Identificatie van belangrijke factoren van anale fistels
15 mei 2024 bijgewerkt door: Guanlin Liu
Identificeren van belangrijke factoren van anale fistels door middel van voorspellende modellen voor nadelige chirurgische resultaten: een retrospectieve cohortstudie
Het doel van deze observationele studie is het begrijpen van de effecten van anatomische factoren, etiologie en complexiteit van anale fistels op de prognose van patiënten die binnen één jaar na de operatie een anale fisteloperatie ondergaan. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Welke factoren zijn indicatief voor de prognose van een anale fisteloperatie? Welke factoren zijn bepalende factoren voor anale fistels?
Deelnemers die in ons ziekenhuis al een anale fisteloperatie hebben ondergaan, krijgen poliklinische en telefonische follow-up om hun prognose te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De zoekfunctie van het elektronische medische dossiersysteem en chirurgische dossiers werden gebruikt om patiënten te screenen.
Voor de ingeschreven patiënten werden het elektronische medische dossiersysteem, het opvraagsysteem voor beeldrapporten, het medische bestelsysteem, de poliklinische follow-up en de telefonische follow-up gebruikt om gegevens te verzamelen. De gegevens werden ingevoerd in Excel 2021 (Microsoft Corp., Redmond, WA, VS). ) en gecontroleerd op fouten voordat statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van R-software (versie 4.2.2;
The R Foundation, Wenen, Oostenrijk).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
326
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze retrospectieve cohortstudie werd uitgevoerd in het First Affiliated Hospital van de China Medical University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie bij klinisch en radiologisch onderzoek een anale fistel is vastgesteld; operaties uitgevoerd door artsen in ons ziekenhuis die ten minste de titel van Associate Chief Physician hadden, waarbij de operatiegegevens na de operatie werden ingevuld; patiënten met volledige klinische gegevens; en patiënten die de postoperatieve poliklinische follow-up voltooiden en ermee instemden deel te nemen aan telefonische vervolgonderzoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie klinisch werd beoordeeld dat ze een operatie niet konden verdragen; patiënten die een chirurgische behandeling weigerden; en patiënten die er niet in slaagden de poliklinische follow-up te voltooien, telefonische follow-up weigerden of verloren gingen voor de follow-up.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
goede prognose
Een goede prognose binnen 1 jaar na de operatie werd gedefinieerd als genezing van de interne en externe openingen van de fistel, geen herhaling van de fistel, geen secundaire perianale infectie, geen symptomen van incontinentie, geen aanhoudende pijn en het vermogen van de patiënt zelfstandig activiteiten uitvoeren
|
anale fistelchirurgie bestaat uit; Fistulotomie en Fistulotomie met plaatsing van een seton
|
|
slechte prognose
uitkomsten die niet voldeden aan de goede prognosecriteria duidden op een slechte prognose
|
anale fistelchirurgie bestaat uit; Fistulotomie en Fistulotomie met plaatsing van een seton
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geschiedenis van perianaal abces en fistel
Tijdsspanne: tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Elektronische verzameling van medische dossiers
|
tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Elektronische verzameling van medische dossiers
|
tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
|
Geschiedenis van onderliggende ziekten
Tijdsspanne: tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Hypertensie, hartziekten en diabetes (elektronische verzameling van medische dossiers)
|
tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
|
betrokkenheid van de perianale en perirectale ruimte - perianale subcutane ruimte
Tijdsspanne: tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Preoperatieve beeldvormingsonderzoeksgegevens, elektronische medische dossiers en dossiers over operaties werden verzameld.
De omvang van de invasie van anale fistels in de perianale en rectale ruimten werd beoordeeld op basis van preoperatieve beeldvormingsonderzoeken en observaties tijdens de operatie.
Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd en gedocumenteerd door Associate Chief Physicians op onze afdeling.
In gevallen waarin de intraoperatieve bevindingen verschilden van de beeldvormingsresultaten, werden de tijdens de operatie waargenomen bevindingen als definitief beschouwd.
|
tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
|
betrokkenheid van de perianale en perirectale ruimte - Posterieure oppervlakkige anale ruimte
Tijdsspanne: tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Preoperatieve beeldvormingsonderzoeksgegevens, elektronische medische dossiers en dossiers over operaties werden verzameld.
De omvang van de invasie van anale fistels in de perianale en rectale ruimten werd beoordeeld op basis van preoperatieve beeldvormingsonderzoeken en observaties tijdens de operatie.
Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd en gedocumenteerd door Associate Chief Physicians op onze afdeling.
In gevallen waarin de intraoperatieve bevindingen verschilden van de beeldvormingsresultaten, werden de tijdens de operatie waargenomen bevindingen als definitief beschouwd.
|
tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
|
betrokkenheid van de perianale en perirectale ruimte - Diepe posterieure anale ruimte
Tijdsspanne: tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Preoperatieve beeldvormingsonderzoeksgegevens, elektronische medische dossiers en dossiers over operaties werden verzameld.
De omvang van de invasie van anale fistels in de perianale en rectale ruimten werd beoordeeld op basis van preoperatieve beeldvormingsonderzoeken en observaties tijdens de operatie.
Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd en gedocumenteerd door Associate Chief Physicians op onze afdeling.
In gevallen waarin de intraoperatieve bevindingen verschilden van de beeldvormingsresultaten, werden de tijdens de operatie waargenomen bevindingen als definitief beschouwd.
|
tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
|
betrokkenheid van de perianale en perirectale ruimte - Anterieure oppervlakkige anale ruimte
Tijdsspanne: tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Preoperatieve beeldvormingsonderzoeksgegevens, elektronische medische dossiers en dossiers over operaties werden verzameld.
De omvang van de invasie van anale fistels in de perianale en rectale ruimten werd beoordeeld op basis van preoperatieve beeldvormingsonderzoeken en observaties tijdens de operatie.
Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd en gedocumenteerd door Associate Chief Physicians op onze afdeling.
In gevallen waarin de intraoperatieve bevindingen verschilden van de beeldvormingsresultaten, werden de tijdens de operatie waargenomen bevindingen als definitief beschouwd.
|
tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
|
betrokkenheid van de perianale en perirectale ruimte - Diepe anterieure anale ruimte
Tijdsspanne: tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Preoperatieve beeldvormingsonderzoeksgegevens, elektronische medische dossiers en dossiers over operaties werden verzameld.
De omvang van de invasie van anale fistels in de perianale en rectale ruimten werd beoordeeld op basis van preoperatieve beeldvormingsonderzoeken en observaties tijdens de operatie.
Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd en gedocumenteerd door Associate Chief Physicians op onze afdeling.
In gevallen waarin de intraoperatieve bevindingen verschilden van de beeldvormingsresultaten, werden de tijdens de operatie waargenomen bevindingen als definitief beschouwd.
|
tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
|
betrokkenheid van de perianale en perirectale ruimte - Submucosale ruimte
Tijdsspanne: tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Preoperatieve beeldvormingsonderzoeksgegevens, elektronische medische dossiers en dossiers over operaties werden verzameld.
De omvang van de invasie van anale fistels in de perianale en rectale ruimten werd beoordeeld op basis van preoperatieve beeldvormingsonderzoeken en observaties tijdens de operatie.
Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd en gedocumenteerd door Associate Chief Physicians op onze afdeling.
In gevallen waarin de intraoperatieve bevindingen verschilden van de beeldvormingsresultaten, werden de tijdens de operatie waargenomen bevindingen als definitief beschouwd.
|
tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
|
betrokkenheid van de perianale en perirectale ruimte - intersfincterische anale ruimte
Tijdsspanne: tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Preoperatieve beeldvormingsonderzoeksgegevens, elektronische medische dossiers en dossiers over operaties werden verzameld.
De omvang van de invasie van anale fistels in de perianale en rectale ruimten werd beoordeeld op basis van preoperatieve beeldvormingsonderzoeken en observaties tijdens de operatie.
Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd en gedocumenteerd door Associate Chief Physicians op onze afdeling.
In gevallen waarin de intraoperatieve bevindingen verschilden van de beeldvormingsresultaten, werden de tijdens de operatie waargenomen bevindingen als definitief beschouwd.
|
tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
|
Oorsprong van de fistel
Tijdsspanne: tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Elektronische verzameling van medische dossiers
|
tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
|
fistel doorkruist de interne en externe sluitspieren
Tijdsspanne: tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Preoperatieve beeldvormingsonderzoeksgegevens, elektronische medische dossiers en dossiers over operaties werden verzameld.
De omvang van de invasie van anale fistels in de anale sluitspieren werd beoordeeld op basis van preoperatieve beeldvormingsonderzoeken en observaties tijdens de operatie.
Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd en gedocumenteerd door Associate Chief Physicians op onze afdeling.
In gevallen waarin de intraoperatieve bevindingen verschilden van de beeldvormingsresultaten, werden de tijdens de operatie waargenomen bevindingen als definitief beschouwd.
|
tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
|
betrokkenheid van de perianale en perirectale ruimte - ischioanale ruimte
Tijdsspanne: tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Preoperatieve beeldvormingsonderzoeksgegevens, elektronische medische dossiers en dossiers van chirurgische ingrepen werden verzameld. De omvang van de invasie van anale fistels in de perianale en rectale ruimten werd beoordeeld op basis van preoperatieve beeldvormingsonderzoeken en observaties gemaakt tijdens de operatie.
Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd en gedocumenteerd door Associate Chief Physicians op onze afdeling.
In gevallen waarin de intraoperatieve bevindingen verschilden van de beeldvormingsresultaten, werden de tijdens de operatie waargenomen bevindingen als definitief beschouwd.
|
tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
|
betrokkenheid van de perianale en perirectale ruimte-ischiorectale ruimte
Tijdsspanne: tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Preoperatieve beeldvormingsonderzoeksgegevens, elektronische medische dossiers en dossiers over operaties werden verzameld.
De omvang van de invasie van anale fistels in de perianale en rectale ruimten werd beoordeeld op basis van preoperatieve beeldvormingsonderzoeken en observaties tijdens de operatie.
Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd en gedocumenteerd door Associate Chief Physicians op onze afdeling.
In gevallen waarin de intraoperatieve bevindingen verschilden van de beeldvormingsresultaten, werden de tijdens de operatie waargenomen bevindingen als definitief beschouwd.
|
tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
|
betrokkenheid van de perianale en perirectale ruimte - Pelvirectale ruimte
Tijdsspanne: tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Preoperatieve beeldvormingsonderzoeksgegevens, elektronische medische dossiers en dossiers over operaties werden verzameld.
De omvang van de invasie van anale fistels in de perianale en rectale ruimten werd beoordeeld op basis van preoperatieve beeldvormingsonderzoeken en observaties tijdens de operatie.
Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd en gedocumenteerd door Associate Chief Physicians op onze afdeling.
In gevallen waarin de intraoperatieve bevindingen verschilden van de beeldvormingsresultaten, werden de tijdens de operatie waargenomen bevindingen als definitief beschouwd.
|
tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seks
Tijdsspanne: tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Elektronische verzameling van medische dossiers
|
tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
|
Duur van preoperatieve symptomen
Tijdsspanne: tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Elektronische verzameling van medische dossiers
|
tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
|
Roken geschiedenis
Tijdsspanne: tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Elektronische verzameling van medische dossiers
|
tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
|
Anesthesie methode
Tijdsspanne: tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Elektronische verzameling van medische dossiers
|
tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
|
Alcoholgeschiedenis
Tijdsspanne: tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Elektronische verzameling van medische dossiers
|
tussen 1 januari 2020 en 1 februari 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Qiang Meng, First Hospital of China Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Number: 2024【546】
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Zes maanden na voltooiing van het experiment
IPD-toegangscriteria voor delen
Deze studie bevat klinische gegevens uit medische dossiers in ons ziekenhuis.
De tijdens het huidige onderzoek gebruikte en/of geanalyseerde datasets zijn op redelijke aanvraag verkrijgbaar bij de onderzoeksleider.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anale fistel
-
University of Oran 1Onbekend
Klinische onderzoeken op anale fisteloperatie
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
University of TriesteVoltooid
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland
-
Dr. Faruk SemizAanmelden op uitnodiging
-
National Cancer Centre, SingaporeVoltooidSchildklier ZiektenSingapore
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaWervingNaleving, patiënt | Naleving, behandeling | De rol van de verpleegster | Ziekte van de dikke darm | Verbeterd herstel | ERAS | Ziekte van het rectumSpanje
-
Seoul National University HospitalArmed Forces Capital Hospital, Republic of Korea; Medical Research Collaborating...VoltooidLumbale spinale stenose | Spinale fusie | Lumbale spondylolisthesis | Verbeterd herstel na een operatieKorea, republiek van