INDIKATORER for å klargjøre bakgrunnen for ekstrem fedme hos barn (INDICATOR)
INDIKATORER for å klargjøre bakgrunnen for ekstrem fedme hos barn (INDIKATOR)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å kunne undersøke den genetiske bakgrunnen til ekstrem fedme, velges dagens BMI-utvikling over 99,5 BMI-persentilen (ekstrem fedme) i det eksisterende CrescNet-registeret. Barneleger (som sender inn data) vil bli informert om disse tilfellene. De vil bli bedt om å identifisere pasienten på nytt ved å bruke pseudonymet (CrescNet-ID) som opprettholdes i registeret og kontakte familien med en forespørsel om å delta i studien. Studielegen ved studiesenteret ved Leipzig universitetssykehus vil overta studieinkluderingen samt alle nødvendige avklaringer og samtykker for studien og den genetiske undersøkelsen som er inneholdt deri. Siden de potensielle probandene kan bo hvor som helst i Tyskland, vil telemedisinsk kontakt mellom studiesenteret og familien (interessert i å delta) bli brukt.
I tillegg til ovennevnte studieinkludering er studielegen også ansvarlig for å instruere familien om riktig tegning, innsamling og sending av spyttprøver til studiesenteret, samt instruere dem om hvordan de skal fylle ut hyperfagi spørreskjemaet.
Ved denne avtalen blir probandet tildelt et internt studieidentifikasjonsnummer (INDICATOR-ID). Spyttprøve og alle spørreskjemaer er tilordnet dette nummeret.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Antje Körner, Prof.
- Telefonnummer: +49 341 9726500
- E-post: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eric Göpel, PhD
- Telefonnummer: +49 341 9720465
- E-post: eric.goepel@medizin.uni-leipzig.de
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Rekruttering
- Children's Hospital University of Leipzig
-
Ta kontakt med:
- Roland W Pfaeffle, Prof.
- Telefonnummer: +49 341 9726330
- E-post: roland.pfaeffle@medizin.uni-leipzig.de
-
Ta kontakt med:
- Antje Koerner, Prof.
- Telefonnummer: +49 341 9726500
- E-post: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
Underetterforsker:
- Eric Göpel, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Testpersoner eldre 5 år:
BMI SDS mellom 0-5 år > 1.881 (= p97) BMI SDS mellom 5 og 18 >2.567 (=p99,5) Foreldre og forsøkspersoner samtykker i at studieinformasjonen vil bli gitt under en telemedisinsk konsultasjon av studielegen
Ekskluderingskriterier:
- Kjent årsak til tidlig fedme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av hver monogenetisk fedme
Tidsramme: 2 år
|
egenskap blant barn med tidlig debut av alvorlig fedme
|
2 år
|
|
Typiske mønstre for vektøkning for hver form for fedme
Tidsramme: 2 år
|
skille monogenetisk fedme fra klassiske polygenetiske former
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utsagn om romlig fordeling
Tidsramme: 2 år
|
Postnummer relatert, bosted for testpersonene
|
2 år
|
|
Rollen til hyperfagisymptomer
Tidsramme: 2 år
|
metode for å identifisere formen for fedme
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisering av screeningsalgoritmer
Tidsramme: 2 år
|
varsle barneleger om en monogen form for fedme som kan være tilstede og behandles
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INDICATOR Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .