Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveystietovarasto aortan vajaatoiminnasta (EDS-AI)

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Lille Catholic University

Terveystietovaraston perustaminen aortan vajaatoimintaa varten

Tämän hankkeen tavoitteena on luoda tietovarasto, joka perustuu aortan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitotietoihin, jotka on otettu Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lillessä (GHICL) vuodesta 2011 lähtien.

Tavoitteena on mahdollistaa näiden tietojen hyödyntäminen tutkimustarkoituksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille kelpoisille potilaille tiedotetaan heidän tietojensa keräämisestä heidän hoidonsa aikana Valvulopathies Center of Groupement des Hopitaux de l'Institut Catholique de Lillessä (GHICL). Heidän suostumuksensa tarvitaan sisällyttämiseen.

Tietoja keräävät yksinomaan tietojenkäsittelyn toteuttamisesta vastaava henkilö ja hänen valtuutettu henkilökuntansa. Kaikista potilaista kerätään tietoja takautuvasti potilastietoihin (sähköisiin tai paperisiin) ja potilastiedostoon linkitetyistä eri hoitoohjelmistoista saatavilla oleviin tietoihin perustuen. Potilaiden hoidossa ei tapahdu muutoksia.

GHICL Valvulopatiakeskuksessa seurataan eurooppalaisten suositusten mukaisesti aortan vajaatoimintaa sairastavia potilaita patologian vakavuudesta riippuen:

  • Minimaalinen aortan vajaatoiminta: seuranta noin 3-5 vuoden välein, mukaan lukien kliininen tutkimus ja transthoracic kaikututkimus (TTE)
  • Keskivaikea / keskivaikea aortan vajaatoiminta: seuranta 1-2 vuoden välein kliinisillä tutkimuksilla, laboratoriokokeilla ja TTE:llä.
  • Merkittävä aortan vajaatoiminta: seuranta 6-12 kuukauden välein, mukaan lukien kliininen tutkimus, biologinen arviointi ja c+/- TTE yhdistettynä rasitustestiin.
  • Sydämen magneettikuvaus (MRI) on tarkoitettu toisen linjan toimenpiteeksi TTE:n jälkeen, jos kyseessä on kohtalainen tai keskivaikea aortan vajaatoiminta, kun on esitetty väitteitä tai epäilyksiä aortan vajaatoiminnan vakavuuden aliarvioinnista TTE:ssä, aortan vajaatoiminnasta määrittelemättömästä määrästä TTE:ssä, tai merkittävä aortan vajaatoiminta TTE:ssä vakavuuden vahvistamiseksi käyttämällä moniparametrista lähestymistapaa.
  • TEE (transesofageaalinen kaikukardiogrammi) on merkitty toiseksi riviksi TTE:n jälkeen, jos kyseessä on merkittävä aortan vajaatoiminta osana leikkausta edeltävää hoitoa tai kohtalainen/määrittämätön aortan vajaatoiminta TTE:ssä.

Valinta sydämen MRI:n tai TEE:n tai molempien välillä TEE:n jälkeisenä toisen linjan hoitona jätetään nykykäytännössä suositusten mukaisesti kliinikon tehtäväksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

GHICLin Valvulopatiakeskuksessa vuodesta 2011 lokakuuhun 2023 jo arvioidut potilaat tunnistetaan takautuvasti avainsanoihin ja/tai diagnostisiin koodeihin perustuvilla kyselyillä sydämen kaikututkimusohjelmistossa (Viewpoint/EchoPAC, ISCV). Myös GHICLin lääketieteellinen tietoosasto (DIM) on mukana.

Kardiologi tunnistaa tarvittaessa GHICLin Valvulopatiakeskuksessa arkiston käyttöönoton jälkeen (marraskuusta 2023 alkaen) arvioidut potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (ikä > = 18 vuotta)
  • Hoidettu GHICL:ssä 1.1.2011 alkaen
  • Minkä tahansa asteen krooninen aortan vajaatoiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty proteettinen aorttaläppäleikkaus ennen diagnostista transthorakaalista kaikukardiografiaa
  • Potilaat, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on intrakardiaalinen shuntti tai muu monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus tai obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia
  • Potilaat, joilla on aorttaproteesi
  • Alle 6 kuukauden ikäiset potilaat, joilla on aktiivinen endokardiitti tai jälkitauteja
  • Potilaat laillisen suojan alaisina
  • Potilas, joka kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on muu kuin minimaalinen vasemman sydämen läppäsairaus (lukuun ottamatta sekundaarista mitraalisen vajaatoimintaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä potilaita, joilla on aortan vajaatoiminta
GHICLin Valvulopatiakeskuksessa vuodesta 2011 lokakuuhun 2023 jo arvioidut potilaat tunnistetaan takautuvasti avainsanoihin ja/tai diagnostisiin koodeihin perustuvilla kyselyillä sydämen kaikututkimusohjelmistossa (Viewpoint/EchoPAC, ISCV). Myös GHICL:n lääketieteellinen osasto on mukana.
Muut: Kliininen seuranta
Potilaiden kliininen seuranta
Muut: Transthoracic Echocardiogram (TTE)
Transthoracic Echocardiogram
Muut: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Magneettikuvaus
Muut: Transesofageaalinen kaikukardiogrammi (TEE)
Transesofageaalinen kaikukardiogrammi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aortan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: yksi päivä
Vaikka tämä on tiedonlouhintaprosessi, kuvausta ei voida antaa
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lille Catholic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandre Altes, MD, altes.alexandre@ghicl.net

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. joulukuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EDS-2023-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänläppäsairaudet

Kliiniset tutkimukset Kliininen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa