- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06420622
INDIKATORER för att klargöra bakgrunden till extrem fetma hos barn (INDICATOR)
INDIKATORER för att klargöra bakgrunden till extrem fetma hos barn (INDIKATOR)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att kunna undersöka den genetiska bakgrunden till extrem fetma väljs aktuell BMI-utveckling över 99,5 BMI-percentilen (extrem fetma) i det befintliga CrescNet-registret. Barnläkare (som lämnar in uppgifterna) kommer att informeras om dessa fall. De kommer att uppmanas att omidentifiera patienten med pseudonymen (CrescNet-ID) som finns i registret och att kontakta familjen med en begäran om att få delta i studien. Studieläkaren vid studiecentret vid Leipzigs universitetssjukhus kommer att ta över studieinkluderingen samt alla nödvändiga förtydliganden och medgivanden för studien och den genetiska undersökningen som finns däri. Eftersom de potentiella probanden kan bo var som helst i Tyskland kommer telemedicinsk kontakt mellan studiecentret och familjen (intresserad av att delta) att användas.
Utöver ovan nämnda studieinkludering ansvarar studieläkaren även för att instruera familjen om korrekt ritning, insamling och sändning av salivprover till studiecentret, samt instruera dem om hur man fyller i hyperfagi-enkäten.
Vid detta möte tilldelas probandet ett internt studieidentifikationsnummer (INDICATOR-ID). Salivprov och alla frågeformulär tilldelas detta nummer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Antje Körner, Prof.
- Telefonnummer: +49 341 9726500
- E-post: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eric Göpel, PhD
- Telefonnummer: +49 341 9720465
- E-post: eric.goepel@medizin.uni-leipzig.de
Studieorter
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Rekrytering
- Children's Hospital University of Leipzig
-
Kontakt:
- Roland W Pfaeffle, Prof.
- Telefonnummer: +49 341 9726330
- E-post: roland.pfaeffle@medizin.uni-leipzig.de
-
Kontakt:
- Antje Koerner, Prof.
- Telefonnummer: +49 341 9726500
- E-post: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
Underutredare:
- Eric Göpel, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Testpersoner äldre 5 år:
BMI SDS mellan 0-5 år > 1.881 (= p97) BMI SDS mellan 5 och 18 >2.567 (=p99,5) Föräldrar och försökspersoner är överens om att studieinformationen kommer att tillhandahållas under en telemedicinsk konsultation av studieläkaren
Exklusions kriterier:
- Känd orsak till tidig fetma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalensen av varje monogenetisk fetma
Tidsram: 2 år
|
egenskap bland barn med tidig debut av svår fetma
|
2 år
|
Typiska mönster för viktökning för varje form av fetma
Tidsram: 2 år
|
skilja monogenetisk fetma från klassiska polygenetiska former
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uttalanden om rumslig fördelning
Tidsram: 2 år
|
Postnummerrelaterat, testpersonernas bostadsort
|
2 år
|
Roll av hyperfagi symtom
Tidsram: 2 år
|
metod för att identifiera formen av fetma
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifiering av screeningalgoritmer
Tidsram: 2 år
|
uppmärksamma barnläkare på en monogen form av fetma som kan finnas och behandlas
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INDICATOR Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnfetma
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadMagcancer | Avancerade solida maligniteter | Fast tumör | Child-Pugh A till B7 Avancerat hepatocellulärt karcinom | EGFR och/eller ROS Mutant NSCLC | Lungmetastas karcinomKorea, Republiken av