大動脈弁閉鎖不全に関する健康データ ウェアハウス (EDS-AI)
大動脈弁閉鎖不全に関する健康データ ウェアハウスのセットアップ
このプロジェクトは、2011 年からリール カトリック病院グループ (GHICL) に入院した大動脈弁閉鎖不全患者の治療データに基づいてデータ ウェアハウスを作成することを目的としています。
このデータを研究目的で利用できるようにするのが目的です。
調査の概要
詳細な説明
対象となるすべての患者には、リール カトリック病院グループ (GHICL) の弁膜症センターでの治療中のデータ収集について通知されます。 含めるには彼らの同意が必要です。
データは、データ処理の実施責任者およびその権限を有するスタッフのみによって収集されます。 すべての患者のデータは、医療記録 (電子または紙) および患者のファイルにリンクされているさまざまなケア ソフトウェアで入手可能な情報に基づいて、遡及的に収集されます。 患者様の対応に変更はございません。
GHICL 弁膜症センターでは、欧州の推奨に従い、大動脈弁閉鎖不全症の患者は病状の重症度に応じて次のように監視されます。
- 軽度の大動脈弁閉鎖不全: 臨床検査と経胸壁心エコー図 (TTE) を含む (およそ) 3 ～ 5 年ごとの追跡調査
- 中等度/中度の大動脈弁閉鎖不全: 臨床検査、臨床検査、TTE により 1 ～ 2 年ごとに追跡調査します。
- 重篤な大動脈不全：臨床検査、生物学的評価、c+/- TTEと運動テストを含む6～12か月ごとの追跡調査。
- 心臓磁気共鳴画像法（MRI）は、TTE での大動脈弁閉鎖不全の重症度の過小評価についての議論や疑念がある中等度/中程度の大動脈弁閉鎖不全、TTE での定量化が未確定の大動脈弁閉鎖不全、またはTTE で重大な大動脈不全がある場合は、マルチパラメトリック アプローチを使用して重症度を確認します。
- TEE（経食道心エコー図）は、術前精密検査の一部として重大な大動脈不全がある場合、またはTTEで中等度/未確定の大動脈不全がある場合に、TTEの後の2行目として示されます。
TEE 後の二次治療として心臓 MRI か TEE、またはその両方を選択するかどうかは、推奨事項に従って、現在の診療では臨床医に任されています。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
2011年から2023年10月までGHICLの弁膜症センターですでに評価された患者は、心エコー検査解釈ソフトウェア（Viewpoint/EchoPAC、ISCV）のキーワードおよび/または診断コードに基づくクエリによって遡及的に特定される。 GHICL の医療情報部門 (DIM) も関与します。
リポジトリの導入後（2023 年 11 月以降）、GHICL の弁膜症センターで評価された対象患者は、必要に応じて心臓専門医によって特定されます。
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 2011 年 1 月 1 日より GHICL でお世話になっています
- あらゆるグレードの慢性大動脈不全を伴う。
除外基準:
- 診断用経胸壁心エコー検査の前に人工大動脈弁手術を受けた患者
- 急性心不全患者
- 心内シャントまたはその他の複雑な先天性心疾患または閉塞性肥大型心筋症を患っている患者
- 大動脈プロテーゼを装着した患者
- 活動性心内膜炎または後遺症のある生後6か月未満の患者
- 法的保護下にある患者
- 研究への参加を拒否した患者
- 軽度以外の左心弁膜症を患っている患者（続発性僧帽弁閉鎖不全症を除く）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大動脈弁閉鎖不全症患者のグループ
2011年から2023年10月までGHICLの弁膜症センターですでに評価された患者は、心エコー検査解釈ソフトウェア（Viewpoint/EchoPAC、ISCV）のキーワードおよび/または診断コードに基づくクエリによって遡及的に特定される。
GHICLの医療情報部門も参加します。
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患者の臨床追跡調査
経胸壁心エコー図
磁気共鳴画像
経食道心エコー図
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大動脈弁閉鎖不全症の患者数
時間枠：ある日
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これはデータマイニングプロセスであるため、説明は提供できません
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ある日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alexandre Altes, MD、altes.alexandre@ghicl.net
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。