Identyfikacja charakterystycznych czynników przetok odbytu
15 maja 2024 zaktualizowane przez: Guanlin Liu
Identyfikacja kluczowych czynników występowania przetok odbytu poprzez modelowanie predykcyjne niekorzystnych wyników leczenia chirurgicznego: retrospektywne badanie kohortowe
Celem tego badania obserwacyjnego jest zrozumienie wpływu czynników anatomicznych, etiologii i złożoności przetoki odbytu na rokowanie pacjentów poddawanych operacji przetoki odbytu w ciągu roku od operacji. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi:
Jakie czynniki wpływają na rokowanie operacji przetoki odbytu? Które czynniki są charakterystycznymi czynnikami w przypadku przetok odbytu?
Pacjenci, którzy przeszli już w naszym szpitalu operację przetoki odbytu, zostaną objęci opieką ambulatoryjną i telefoniczną w celu oceny rokowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badań przesiewowych pacjentów wykorzystano funkcję przeszukiwania systemu elektronicznej dokumentacji medycznej oraz dokumentacji chirurgicznej.
W przypadku włączonych pacjentów do gromadzenia danych wykorzystano system elektronicznej dokumentacji medycznej, system zapytań do raportów obrazowych, system zleceń lekarskich, obserwację ambulatoryjną i obserwację telefoniczną. Dane wprowadzono do programu Excel 2021 (Microsoft Corp., Redmond, WA, USA). ) i sprawdzono pod kątem błędów przed przeprowadzeniem analiz statystycznych przy użyciu oprogramowania R (wersja 4.2.2;
Fundacja R, Wiedeń, Austria).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
326
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzono w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Chińskiego Uniwersytetu Medycznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których w badaniach klinicznych i radiologicznych zdiagnozowano przetokę odbytu; operacje wykonywane przez lekarzy naszego szpitala, posiadających co najmniej tytuł Associate Chief Physician, z kompletną dokumentacją operacyjną po operacji; pacjenci z pełnymi danymi klinicznymi; oraz pacjenci, którzy odbyli pooperacyjną kontrolę ambulatoryjną i zgodzili się na udział w telefonicznych ankietach kontrolnych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których klinicznie oceniono jako nietolerujących operacji; pacjenci, którzy odmówili leczenia chirurgicznego; oraz pacjenci, którzy nie ukończyli obserwacji ambulatoryjnej, odmówili kontroli telefonicznej lub stracili możliwość obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dobre rokowania
Za dobre rokowanie w ciągu roku po operacji uznano wygojenie ujścia wewnętrznego i zewnętrznego przetoki, brak nawrotu przetoki, brak wtórnego zakażenia okolicy odbytu, brak objawów nietrzymania moczu, brak uporczywego bólu oraz zdolność pacjenta do pracy. do samodzielnego wykonywania czynności
|
Operacja przetoki odbytu obejmuje:Fistulotomię i Fistulotomię z umieszczeniem setonu
|
|
zła prognoza
wyniki, które nie spełniały kryteriów dobrego rokowania, wskazywały na złe rokowanie
|
Operacja przetoki odbytu obejmuje:Fistulotomię i Fistulotomię z umieszczeniem setonu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
historia ropnia i przetoki okołoodbytniczej
Ramy czasowe: w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Elektroniczny zbiór dokumentacji medycznej
|
w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
|
Wiek
Ramy czasowe: w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Elektroniczny zbiór dokumentacji medycznej
|
w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
|
Historia chorób podstawowych
Ramy czasowe: w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Nadciśnienie, choroby serca i cukrzyca (Elektroniczny zbiór dokumentacji medycznej)
|
w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
|
Zajęcie przestrzeni okołoodbytowej i okołoodbytniczej – przestrzeń podskórna okołoodbytowa
Ramy czasowe: w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Zebrano dane z przedoperacyjnych badań obrazowych, elektroniczną dokumentację medyczną i dokumentację chirurgiczną.
Na podstawie przedoperacyjnych badań obrazowych i obserwacji w trakcie operacji oceniano stopień naciekania przetoki odbytu do przestrzeni okołoodbytniczej i odbytniczej.
Wszystkie zabiegi chirurgiczne zostały wykonane i udokumentowane przez zastępcę głównego lekarza na naszym oddziale.
W przypadkach, w których wyniki śródoperacyjne różniły się od wyników badań obrazowych, za ostateczne uznawano ustalenia zaobserwowane podczas operacji.
|
w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
|
Zajęcie przestrzeni okołoodbytowej i okołoodbytniczej – tylna powierzchowna przestrzeń odbytu
Ramy czasowe: w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Zebrano dane z przedoperacyjnych badań obrazowych, elektroniczną dokumentację medyczną i dokumentację chirurgiczną.
Na podstawie przedoperacyjnych badań obrazowych i obserwacji w trakcie operacji oceniano stopień naciekania przetoki odbytu do przestrzeni okołoodbytniczej i odbytniczej.
Wszystkie zabiegi chirurgiczne zostały wykonane i udokumentowane przez zastępcę głównego lekarza na naszym oddziale.
W przypadkach, w których wyniki śródoperacyjne różniły się od wyników badań obrazowych, za ostateczne uznawano ustalenia zaobserwowane podczas operacji.
|
w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
|
Zajęcie przestrzeni okołoodbytowej i okołoodbytniczej – Głęboka tylna przestrzeń odbytu
Ramy czasowe: w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Zebrano dane z przedoperacyjnych badań obrazowych, elektroniczną dokumentację medyczną i dokumentację chirurgiczną.
Na podstawie przedoperacyjnych badań obrazowych i obserwacji w trakcie operacji oceniano stopień naciekania przetoki odbytu do przestrzeni okołoodbytniczej i odbytniczej.
Wszystkie zabiegi chirurgiczne zostały wykonane i udokumentowane przez zastępcę głównego lekarza na naszym oddziale.
W przypadkach, w których wyniki śródoperacyjne różniły się od wyników badań obrazowych, za ostateczne uznawano ustalenia zaobserwowane podczas operacji.
|
w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
|
Zajęcie przestrzeni okołoodbytowej i okołoodbytniczej – Przednia powierzchowna przestrzeń odbytu
Ramy czasowe: w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Zebrano dane z przedoperacyjnych badań obrazowych, elektroniczną dokumentację medyczną i dokumentację chirurgiczną.
Na podstawie przedoperacyjnych badań obrazowych i obserwacji w trakcie operacji oceniano stopień naciekania przetoki odbytu do przestrzeni okołoodbytniczej i odbytniczej.
Wszystkie zabiegi chirurgiczne zostały wykonane i udokumentowane przez zastępcę głównego lekarza na naszym oddziale.
W przypadkach, w których wyniki śródoperacyjne różniły się od wyników badań obrazowych, za ostateczne uznawano ustalenia zaobserwowane podczas operacji.
|
w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
|
Zajęcie przestrzeni okołoodbytowej i okołoodbytniczej – Głęboka przednia przestrzeń odbytu
Ramy czasowe: w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Zebrano dane z przedoperacyjnych badań obrazowych, elektroniczną dokumentację medyczną i dokumentację chirurgiczną.
Na podstawie przedoperacyjnych badań obrazowych i obserwacji w trakcie operacji oceniano stopień naciekania przetoki odbytu do przestrzeni okołoodbytniczej i odbytniczej.
Wszystkie zabiegi chirurgiczne zostały wykonane i udokumentowane przez zastępcę głównego lekarza na naszym oddziale.
W przypadkach, w których wyniki śródoperacyjne różniły się od wyników badań obrazowych, za ostateczne uznawano ustalenia zaobserwowane podczas operacji.
|
w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
|
Zajęcie przestrzeni okołoodbytowej i okołoodbytniczej – przestrzeń podśluzówkowa
Ramy czasowe: w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Zebrano dane z przedoperacyjnych badań obrazowych, elektroniczną dokumentację medyczną i dokumentację chirurgiczną.
Na podstawie przedoperacyjnych badań obrazowych i obserwacji w trakcie operacji oceniano stopień naciekania przetoki odbytu do przestrzeni okołoodbytniczej i odbytniczej.
Wszystkie zabiegi chirurgiczne zostały wykonane i udokumentowane przez zastępcę głównego lekarza na naszym oddziale.
W przypadkach, w których wyniki śródoperacyjne różniły się od wyników badań obrazowych, za ostateczne uznawano ustalenia zaobserwowane podczas operacji.
|
w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
|
Zajęcie przestrzeni okołoodbytowej i okołoodbytniczej – Przestrzeń międzyzwieraczowa odbytu
Ramy czasowe: w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Zebrano dane z przedoperacyjnych badań obrazowych, elektroniczną dokumentację medyczną i dokumentację chirurgiczną.
Na podstawie przedoperacyjnych badań obrazowych i obserwacji w trakcie operacji oceniano stopień naciekania przetoki odbytu do przestrzeni okołoodbytniczej i odbytniczej.
Wszystkie zabiegi chirurgiczne zostały wykonane i udokumentowane przez zastępcę głównego lekarza na naszym oddziale.
W przypadkach, w których wyniki śródoperacyjne różniły się od wyników badań obrazowych, za ostateczne uznawano ustalenia zaobserwowane podczas operacji.
|
w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
|
Pochodzenie przetoki
Ramy czasowe: w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Elektroniczny zbiór dokumentacji medycznej
|
w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
|
przejście przetoki przez zwieracze wewnętrzne i zewnętrzne
Ramy czasowe: w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Zebrano dane z przedoperacyjnych badań obrazowych, elektroniczną dokumentację medyczną i dokumentację chirurgiczną.
Na podstawie przedoperacyjnych badań obrazowych i obserwacji w trakcie operacji oceniano stopień naciekania przetoki odbytu na zwieracze odbytu.
Wszystkie zabiegi chirurgiczne zostały wykonane i udokumentowane przez zastępcę głównego lekarza na naszym oddziale.
W przypadkach, w których wyniki śródoperacyjne różniły się od wyników badań obrazowych, za ostateczne uznawano ustalenia zaobserwowane podczas operacji.
|
w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
|
Zajęcie przestrzeni okołoodbytowej i okołoodbytniczej – przestrzeń kulszowo-odbytowa
Ramy czasowe: w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Zebrano dane z przedoperacyjnych badań obrazowych, elektroniczną dokumentację medyczną i dokumentację chirurgiczną. Na podstawie przedoperacyjnych badań obrazowych i obserwacji podczas operacji oceniano stopień naciekania przetoki odbytu do przestrzeni okołoodbytniczej i odbytnicy.
Wszystkie zabiegi chirurgiczne zostały wykonane i udokumentowane przez zastępcę głównego lekarza na naszym oddziale.
W przypadkach, w których wyniki śródoperacyjne różniły się od wyników badań obrazowych, za ostateczne uznawano ustalenia zaobserwowane podczas operacji.
|
w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
|
Zajęcie przestrzeni okołoodbytowej i okołoodbytniczej – przestrzeń kulszowo-odbytnicza
Ramy czasowe: w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Zebrano dane z przedoperacyjnych badań obrazowych, elektroniczną dokumentację medyczną i dokumentację chirurgiczną.
Na podstawie przedoperacyjnych badań obrazowych i obserwacji w trakcie operacji oceniano stopień naciekania przetoki odbytu do przestrzeni okołoodbytniczej i odbytniczej.
Wszystkie zabiegi chirurgiczne zostały wykonane i udokumentowane przez zastępcę głównego lekarza na naszym oddziale.
W przypadkach, w których wyniki śródoperacyjne różniły się od wyników badań obrazowych, za ostateczne uznawano ustalenia zaobserwowane podczas operacji.
|
w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
|
Zajęcie przestrzeni okołoodbytowej i okołoodbytniczej – przestrzeń miedniczo-odbytnicza
Ramy czasowe: w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Zebrano dane z przedoperacyjnych badań obrazowych, elektroniczną dokumentację medyczną i dokumentację chirurgiczną.
Na podstawie przedoperacyjnych badań obrazowych i obserwacji w trakcie operacji oceniano stopień naciekania przetoki odbytu do przestrzeni okołoodbytniczej i odbytniczej.
Wszystkie zabiegi chirurgiczne zostały wykonane i udokumentowane przez zastępcę głównego lekarza na naszym oddziale.
W przypadkach, w których wyniki śródoperacyjne różniły się od wyników badań obrazowych, za ostateczne uznawano ustalenia zaobserwowane podczas operacji.
|
w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seks
Ramy czasowe: w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Elektroniczny zbiór dokumentacji medycznej
|
w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
|
Czas trwania objawów przedoperacyjnych
Ramy czasowe: w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Elektroniczny zbiór dokumentacji medycznej
|
w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
|
Historia palenia
Ramy czasowe: w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Elektroniczny zbiór dokumentacji medycznej
|
w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
|
Metoda znieczulenia
Ramy czasowe: w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Elektroniczny zbiór dokumentacji medycznej
|
w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
|
Historia alkoholu
Ramy czasowe: w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Elektroniczny zbiór dokumentacji medycznej
|
w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 lutego 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Qiang Meng, First Hospital of China Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Number: 2024【546】
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IPD leżące u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Sześć miesięcy po zakończeniu eksperymentu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Niniejsze badanie zawiera dane kliniczne z dokumentacji medycznej naszego szpitala.
Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u kierownika badania na uzasadnioną prośbę.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .