痔瘻の画期的な要因の特定
2024年5月15日 更新者：Guanlin Liu
有害な手術結果の予測モデリングによる痔瘻のランドマーク因子の特定: 遡及的コホート研究
この観察研究の目的は、術後 1 年以内に痔瘻手術を受けた患者の予後に対する痔瘻の解剖学的要因、病因、および複雑さの影響を理解することです。この研究が答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。
痔瘻手術の予後を示す要因はどれですか? 痔瘻の画期的な要因はどれですか?
すでに当院で痔瘻の手術を受けた方は、予後を評価するために外来および電話での経過観察を受けます。
調査の概要
詳細な説明
電子カルテシステムの検索機能や手術記録を活用し、患者のスクリーニングを行った。
登録患者については、電子医療記録システム、画像レポート照会システム、医療オーダーシステム、外来フォローアップ、電話フォローアップを使用してデータを収集しました。データは Excel 2021 (Microsoft Corp.、レドモンド、ワシントン州、米国) に入力されました。 )、R ソフトウェア (バージョン 4.2.2;
R財団、オーストリア、ウィーン）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
326
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110001
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この後ろ向きコホート研究は、中国医科大学第一付属病院で実施されました。
説明
包含基準:
- 臨床検査および放射線検査によって痔瘻と診断された患者。少なくとも准主治医の称号を有する当院の医師によって手術が行われ、術後に手術記録が記入されている。完全な臨床データを持つ患者。および術後の外来フォローアップを完了し、電話によるフォローアップ調査に参加することに同意した患者。
除外基準:
- 臨床的に手術に耐えられないと評価された患者。外科的治療を拒否した患者。外来患者の追跡調査を完了できなかった患者、電話による追跡調査を拒否した患者、または追跡調査に参加できなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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予後良好
術後 1 年以内の良好な予後は、瘻孔の内部および外部開口部が治癒していること、瘻孔の再発がないこと、肛門周囲の二次感染がないこと、失禁の症状がないこと、持続的な痛みがないこと、および患者の能力として定義されました。自主的に活動を行うこと
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痔瘻の手術は、瘻孔切開術とセットン留置を伴う瘻孔切開術からなります。
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予後不良
良好な予後基準を満たさない結果は予後不良を示した
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痔瘻の手術は、瘻孔切開術とセットン留置を伴う瘻孔切開術からなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肛門周囲膿瘍と瘻孔の病歴
時間枠：2020年1月1日から2023年2月1日まで
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電子カルテ収集
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2020年1月1日から2023年2月1日まで
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年
時間枠：2020年1月1日から2023年2月1日まで
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電子カルテ収集
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2020年1月1日から2023年2月1日まで
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基礎疾患の既往歴
時間枠：2020年1月1日から2023年2月1日まで
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高血圧、心臓病、糖尿病（電子カルテ収集）
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2020年1月1日から2023年2月1日まで
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肛門周囲および直腸周囲腔の関与 - 肛門周囲皮下腔
時間枠：2020年1月1日から2023年2月1日まで
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術前の画像検査データ、電子医療記録、手術記録が収集されました。
肛門周囲および直腸空間への痔瘻の浸潤の程度は、術前の画像検査と手術中の観察に基づいて評価されました。
すべての外科的処置は、当科の副主任医師によって実行され、文書化されました。
術中所見が画像結果と異なる場合には、手術中に観察された所見が確定的であるとみなされました。
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2020年1月1日から2023年2月1日まで
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肛門周囲および直腸周囲腔の関与 - 後部浅肛門腔
時間枠：2020年1月1日から2023年2月1日まで
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術前の画像検査データ、電子医療記録、手術記録が収集されました。
肛門周囲および直腸空間への痔瘻の浸潤の程度は、術前の画像検査と手術中の観察に基づいて評価されました。
すべての外科的処置は、当科の副主任医師によって実行され、文書化されました。
術中所見が画像結果と異なる場合には、手術中に観察された所見が確定的であるとみなされました。
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2020年1月1日から2023年2月1日まで
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肛門周囲および直腸周囲腔の関与 - 深い後肛門腔
時間枠：2020年1月1日から2023年2月1日まで
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術前の画像検査データ、電子医療記録、手術記録が収集されました。
肛門周囲および直腸空間への痔瘻の浸潤の程度は、術前の画像検査と手術中の観察に基づいて評価されました。
すべての外科的処置は、当科の副主任医師によって実行され、文書化されました。
術中所見が画像結果と異なる場合には、手術中に観察された所見が確定的であるとみなされました。
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2020年1月1日から2023年2月1日まで
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肛門周囲および直腸周囲腔の関与 - 前表在肛門腔
時間枠：2020年1月1日から2023年2月1日まで
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術前の画像検査データ、電子医療記録、手術記録が収集されました。
肛門周囲および直腸空間への痔瘻の浸潤の程度は、術前の画像検査と手術中の観察に基づいて評価されました。
すべての外科的処置は、当科の副主任医師によって実行され、文書化されました。
術中所見が画像結果と異なる場合には、手術中に観察された所見が確定的であるとみなされました。
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2020年1月1日から2023年2月1日まで
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肛門周囲および直腸周囲腔の関与 - 深い前肛門腔
時間枠：2020年1月1日から2023年2月1日まで
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術前の画像検査データ、電子医療記録、手術記録が収集されました。
肛門周囲および直腸空間への痔瘻の浸潤の程度は、術前の画像検査と手術中の観察に基づいて評価されました。
すべての外科的処置は、当科の副主任医師によって実行され、文書化されました。
術中所見が画像結果と異なる場合には、手術中に観察された所見が確定的であるとみなされました。
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2020年1月1日から2023年2月1日まで
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肛門周囲および直腸周囲腔の関与 - 粘膜下腔
時間枠：2020年1月1日から2023年2月1日まで
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術前の画像検査データ、電子医療記録、手術記録が収集されました。
肛門周囲および直腸空間への痔瘻の浸潤の程度は、術前の画像検査と手術中の観察に基づいて評価されました。
すべての外科的処置は、当科の副主任医師によって実行され、文書化されました。
術中所見が画像結果と異なる場合には、手術中に観察された所見が確定的であるとみなされました。
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2020年1月1日から2023年2月1日まで
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肛門周囲および直腸周囲腔の関与 - 括約筋間肛門腔
時間枠：2020年1月1日から2023年2月1日まで
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術前の画像検査データ、電子医療記録、手術記録が収集されました。
肛門周囲および直腸空間への痔瘻の浸潤の程度は、術前の画像検査と手術中の観察に基づいて評価されました。
すべての外科的処置は、当科の副主任医師によって実行され、文書化されました。
術中所見が画像結果と異なる場合には、手術中に観察された所見が確定的であるとみなされました。
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2020年1月1日から2023年2月1日まで
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瘻孔の起点
時間枠：2020年1月1日から2023年2月1日まで
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電子カルテ収集
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2020年1月1日から2023年2月1日まで
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内外括約筋を通る瘻孔の横断
時間枠：2020年1月1日から2023年2月1日まで
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術前の画像検査データ、電子医療記録、手術記録が収集されました。
肛門括約筋への痔瘻の浸潤の程度は、術前の画像検査と手術中の観察に基づいて評価されました。
すべての外科的処置は、当科の副主任医師によって実行され、文書化されました。
術中所見が画像結果と異なる場合には、手術中に観察された所見が確定的であるとみなされました。
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2020年1月1日から2023年2月1日まで
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肛門周囲および直腸周囲腔の関与 - 坐骨肛門腔
時間枠：2020年1月1日から2023年2月1日まで
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術前の画像検査データ、電子医療記録および手術記録が収集された。術前の画像検査および手術中の観察に基づいて、肛門周囲および直腸空間への痔瘻の浸潤の程度が評価された。
すべての外科的処置は、当科の副主任医師によって実行され、文書化されました。
術中所見が画像結果と異なる場合には、手術中に観察された所見が確定的であるとみなされました。
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2020年1月1日から2023年2月1日まで
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肛門周囲および直腸周囲腔の関与 - 坐骨直腸腔
時間枠：2020年1月1日から2023年2月1日まで
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術前の画像検査データ、電子医療記録、手術記録が収集されました。
肛門周囲および直腸空間への痔瘻の浸潤の程度は、術前の画像検査と手術中の観察に基づいて評価されました。
すべての外科的処置は、当科の副主任医師によって実行され、文書化されました。
術中所見が画像結果と異なる場合には、手術中に観察された所見が確定的であるとみなされました。
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2020年1月1日から2023年2月1日まで
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肛門周囲および直腸周囲腔の関与 - 骨盤直腸腔
時間枠：2020年1月1日から2023年2月1日まで
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術前の画像検査データ、電子医療記録、手術記録が収集されました。
肛門周囲および直腸空間への痔瘻の浸潤の程度は、術前の画像検査と手術中の観察に基づいて評価されました。
すべての外科的処置は、当科の副主任医師によって実行され、文書化されました。
術中所見が画像結果と異なる場合には、手術中に観察された所見が確定的であるとみなされました。
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2020年1月1日から2023年2月1日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セックス
時間枠：2020年1月1日から2023年2月1日まで
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電子カルテ収集
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2020年1月1日から2023年2月1日まで
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術前症状の持続期間
時間枠：2020年1月1日から2023年2月1日まで
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電子カルテ収集
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2020年1月1日から2023年2月1日まで
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喫煙歴
時間枠：2020年1月1日から2023年2月1日まで
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電子カルテ収集
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2020年1月1日から2023年2月1日まで
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麻酔方法
時間枠：2020年1月1日から2023年2月1日まで
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電子カルテ収集
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2020年1月1日から2023年2月1日まで
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飲酒歴
時間枠：2020年1月1日から2023年2月1日まで
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電子カルテ収集
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2020年1月1日から2023年2月1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Qiang Meng、First Hospital of China Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月15日
最初の投稿 (実際)
2024年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月15日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Number: 2024【546】
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
基礎となるすべての IPD が出版物となる
IPD 共有時間枠
実験終了から半年後
IPD 共有アクセス基準
この研究には、当院の医療記録からの臨床データが含まれています。
現在の研究中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて研究リーダーから入手できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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