Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anális sipolyok meghatározó tényezőinek azonosítása

2024. május 15. frissítette: Guanlin Liu

Az anális sipolyok meghatározó tényezőinek azonosítása a kedvezőtlen műtéti eredmények prediktív modellezésével: retrospektív kohorsz vizsgálat

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megértse az anális fistula anatómiai tényezőinek, etiológiájának és összetettségének hatását a műtét után egy éven belül anális sipolyműtéten átesett betegek prognózisára. A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni:

Mely tényezők jelzik az anális fistula műtét prognózisát? Mely tényezők mérföldkőnek számítanak az anális sipolyok kialakulásában?

Azon résztvevők, akik már átestek a kórházunkban anális sipoly műtéten, ambuláns és telefonos utóvizsgálaton vesznek részt prognózisuk felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek szűrésére az elektronikus kórlaprendszer kereső funkcióját és a műtéti nyilvántartásokat használtuk. A beiratkozott betegeknél az elektronikus kórlap-rendszert, a képalkotó jelentéslekérdező rendszert, az orvosi rendelési rendszert, a járóbeteg-követést és a telefonos nyomon követést használtuk az adatgyűjtéshez. Az adatok az Excel 2021-be kerültek be (Microsoft Corp., Redmond, WA, USA). ), és ellenőrizte a hibákat, mielőtt statisztikai elemzéseket végezne az R szoftverrel (4.2.2-es verzió; Az R Alapítvány, Bécs, Ausztria).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

326

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110001
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a retrospektív kohorszvizsgálatot a Kínai Orvostudományi Egyetem első társkórházában végezték

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai és radiológiai vizsgálatok során anális fisztulával diagnosztizált betegek; Kórházunkban legalább főorvos-helyettesi címmel rendelkező orvosok által végzett műtétek, a műtét után elkészült műtéti nyilvántartással; teljes klinikai adatokkal rendelkező betegek; és azok a betegek, akik a műtét utáni ambuláns utánkövetést végeztek, és beleegyeztek, hogy részt vegyenek a telefonos követési felmérésekben.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akikről klinikailag úgy ítélték meg, hogy nem tolerálták a műtétet; betegek, akik megtagadták a sebészeti kezelést; és azoknak a betegeknek, akik nem fejezték be a járóbeteg-utánkövetést, megtagadták a telefonos utóvizsgálatot, vagy elvesztették őket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
jó prognózis
A műtét utáni 1 éven belüli jó prognózist a fisztula belső és külső nyílásainak gyógyulása, a sipoly kiújulása, a másodlagos perianalis fertőzés, az inkontinencia tüneteinek hiánya, a tartós fájdalom hiánya és a beteg képességei határozták meg. tevékenységeket önállóan végezni
Eljárás: anális fisztula műtét
anális sipoly műtét áll;Fistulotomia és fistulotomia seton elhelyezéssel
gyenge előrejelzés
azok az eredmények, amelyek nem feleltek meg a jó prognózis kritériumainak, rossz prognózist jeleztek
Eljárás: anális fisztula műtét
anális sipoly műtét áll;Fistulotomia és fistulotomia seton elhelyezéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
perianalis tályog és fisztula anamnézisében
Időkeret: 2020. január 1. és 2023. február 1. között
Elektronikus kórlapgyűjtés
2020. január 1. és 2023. február 1. között
Kor
Időkeret: 2020. január 1. és 2023. február 1. között
Elektronikus kórlapgyűjtés
2020. január 1. és 2023. február 1. között
Alapbetegségek története
Időkeret: 2020. január 1. és 2023. február 1. között
Magas vérnyomás, szívbetegség és cukorbetegség (elektronikus orvosi feljegyzések gyűjtése)
2020. január 1. és 2023. február 1. között
perianalis és perirektális tér érintettsége-perianalis subcutan space
Időkeret: 2020. január 1. és 2023. február 1. között
A műtét előtti képalkotó vizsgálati adatok, elektronikus orvosi és feljegyzés-műtétfelvételek gyűjtése történt meg. A preoperatív képalkotó vizsgálatok és a műtét során végzett megfigyelések alapján értékelték az anális fistula perianális és rektális térbe való behatolásának mértékét. Az összes sebészeti beavatkozást osztályunk vezető főorvosa végezte és dokumentálta. Azokban az esetekben, amikor az intraoperatív leletek eltértek a képalkotó eredményektől, a műtét során észlelt leleteket tekintettük véglegesnek.
2020. január 1. és 2023. február 1. között
perianalis és perirektális tér érintettsége-Hátsó felületes anális tér
Időkeret: 2020. január 1. és 2023. február 1. között
A műtét előtti képalkotó vizsgálati adatok, elektronikus orvosi és feljegyzés-műtétfelvételek gyűjtése történt meg. A preoperatív képalkotó vizsgálatok és a műtét során végzett megfigyelések alapján értékelték az anális fistula perianális és rektális térbe való behatolásának mértékét. Minden sebészeti beavatkozást osztályunk főorvos-helyettesei végeztek és dokumentáltak. Azokban az esetekben, amikor az intraoperatív leletek eltértek a képalkotó eredményektől, a műtét során észlelt leleteket tekintettük véglegesnek.
2020. január 1. és 2023. február 1. között
perianalis és perirektális tér érintettsége – Mély hátsó anális tér
Időkeret: 2020. január 1. és 2023. február 1. között
A műtét előtti képalkotó vizsgálati adatok, elektronikus orvosi és feljegyzés-műtétfelvételek gyűjtése történt meg. A preoperatív képalkotó vizsgálatok és a műtét során végzett megfigyelések alapján értékelték az anális fistula perianális és rektális térbe való behatolásának mértékét. Minden sebészeti beavatkozást osztályunk főorvos-helyettesei végeztek és dokumentáltak. Azokban az esetekben, amikor az intraoperatív leletek eltértek a képalkotó eredményektől, a műtét során észlelt leleteket tekintettük véglegesnek.
2020. január 1. és 2023. február 1. között
perianalis és perirektális tér érintettsége - Anterior felületes anális tér
Időkeret: 2020. január 1. és 2023. február 1. között
A műtét előtti képalkotó vizsgálati adatok, elektronikus orvosi és feljegyzés-műtétfelvételek gyűjtése történt meg. A preoperatív képalkotó vizsgálatok és a műtét során végzett megfigyelések alapján értékelték az anális fistula perianális és rektális térbe való behatolásának mértékét. Minden sebészeti beavatkozást osztályunk főorvos-helyettesei végeztek és dokumentáltak. Azokban az esetekben, amikor az intraoperatív leletek eltértek a képalkotó eredményektől, a műtét során észlelt leleteket tekintettük véglegesnek.
2020. január 1. és 2023. február 1. között
perianális és perirektális tér érintettsége – Mély anterior anális tér
Időkeret: 2020. január 1. és 2023. február 1. között
A műtét előtti képalkotó vizsgálati adatok, elektronikus orvosi és feljegyzés-műtétfelvételek gyűjtése történt meg. A preoperatív képalkotó vizsgálatok és a műtét során végzett megfigyelések alapján értékelték az anális fistula perianális és rektális térbe való behatolásának mértékét. Minden sebészeti beavatkozást osztályunk főorvos-helyettesei végeztek és dokumentáltak. Azokban az esetekben, amikor az intraoperatív leletek eltértek a képalkotó eredményektől, a műtét során észlelt leleteket tekintettük véglegesnek.
2020. január 1. és 2023. február 1. között
perianalis és perirektális tér érintettsége-Submucosalis tér
Időkeret: 2020. január 1. és 2023. február 1. között
A műtét előtti képalkotó vizsgálati adatok, elektronikus orvosi és feljegyzés-műtétfelvételek gyűjtése történt meg. A preoperatív képalkotó vizsgálatok és a műtét során végzett megfigyelések alapján értékelték az anális fistula perianális és rektális térbe való behatolásának mértékét. Minden sebészeti beavatkozást osztályunk főorvos-helyettesei végeztek és dokumentáltak. Azokban az esetekben, amikor az intraoperatív leletek eltértek a képalkotó eredményektől, a műtét során észlelt leleteket tekintettük véglegesnek.
2020. január 1. és 2023. február 1. között
perianalis és perirektális tér érintettsége – Intersfinkterikus anális tér
Időkeret: 2020. január 1. és 2023. február 1. között
A műtét előtti képalkotó vizsgálati adatok, elektronikus orvosi és feljegyzés-műtétfelvételek gyűjtése történt meg. A preoperatív képalkotó vizsgálatok és a műtét során végzett megfigyelések alapján értékelték az anális fistula perianális és rektális térbe való behatolásának mértékét. Minden sebészeti beavatkozást osztályunk főorvos-helyettesei végeztek és dokumentáltak. Azokban az esetekben, amikor az intraoperatív leletek eltértek a képalkotó eredményektől, a műtét során észlelt leleteket tekintettük véglegesnek.
2020. január 1. és 2023. február 1. között
Fistula eredet
Időkeret: 2020. január 1. és 2023. február 1. között
Elektronikus kórlapgyűjtés
2020. január 1. és 2023. február 1. között
fistula áthaladása a belső és külső záróizmokon keresztül
Időkeret: 2020. január 1. és 2023. február 1. között
A műtét előtti képalkotó vizsgálati adatok, elektronikus orvosi és feljegyzés-műtétfelvételek gyűjtése történt meg. Az anális fistula anális sphincterekbe való behatolásának mértékét preoperatív képalkotó vizsgálatok és a műtét során végzett megfigyelések alapján értékelték. Minden sebészeti beavatkozást osztályunk főorvos-helyettesei végeztek és dokumentáltak. Azokban az esetekben, amikor az intraoperatív leletek eltértek a képalkotó eredményektől, a műtét során észlelt leleteket tekintettük véglegesnek.
2020. január 1. és 2023. február 1. között
perianalis és perirektális tér érintettsége-Ischioanalis tér
Időkeret: 2020. január 1. és 2023. február 1. között
A preoperatív képalkotó vizsgálatok adatait, elektronikus orvosi és műtéti feljegyzéseket gyűjtöttem. A preoperatív képalkotó vizsgálatok és a műtét során végzett megfigyelések alapján értékelték az anális fistula perianális és rektális térbe való behatolásának mértékét. Minden sebészeti beavatkozást osztályunk főorvos-helyettesei végeztek és dokumentáltak. Azokban az esetekben, amikor az intraoperatív leletek eltértek a képalkotó eredményektől, a műtét során észlelt leleteket tekintettük véglegesnek.
2020. január 1. és 2023. február 1. között
perianalis és perirektális tér érintettsége – Ischiorectalis tér
Időkeret: 2020. január 1. és 2023. február 1. között
A műtét előtti képalkotó vizsgálati adatok, elektronikus orvosi és feljegyzés-műtétfelvételek gyűjtése történt meg. A preoperatív képalkotó vizsgálatok és a műtét során végzett megfigyelések alapján értékelték az anális fistula perianális és rektális térbe való behatolásának mértékét. Minden sebészeti beavatkozást osztályunk főorvos-helyettesei végeztek és dokumentáltak. Azokban az esetekben, amikor az intraoperatív leletek eltértek a képalkotó eredményektől, a műtét során észlelt leleteket tekintettük véglegesnek.
2020. január 1. és 2023. február 1. között
perianalis és perirektális tér érintettsége-Pelvirectalis tér
Időkeret: 2020. január 1. és 2023. február 1. között
A műtét előtti képalkotó vizsgálati adatok, elektronikus orvosi és feljegyzés-műtétfelvételek gyűjtése történt meg. A preoperatív képalkotó vizsgálatok és a műtét során végzett megfigyelések alapján értékelték az anális fistula perianális és rektális térbe való behatolásának mértékét. Minden sebészeti beavatkozást osztályunk főorvos-helyettesei végeztek és dokumentáltak. Azokban az esetekben, amikor az intraoperatív leletek eltértek a képalkotó eredményektől, a műtét során észlelt leleteket tekintettük véglegesnek.
2020. január 1. és 2023. február 1. között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szex
Időkeret: 2020. január 1. és 2023. február 1. között
Elektronikus kórlapgyűjtés
2020. január 1. és 2023. február 1. között
A preoperatív tünetek időtartama
Időkeret: 2020. január 1. és 2023. február 1. között
Elektronikus kórlapgyűjtés
2020. január 1. és 2023. február 1. között
Dohányzás története
Időkeret: 2020. január 1. és 2023. február 1. között
Elektronikus kórlapgyűjtés
2020. január 1. és 2023. február 1. között
Anesztézia módszer
Időkeret: 2020. január 1. és 2023. február 1. között
Elektronikus kórlapgyűjtés
2020. január 1. és 2023. február 1. között
Alkoholtörténet
Időkeret: 2020. január 1. és 2023. február 1. között
Elektronikus kórlapgyűjtés
2020. január 1. és 2023. február 1. között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guanlin Liu

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Qiang Meng, First Hospital of China Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Number: 2024【546】

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

Hat hónappal a kísérlet befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ez a tanulmány a kórházunkban található orvosi feljegyzések klinikai adatait tartalmazza. Az aktuális vizsgálat során felhasznált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre a vizsgálatvezetőtől beszerezhetők.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anális sipoly

Klinikai vizsgálatok a anális fisztula műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel