Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INDIKATORER för att klargöra bakgrunden till extrem fetma hos barn (INDICATOR)

14 maj 2024 uppdaterad av: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig

INDIKATORER för att klargöra bakgrunden till extrem fetma hos barn (INDIKATOR)

Studien undersöker den genetiska bakgrunden till extrem barndomsfetma (med salivprov) och innehåller korta onlinefrågeformulär om familjehistoria, fenotypiska egenskaper och hungerbeteende. Det är en observationsstudie i en fördefinierad kohort (försökspersoner med data i CrescNet i åldern 0-18 med BMI-mätning(er) över 99,5:e percentilen). Rekrytering kommer initialt att ske från CrescNet-data genom de samarbetande pediatriska och ungdomsmedicinska institutionerna som är associerade med dessa initiativ för datainsamling i Tyskland.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

För att kunna undersöka den genetiska bakgrunden till extrem fetma väljs aktuell BMI-utveckling över 99,5 BMI-percentilen (extrem fetma) i det befintliga CrescNet-registret. Barnläkare (som lämnar in uppgifterna) kommer att informeras om dessa fall. De kommer att uppmanas att omidentifiera patienten med pseudonymen (CrescNet-ID) som finns i registret och att kontakta familjen med en begäran om att få delta i studien. Studieläkaren vid studiecentret vid Leipzigs universitetssjukhus kommer att ta över studieinkluderingen samt alla nödvändiga förtydliganden och medgivanden för studien och den genetiska undersökningen som finns däri. Eftersom de potentiella probanden kan bo var som helst i Tyskland kommer telemedicinsk kontakt mellan studiecentret och familjen (intresserad av att delta) att användas.

Utöver ovan nämnda studieinkludering ansvarar studieläkaren även för att instruera familjen om korrekt ritning, insamling och sändning av salivprover till studiecentret, samt instruera dem om hur man fyller i hyperfagi-enkäten.

Vid detta möte tilldelas probandet ett internt studieidentifikationsnummer (INDICATOR-ID). Salivprov och alla frågeformulär tilldelas detta nummer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohort från registret CrescNet (NCT03072537), datainsamling av kroppslängd och kroppsvikt i barndomen av primärvårdsbarnläkare i Tyskland

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Testpersoner äldre 5 år:

BMI SDS mellan 0-5 år > 1.881 (= p97) BMI SDS mellan 5 och 18 >2.567 (=p99,5) Föräldrar och försökspersoner är överens om att studieinformationen kommer att tillhandahållas under en telemedicinsk konsultation av studieläkaren

Exklusions kriterier:

  • Känd orsak till tidig fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av varje monogenetisk fetma
Tidsram: 2 år
egenskap bland barn med tidig debut av svår fetma
2 år
Typiska mönster för viktökning för varje form av fetma
Tidsram: 2 år
skilja monogenetisk fetma från klassiska polygenetiska former
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttalanden om rumslig fördelning
Tidsram: 2 år
Postnummerrelaterat, testpersonernas bostadsort
2 år
Roll av hyperfagi symtom
Tidsram: 2 år
metod för att identifiera formen av fetma
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifiering av screeningalgoritmer
Tidsram: 2 år
uppmärksamma barnläkare på en monogen form av fetma som kan finnas och behandlas
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Första postat (Faktisk)

20 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • INDICATOR Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

3
Prenumerera