of Leipzig
-
接触：
- Roland W Pfaeffle, Prof.
- 电话号码：+49 341 9726330
- 邮箱：roland.pfaeffle@medizin.uni-leipzig.de
-
接触：
- Antje Koerner, Prof.
- 电话号码：+49 341 9726500
- 邮箱：antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
副研究员：
- Eric Göpel, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
来自登记处 CrescNet (NCT03072537) 的队列，由德国初级保健儿科医生收集的儿童身高和体重数据
描述
纳入标准：
- 5岁以上的测试对象：
0-5 岁之间的 BMI SDS > 1.881 (= p97) 5 至 18 岁之间的 BMI SDS >2.567 (=p99.5) 家长和受试者同意研究信息将由研究医生在远程医疗咨询期间提供
排除标准：
- 严重早期肥胖的已知原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每种单基因肥胖的患病率
大体时间：2年
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早发性严重肥胖儿童的特征
|
2年
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每种肥胖症的典型体重增加模式
大体时间：2年
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区分单基因肥胖和经典多基因肥胖
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于空间分布的陈述
大体时间：2年
|
邮政编码相关，测试对象的居住地
|
2年
|
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食欲过盛症状的作用
大体时间：2年
|
识别肥胖形式的方法
|
2年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
修改筛选算法
大体时间：2年
|
提醒儿科医生注意可能存在且可治疗的单基因肥胖
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月15日
初级完成 (估计的)
2025年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月14日
首次发布 (实际的)
2024年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月14日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
儿童肥胖症的临床试验
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MedDay Pharmaceuticals SAEurofins Optimed终止
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Kadriye Demir完全的
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Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)终止复发性肝细胞癌 | Child-Pugh A 级 | Child-Pugh B 级美国, 日本
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical Systems完全的Child-Pugh A 级 | IIIA期肝细胞癌 | IIIB期肝细胞癌 | IIIC期肝细胞癌 | IVA 期肝细胞癌 | IVB期肝细胞癌 | Child-Pugh B 级美国
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon完全的
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Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLC主动，不招人晚期成人肝细胞癌 | Child-Pugh A 级 | III期肝细胞癌 | IIIA期肝细胞癌 | IIIB期肝细胞癌 | IIIC期肝细胞癌 | IV 期肝细胞癌 | IVA 期肝细胞癌 | IVB期肝细胞癌美国
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AstraZeneca终止胃癌 | 晚期实体瘤 | 实体瘤 | Child-Pugh A 至 B7 晚期肝细胞癌 | EGFR 和/或 ROS 突变型 NSCLC | 肺转移癌大韩民国