Identifier les facteurs marquants des fistules anales
15 mai 2024 mis à jour par: Guanlin Liu
Identifier les facteurs marquants des fistules anales grâce à une modélisation prédictive des résultats chirurgicaux indésirables : une étude de cohorte rétrospective
Le but de cette étude observationnelle est de comprendre les effets des facteurs anatomiques, de l'étiologie et de la complexité de la fistule anale sur le pronostic des patients subissant une chirurgie de la fistule anale dans l'année suivant l'opération. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
Quels facteurs sont révélateurs du pronostic de la chirurgie de la fistule anale ? Quels facteurs sont des facteurs marquants des fistules anales ?
Les participants ayant déjà subi une chirurgie de la fistule anale dans notre hôpital bénéficieront d'un suivi ambulatoire et téléphonique pour évaluer leur pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fonction de recherche du système de dossiers médicaux électroniques et des dossiers chirurgicaux a été utilisée pour sélectionner les patients.
Pour les patients inscrits, le système de dossier médical électronique, le système de requête de rapports d'imagerie, le système de commandes médicales, le suivi ambulatoire et le suivi téléphonique ont été utilisés pour collecter des données. Les données ont été saisies dans Excel 2021 (Microsoft Corp., Redmond, WA, USA ) et vérifié les erreurs avant d'effectuer des analyses statistiques à l'aide du logiciel R (version 4.2.2 ;
The R Foundation, Vienne, Autriche).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
326
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude de cohorte rétrospective a été menée au premier hôpital affilié de l'université médicale de Chine.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une fistule anale lors d'examens cliniques et radiologiques ; les interventions chirurgicales réalisées par des médecins de notre hôpital qui possédaient au moins un titre de médecin-chef adjoint, avec des dossiers opératoires complétés après l'intervention chirurgicale ; patients disposant de données cliniques complètes ; et les patients qui ont effectué un suivi ambulatoire postopératoire et ont accepté de participer à des enquêtes de suivi téléphonique.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ont été évalués cliniquement comme étant incapables de tolérer la chirurgie ; les patients qui ont refusé le traitement chirurgical ; et les patients qui n'ont pas complété le suivi ambulatoire, ont refusé le suivi téléphonique ou ont été perdus de vue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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bon pronostic
Un bon pronostic un an après l'intervention chirurgicale était défini par la guérison des ouvertures internes et externes de la fistule, l'absence de récidive de la fistule, l'absence d'infection périanale secondaire, l'absence de symptômes d'incontinence, l'absence de douleur persistante et la capacité du patient à effectuer des activités de manière indépendante
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La chirurgie de la fistule anale comprend : une fistulotomie et une fistulotomie avec mise en place d'un séton
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mauvais pronostic
les résultats qui ne répondaient pas aux critères de bon pronostic indiquaient un mauvais pronostic
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La chirurgie de la fistule anale comprend : une fistulotomie et une fistulotomie avec mise en place d'un séton
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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antécédents d'abcès périanal et de fistule
Délai: entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Collecte de dossiers médicaux électroniques
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entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Âge
Délai: entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Collecte de dossiers médicaux électroniques
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entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Antécédents de maladies sous-jacentes
Délai: entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Hypertension, maladies cardiaques et diabète (Collecte des dossiers médicaux électroniques)
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entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Atteinte des espaces périanaux et périrectaux - espace sous-cutané périanal
Délai: entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Les données d'examen d'imagerie préopératoire, les dossiers médicaux électroniques et les dossiers chirurgicaux ont été collectés.
L'étendue de l'invasion de la fistule anale dans les espaces périanaux et rectaux a été évaluée sur la base d'examens d'imagerie préopératoires et d'observations effectuées pendant l'intervention chirurgicale.
Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées et documentées par les médecins-chefs associés de notre service.
Dans les cas où les résultats peropératoires différaient des résultats d’imagerie, les résultats observés pendant l’intervention chirurgicale étaient considérés comme définitifs.
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entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Atteinte des espaces périanaux et périrectaux - Espace anal superficiel postérieur
Délai: entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Les données d'examen d'imagerie préopératoire, les dossiers médicaux électroniques et les dossiers chirurgicaux ont été collectés.
L'étendue de l'invasion de la fistule anale dans les espaces périanaux et rectaux a été évaluée sur la base d'examens d'imagerie préopératoires et d'observations effectuées pendant l'intervention chirurgicale.
Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées et documentées par les médecins-chefs associés de notre service.
Dans les cas où les résultats peropératoires différaient des résultats d’imagerie, les résultats observés pendant l’intervention chirurgicale étaient considérés comme définitifs.
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entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Atteinte de l'espace périanal et périrectal - Espace anal postérieur profond
Délai: entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Les données d'examen d'imagerie préopératoire, les dossiers médicaux électroniques et les dossiers chirurgicaux ont été collectés.
