- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06421129
Identifikation af skelsættende faktorer ved analfistler
Identifikation af skelsættende faktorer ved anale fistler gennem prædiktiv modellering for uønskede kirurgiske resultater: en retrospektiv kohorteundersøgelse
Målet med dette observationsstudie er at forstå virkningerne af anatomiske faktorer, ætiologi og kompleksitet af analfistel på prognosen for patienter, der gennemgår analfisteloperation inden for et år efter operationen. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare er:
Hvilke faktorer er indikative for prognosen for anal fisteloperation? Hvilke faktorer er skelsættende faktorer for analfistel?
Deltagere, der allerede har gennemgået en analfisteloperation på vores hospital, vil modtage ambulant og telefonisk opfølgning for at vurdere deres prognose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med en anal fistel gennem kliniske og radiologiske undersøgelser; operationer udført af læger på vores hospital, som mindst havde en titel som Associate Chief Physician, med operationsjournaler afsluttet efter operationen; patienter med fuldstændige kliniske data; og patienter, der gennemførte postoperativ ambulant opfølgning og indvilligede i at deltage i telefonopfølgningsundersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der blev vurderet klinisk som ude af stand til at tolerere kirurgi; patienter, der nægtede kirurgisk behandling; og patienter, der undlod at gennemføre den ambulante opfølgning, nægtede telefonopfølgning eller mistede opfølgningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
god prognose
En god prognose inden for 1 år efter operationen blev defineret som heling af de indre og ydre åbninger af fistelen, ingen tilbagevenden af fistelen, ingen sekundær perianal infektion, ingen symptomer på inkontinens, ingen vedvarende smerte og patientens evne. at udføre aktiviteter selvstændigt
|
anal fistelkirurgi består af;fistulotomi og fistulotomi med setonplacering
|
dårlig prognose
resultater, der ikke opfyldte gode prognosekriterier, indikerede en dårlig prognose
|
anal fistelkirurgi består af;fistulotomi og fistulotomi med setonplacering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
historie med perianal byld og fistel
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Elektronisk journalindsamling
|
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Alder
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Elektronisk journalindsamling
|
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Historie om underliggende sygdomme
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Hypertension, hjertesygdomme og diabetes (elektronisk journalsamling)
|
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
perianal og perirectal space involvering - perianal subkutan plads
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet.
Omfanget af anal fistelinvasion i det perianale og rektale rum blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen.
Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling.
I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
|
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
perianal og perirectal space involvering-Posterior overfladisk anal space
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet.
Omfanget af anal fistelinvasion i det perianale og rektale rum blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen.
Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling.
I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
|
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
perianal og perirectal space involvering - Dybt posteriort analrum
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet.
Omfanget af anal fistelinvasion i det perianale og rektale rum blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen.
Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling.
I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
|
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
perianal og perirectal space involvering-Anterior overfladisk anal space
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet.
Omfanget af anal fistelinvasion i det perianale og rektale rum blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen.
Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling.
I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
|
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
perianal og perirectal space involvering - Dybt anteriort analrum
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet.
Omfanget af anal fistelinvasion i det perianale og rektale rum blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen.
Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling.
I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
|
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
perianal og perirectal rum involvering-Submucosal rum
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet.
Omfanget af anal fistelinvasion i det perianale og rektale rum blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen.
Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling.
I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
|
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
perianal og perirectal space involvering-Intersphincteric anal space
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet.
Omfanget af anal fistelinvasion i det perianale og rektale rum blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen.
Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling.
I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
|
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Fistel oprindelse
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Elektronisk journalindsamling
|
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
fisteltraversering gennem de indre og ydre lukkemuskler
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet.
Omfanget af anal fistelinvasion i de anale sphinctere blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen.
Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling.
I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
|
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
perianal og perirectal space involvering-Ischioanal space
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet. Omfanget af anal fistelinvasion i det perianale og rektale rum blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen.
Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling.
I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
|
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
perianal og perirectal space involvering-Ischiorectal space
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet.
Omfanget af anal fistelinvasion i det perianale og rektale rum blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen.
Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling.
I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
|
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
perianal og perirectal space involvering-pelvirectal space
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelsesdata, elektroniske medicinske og journal-kirurgiske optegnelser blev indsamlet.
Omfanget af anal fistelinvasion i det perianale og rektale rum blev vurderet baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser og observationer foretaget under operationen.
Alle kirurgiske indgreb blev udført og dokumenteret af associerede overlæger i vores afdeling.
I tilfælde, hvor de intraoperative fund afveg fra billeddiagnostiske resultater, blev resultaterne observeret under operationen betragtet som definitive.
|
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Køn
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Elektronisk journalindsamling
|
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Varighed af præoperative symptomer
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Elektronisk journalindsamling
|
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Rygehistorie
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Elektronisk journalindsamling
|
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Anæstesi metode
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Elektronisk journalindsamling
|
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Alkohol historie
Tidsramme: mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Elektronisk journalindsamling
|
mellem 1. januar 2020 og 1. februar 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Qiang Meng, First Hospital of China Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Number: 2024【546】
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anal fistel
-
The Cleveland ClinicBard LtdAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage III anal cancer AJCC v8 | Anal kanal planocellulært karcinom | Stadie IIB Anal Cancer AJCC v8 | Stadie IIIA anal cancer AJCC v8 | Stadie IIIB anal cancer AJCC v8 | Stadie IIIC anal cancer AJCC v8 | Stadie I Anal Cancer AJCC v8 | Stadie II anal kræft AJCC v8 | Stage IIA Anal Cancer AJCC v8Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnal planocellulært karcinom | Stage III anal cancer AJCC v8 | Stadie IIB Anal Cancer AJCC v8 | Stadie IIIA anal cancer AJCC v8 | Stadie IIIB anal cancer AJCC v8 | Stadie IIIC anal cancer AJCC v8 | Stadie I Anal Cancer AJCC v8 | Stadie II anal kræft AJCC v8 | Stage IIA Anal Cancer AJCC v8 | Trin 0 Anal Cancer...Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnal basaloid karcinom | Anal Canal Cloacogenic Carcinom | Anal kanal planocellulært karcinom | Anal margin planocellulært karcinom | Stadie I Anal Cancer AJCC v8 | Stage IIA Anal Cancer AJCC v8Forenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityTilmelding efter invitationAnal Canal Cancer | Anal planocellulært karcinom | Anal kræft | Anal Cancer Stadium I | Anal Cancer Stadium II | Anal Cancer Stadium IIIKina
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnal planocellulært karcinom | Anal basaloid karcinom | Anal Canal Cloacogenic Carcinom | Metastatisk analkanalcarcinom | Tilbagevendende analkanalcarcinom | Stadie IIIB Anal Canal Cancer | Stadie IV Anal Canal CancerForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringIleal pose anal anastomoseIsrael
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnal Canal Cloacogenic Carcinom | Metastatisk anal planocellulært karcinom | Tilbagevendende anal planocellulært karcinom | Stage III anal cancer AJCC v8 | Stadie IV analkræft AJCC v8 | Uoperabelt anal planocellulært karcinom | Anal basaloid pladecellekarcinomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Canadian Cancer Trials GroupAktiv, ikke rekrutterendeAnal Canal Cloacogenic Carcinom | Stage III anal cancer AJCC v8 | Anal margin planocellulært karcinom | Stadie IIB Anal Cancer AJCC v8 | Anal basaloid pladecellekarcinomForenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med anal fistel kirurgi
-
Mansoura UniversityUkendtVideo assisteret anal fistelbehandlingEgypten
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
University Hospital, RouenUkendtAnismus | Distal forstoppelseFrankrig
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Centre Antoine LacassagneRekruttering
-
Shaare Zedek Medical CenterAfsluttetFækal inkontinens
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetSeksuelt overført infektionFrankrig
-
Hospital de Transplante Doutor Euryclides de Jesus...AfsluttetAnalkontinens efter højintensitetsfokuseret ultralydsbehandling (HIFU).Brasilien
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterende
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet