INDICADORES para esclarecer os antecedentes da obesidade extrema em crianças (INDICATOR)
INDICADORES para esclarecer os antecedentes da obesidade extrema em crianças (INDICADOR)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fim de poder investigar o contexto genético da obesidade extrema, os desenvolvimentos atuais do IMC acima do percentil 99,5 do IMC (obesidade extrema) são selecionados no registro CrescNet existente. Os pediatras (que enviam os dados) serão informados sobre esses casos. Eles serão solicitados a reidentificar o paciente usando o pseudônimo (CrescNet-ID) mantido no registro e entrar em contato com a família com solicitação de participação no estudo. O médico do estudo do centro de estudos do Hospital Universitário de Leipzig assumirá a inclusão do estudo, bem como todos os esclarecimentos e consentimentos necessários para o estudo e o exame genético nele contido. Como os potenciais probandos podem residir em qualquer lugar da Alemanha, será utilizado o contato telemédico entre o centro de estudos e a família (interessada em participar).
Além da inclusão no estudo acima mencionada, o médico do estudo também é responsável por orientar os familiares sobre a correta retirada, coleta e envio das amostras de saliva ao centro de estudos, bem como orientá-los sobre o preenchimento do questionário de hiperfagia.
Nesta consulta, é atribuído ao probando um número interno de identificação do estudo (INDICATOR-ID). A amostra de saliva e todos os questionários são atribuídos a este número.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antje Körner, Prof.
- Número de telefone: +49 341 9726500
- E-mail: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
Estude backup de contato
- Nome: Eric Göpel, PhD
- Número de telefone: +49 341 9720465
- E-mail: eric.goepel@medizin.uni-leipzig.de
Locais de estudo
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
- Recrutamento
- Children's Hospital University of Leipzig
-
Contato:
- Roland W Pfaeffle, Prof.
- Número de telefone: +49 341 9726330
- E-mail: roland.pfaeffle@medizin.uni-leipzig.de
-
Contato:
- Antje Koerner, Prof.
- Número de telefone: +49 341 9726500
- E-mail: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
Subinvestigador:
- Eric Göpel, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cobaias com mais de 5 anos:
IMC SDS entre 0-5 anos > 1,881 (= p97) IMC SDS entre 5 e 18 >2,567 (=p99,5) Os pais e participantes concordam que as informações do estudo serão fornecidas durante uma consulta telemédica pelo médico do estudo
Critério de exclusão:
- Causa conhecida de obesidade precoce grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de cada obesidade monogenética
Prazo: 2 anos
|
característica entre crianças com obesidade grave de início precoce
|
2 anos
|
|
Padrões típicos de ganho de peso para cada forma de obesidade
Prazo: 2 anos
|
distinguir a obesidade monogenética das formas poligenéticas clássicas
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Afirmações sobre distribuição espacial
Prazo: 2 anos
|
Relacionado ao CEP, local de residência dos sujeitos do teste
|
2 anos
|
|
Papel dos sintomas de hiperfagia
Prazo: 2 anos
|
método para identificar a forma de obesidade
|
2 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modificação de algoritmos de triagem
Prazo: 2 anos
|
alertar os pediatras sobre uma forma monogênica de obesidade que pode estar presente e tratável
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INDICATOR Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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