L'étendue de l'invasion de la fistule anale dans les espaces périanaux et rectaux a été évaluée sur la base d'examens d'imagerie préopératoires et d'observations effectuées pendant l'intervention chirurgicale.
Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées et documentées par les médecins-chefs associés de notre service.
Dans les cas où les résultats peropératoires différaient des résultats d’imagerie, les résultats observés pendant l’intervention chirurgicale étaient considérés comme définitifs.
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entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Atteinte des espaces périanaux et périrectaux - Espace anal superficiel antérieur
Délai: entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Les données d'examen d'imagerie préopératoire, les dossiers médicaux électroniques et les dossiers chirurgicaux ont été collectés.
L'étendue de l'invasion de la fistule anale dans les espaces périanaux et rectaux a été évaluée sur la base d'examens d'imagerie préopératoires et d'observations effectuées pendant l'intervention chirurgicale.
Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées et documentées par les médecins-chefs associés de notre service.
Dans les cas où les résultats peropératoires différaient des résultats d’imagerie, les résultats observés pendant l’intervention chirurgicale étaient considérés comme définitifs.
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entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Atteinte de l'espace périanal et périrectal - Espace anal antérieur profond
Délai: entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Les données d'examen d'imagerie préopératoire, les dossiers médicaux électroniques et les dossiers chirurgicaux ont été collectés.
L'étendue de l'invasion de la fistule anale dans les espaces périanaux et rectaux a été évaluée sur la base d'examens d'imagerie préopératoires et d'observations effectuées pendant l'intervention chirurgicale.
Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées et documentées par les médecins-chefs associés de notre service.
Dans les cas où les résultats peropératoires différaient des résultats d’imagerie, les résultats observés pendant l’intervention chirurgicale étaient considérés comme définitifs.
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entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Atteinte des espaces périanaux et périrectaux - Espace sous-muqueux
Délai: entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Les données d'examen d'imagerie préopératoire, les dossiers médicaux électroniques et les dossiers chirurgicaux ont été collectés.
L'étendue de l'invasion de la fistule anale dans les espaces périanaux et rectaux a été évaluée sur la base d'examens d'imagerie préopératoires et d'observations effectuées pendant l'intervention chirurgicale.
Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées et documentées par les médecins-chefs associés de notre service.
Dans les cas où les résultats peropératoires différaient des résultats d’imagerie, les résultats observés pendant l’intervention chirurgicale étaient considérés comme définitifs.
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entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Atteinte des espaces périanaux et périrectaux - Espace anal intersphinctérien
Délai: entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Les données d'examen d'imagerie préopératoire, les dossiers médicaux électroniques et les dossiers chirurgicaux ont été collectés.
L'étendue de l'invasion de la fistule anale dans les espaces périanaux et rectaux a été évaluée sur la base d'examens d'imagerie préopératoires et d'observations effectuées pendant l'intervention chirurgicale.
Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées et documentées par les médecins-chefs associés de notre service.
Dans les cas où les résultats peropératoires différaient des résultats d’imagerie, les résultats observés pendant l’intervention chirurgicale étaient considérés comme définitifs.
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entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Origine de la fistule
Délai: entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Collecte de dossiers médicaux électroniques
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entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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traversée de la fistule à travers les sphincters interne et externe
Délai: entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Les données d'examen d'imagerie préopératoire, les dossiers médicaux électroniques et les dossiers chirurgicaux ont été collectés.
L'étendue de l'invasion de la fistule anale dans les sphincters anaux a été évaluée sur la base d'examens d'imagerie préopératoires et d'observations effectuées pendant l'intervention chirurgicale.
Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées et documentées par les médecins-chefs associés de notre service.
Dans les cas où les résultats peropératoires différaient des résultats d’imagerie, les résultats observés pendant l’intervention chirurgicale étaient considérés comme définitifs.
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entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Atteinte des espaces périanaux et périrectaux - Espace ischio-anal
Délai: entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Des données d'examen d'imagerie préopératoire, des dossiers médicaux électroniques et des dossiers chirurgicaux ont été collectés. L'étendue de l'invasion de la fistule anale dans les espaces périanaux et rectaux a été évaluée sur la base d'examens d'imagerie préopératoires et d'observations effectuées pendant la chirurgie.
Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées et documentées par les médecins-chefs associés de notre service.
Dans les cas où les résultats peropératoires différaient des résultats d’imagerie, les résultats observés pendant l’intervention chirurgicale étaient considérés comme définitifs.
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entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Atteinte de l'espace périanal et périrectal-Espace ischio-rectal
Délai: entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Les données d'examen d'imagerie préopératoire, les dossiers médicaux électroniques et les dossiers chirurgicaux ont été collectés.
L'étendue de l'invasion de la fistule anale dans les espaces périanaux et rectaux a été évaluée sur la base d'examens d'imagerie préopératoires et d'observations effectuées pendant l'intervention chirurgicale.
Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées et documentées par les médecins-chefs associés de notre service.
Dans les cas où les résultats peropératoires différaient des résultats d’imagerie, les résultats observés pendant l’intervention chirurgicale étaient considérés comme définitifs.
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entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Atteinte de l'espace périanal et périrectal-Espace pelvirectal
Délai: entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Les données d'examen d'imagerie préopératoire, les dossiers médicaux électroniques et les dossiers chirurgicaux ont été collectés.
L'étendue de l'invasion de la fistule anale dans les espaces périanaux et rectaux a été évaluée sur la base d'examens d'imagerie préopératoires et d'observations effectuées pendant l'intervention chirurgicale.
Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées et documentées par les médecins-chefs associés de notre service.
Dans les cas où les résultats peropératoires différaient des résultats d’imagerie, les résultats observés pendant l’intervention chirurgicale étaient considérés comme définitifs.
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entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sexe
Délai: entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Collecte de dossiers médicaux électroniques
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entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Durée des symptômes préopératoires
Délai: entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Collecte de dossiers médicaux électroniques
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entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Antécédents de tabagisme
Délai: entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Collecte de dossiers médicaux électroniques
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entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Méthode d'anesthésie
Délai: entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Collecte de dossiers médicaux électroniques
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entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Histoire de l'alcool
Délai: entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Collecte de dossiers médicaux électroniques
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entre le 1er janvier 2020 et le 1er février 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Qiang Meng, First Hospital of China Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Première publication (Réel)
20 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Number: 2024【546】
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD qui sous-tendent aboutissent à une publication
Délai de partage IPD
Six mois après la fin de l'expérience
Critères d'accès au partage IPD
Cette étude contient des données cliniques provenant des dossiers médicaux de notre hôpital.
Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de l'étude en cours sont disponibles auprès du responsable de l'étude sur demande raisonnable.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Fistule anale
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasCarcinome épidermoïde anal | Carcinome basaloïde anal | Carcinome cloacogène du canal anal | Carcinome du canal anal métastatique | Carcinome du canal anal récurrent | Cancer du canal anal de stade IIIB | Cancer du canal anal de stade IVÉtats-Unis
-
Hospices Civils de LyonComplété
-
Sun Yat-sen UniversityInscription sur invitationCancer du canal anal | Carcinome épidermoïde anal | Cancer anal | Cancer du canal anal stade I | Cancer du canal anal stade II | Cancer du canal anal stade IIIChine
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Poitiers University HospitalRecrutementLésion obstétricale du sphincter analFrance
-
University Hospital, Strasbourg, FrancePas encore de recrutementLésions du sphincter analFrance
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Croydon University HospitalComplétéLésion obstétricale du sphincter anal
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National Cancer Institute (NCI)RecrutementCarcinome cloacogène du canal anal | Carcinome épidermoïde anal métastatique | Carcinome épidermoïde anal récurrent | Cancer de l'anus de stade III AJCC v8 | Cancer anal de stade IV AJCC v8 | Carcinome épidermoïde anal non résécable | Carcinome épidermoïde basaloïde analÉtats-Unis
-
National Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasCarcinome épidermoïde du canal anal | Carcinome du canal anal métastatique | Cancer du canal anal de stade IV AJCC v6 et v7États-Unis, Canada
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Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRecrutementCancer du canal anal | Carcinome épidermoïde anal | Cancer anal | Cancer du canal anal stade IIIChine
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Cardiff UniversityRecrutementCancer Anal Stade III A | Cancer Anal Stade III BRoyaume-Uni, Norvège
Essais cliniques sur chirurgie de la fistule anale
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ARCAGY/ GINECO GROUPRecrutementCancer de l'ovaire stade IIIC | Cancer de l'ovaire stade IV | Cancer de l'ovaire stade IIIbFrance
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University Hospital Inselspital, BerneComplétéEssai contrôlé randomisé | Shunt péritonéal ventriculaire | Complications de shunt | Échec du shuntSuisse
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Centre Antoine LacassagneRecrutement
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Assistance Publique Hopitaux De MarseilleComplétéInfection sexuellement transmissibleFrance
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Torax Medical IncorporatedComplétéIncontinence fécaleÉtats-Unis, Danemark, France
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Universitair Ziekenhuis BrusselActif, ne recrute pas
-
Dr. Faruk SemizInscription sur invitation
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Baylor College of MedicineComplétéTumeurs de l'anusÉtats-Unis
-
Dr. Danielle VicusRecrutementCancer du col de l'utérus | Cancer de la vulve | Cancer anal | Dysplasie cervicale | Carcinome épidermoïde anal lié au VPH | Dysplasie anale | Dysplasie vulvaireCanada
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRecrutement