Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af skelsættende faktorer ved analfistler

15. maj 2024 opdateret af: Guanlin Liu

Identifikation af skelsættende faktorer ved anale fistler gennem prædiktiv modellering for uønskede kirurgiske resultater: en retrospektiv kohorteundersøgelse

Målet med dette observationsstudie er at forstå virkningerne af anatomiske faktorer, ætiologi og kompleksitet af analfistel på prognosen for patienter, der gennemgår analfisteloperation inden for et år efter operationen. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare er:

Hvilke faktorer er indikative for prognosen for anal fisteloperation? Hvilke faktorer er skelsættende faktorer for analfistel?

Deltagere, der allerede har gennemgået en analfisteloperation på vores hospital, vil modtage ambulant og telefonisk opfølgning for at vurdere deres prognose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søgefunktionen i det elektroniske journalsystem og operationsjournaler blev brugt til at screene patienter. For de indskrevne patienter blev det elektroniske journalsystem, billeddiagnostisk rapport forespørgselssystem, medicinsk ordresystem, ambulant opfølgning og telefonopfølgning brugt til at indsamle data. Data blev indtastet i Excel 2021 (Microsoft Corp., Redmond, WA, USA ) og kontrolleret for fejl, før der udføres statistiske analyser ved hjælp af R-software (version 4.2.2; R Foundation, Wien, Østrig).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

326

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive kohorteundersøgelse blev udført på The First Affiliated Hospital of China Medical University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med en anal fistel gennem kliniske og radiologiske undersøgelser; operationer udført af læger på vores hospital, som mindst havde en titel som Associate Chief Physician, med operationsjournaler afsluttet efter operationen; patienter med fuldstændige kliniske data; og patienter, der gennemførte postoperativ ambulant opfølgning og indvilligede i at deltage i telefonopfølgningsundersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der blev vurderet klinisk som ude af stand til at tolerere kirurgi; patienter, der nægtede kirurgisk behandling; og patienter, der undlod at gennemføre den ambulante opfølgning, nægtede telefonopfølgning eller mistede opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
god prognose
En god prognose inden for 1 år efter operationen blev defineret som heling af de indre og ydre åbninger af fistelen, ingen tilbagevenden af ​​fistelen, ingen sekundær perianal infektion, ingen symptomer på inkontinens, ingen vedvarende smerte og patientens evne. at udføre aktiviteter selvstændigt
anal fistelkirurgi består af;fistulotomi og fistulotomi med setonplacering
dårlig prognose
resultater, der ikke opfyldte gode prognosekriterier, indikerede en dårlig prognose
anal fistelkirurgi består af;fistulotomi og fistulotomi med setonplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
historie med perianal byld og fistel
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Elektronisk journalindsamling
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Alder
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Elektronisk journalindsamling
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Historie om underliggende sygdomme
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Hypertension, hjertesygdomme og diabetes (elektronisk journalsamling)
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
perianal og perirectal space involvering - perianal subkutan plads
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet. Omfanget af anal fistelinvasion i det perianale og rektale rum blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen. Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling. I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
perianal og perirectal space involvering-Posterior overfladisk anal space
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet. Omfanget af anal fistelinvasion i det perianale og rektale rum blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen. Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling. I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
perianal og perirectal space involvering - Dybt posteriort analrum
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet. Omfanget af anal fistelinvasion i det perianale og rektale rum blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen. Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling. I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
perianal og perirectal space involvering-Anterior overfladisk anal space
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet. Omfanget af anal fistelinvasion i det perianale og rektale rum blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen. Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling. I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
perianal og perirectal space involvering - Dybt anteriort analrum
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet. Omfanget af anal fistelinvasion i det perianale og rektale rum blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen. Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling. I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
perianal og perirectal rum involvering-Submucosal rum
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet. Omfanget af anal fistelinvasion i det perianale og rektale rum blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen. Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling. I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
perianal og perirectal space involvering-Intersphincteric anal space
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet. Omfanget af anal fistelinvasion i det perianale og rektale rum blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen. Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling. I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Fistel oprindelse
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Elektronisk journalindsamling
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
fisteltraversering gennem de indre og ydre lukkemuskler
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet. Omfanget af anal fistelinvasion i de anale sphinctere blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen. Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling. I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
perianal og perirectal space involvering-Ischioanal space
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet. Omfanget af anal fistelinvasion i det perianale og rektale rum blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen. Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling. I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
perianal og perirectal space involvering-Ischiorectal space
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet. Omfanget af anal fistelinvasion i det perianale og rektale rum blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen. Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling. I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
perianal og perirectal space involvering-pelvirectal space
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet. Omfanget af anal fistelinvasion i det perianale og rektale rum blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen. Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling. I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køn
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Elektronisk journalindsamling
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Varighed af præoperative symptomer
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Elektronisk journalindsamling
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Rygehistorie
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Elektronisk journalindsamling
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Anæstesi metode
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Elektronisk journalindsamling
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Alkohol historie
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
Elektronisk journalindsamling
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Qiang Meng, First Hospital of China Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Seks måneder efter afslutningen af ​​eksperimentet

IPD-delingsadgangskriterier

Denne undersøgelse indeholder kliniske data fra lægejournaler på vores hospital. De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra undersøgelseslederen efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal fistel

Kliniske forsøg med anal fistel kirurgi

3
Abonner