ПОКАЗАТЕЛИ ДЛЯ выяснения предпосылок крайнего ожирения у детей (INDICATOR)
ПОКАЗАТЕЛИ ДЛЯ выяснения предпосылок крайнего ожирения у детей (ПОКАЗАТЕЛЬ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Чтобы иметь возможность исследовать генетическую основу крайнего ожирения, текущие изменения ИМТ выше 99,5 процентиля ИМТ (крайнее ожирение) выбираются в существующий регистр CrescNet. Об этих случаях будут проинформированы педиатры (предоставившие данные). Им будет предложено повторно идентифицировать пациента, используя псевдоним (CrescNet-ID), сохраненный в реестре, и связаться с семьей с просьбой принять участие в исследовании. Врач-исследователь исследовательского центра Университетской больницы Лейпцига возьмет на себя включение в исследование, а также все необходимые разъяснения и согласия на исследование и генетическое обследование, содержащиеся в нем. Поскольку потенциальные пробанды могут жить где угодно в Германии, будет использоваться телемедицинский контакт между учебным центром и семьей (заинтересованной в участии).
Помимо вышеупомянутого включения в исследование, врач-исследователь также несет ответственность за инструктирование семьи о правильном взятии, сборе и отправке образцов слюны в исследовательский центр, а также за инструктирование их о том, как заполнять анкету по гиперфагии.
На этом приеме пробанду присваивается внутренний идентификационный номер исследования (INDICATOR-ID). Этому номеру присвоен образец слюны и все анкеты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Antje Körner, Prof.
- Номер телефона: +49 341 9726500
- Электронная почта: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eric Göpel, PhD
- Номер телефона: +49 341 9720465
- Электронная почта: eric.goepel@medizin.uni-leipzig.de
Места учебы
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Германия, 04103
- Рекрутинг
- Children's Hospital University of Leipzig
-
Контакт:
- Roland W Pfaeffle, Prof.
- Номер телефона: +49 341 9726330
- Электронная почта: roland.pfaeffle@medizin.uni-leipzig.de
-
Контакт:
- Antje Koerner, Prof.
- Номер телефона: +49 341 9726500
- Электронная почта: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
Младший исследователь:
- Eric Göpel, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Испытуемые старше 5 лет:
SDS ИМТ в возрасте от 0 до 5 лет > 1,881 (= p97) SDS ИМТ в возрасте от 5 до 18 лет > 2,567 (=p99,5) Родители и субъекты соглашаются, что информация об исследовании будет предоставлена во время телемедицинской консультации врачом-исследователем.
Критерий исключения:
- Известная причина раннего ожирения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность каждого моногенетического ожирения
Временное ограничение: 2 года
|
особенность среди детей с ранним началом тяжелого ожирения
|
2 года
|
|
Типичные закономерности набора веса для каждой формы ожирения
Временное ограничение: 2 года
|
отличить моногенетическое ожирение от классических полигенетических форм
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заявления о пространственном распределении
Временное ограничение: 2 года
|
Почтовый индекс, место жительства испытуемых
|
2 года
|
|
Роль симптомов гиперфагии
Временное ограничение: 2 года
|
метод выявления формы ожирения
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модификация алгоритмов скрининга
Временное ограничение: 2 года
|
предупредить педиатров о моногенной форме ожирения, которая может присутствовать и поддаваться лечению.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INDICATOR Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .