항문 누공의 랜드마크 요인 식별
2024년 5월 15일 업데이트: Guanlin Liu
불리한 수술 결과에 대한 예측 모델링을 통해 항문 누공의 랜드마크 요인 식별: 후향적 코호트 연구
본 관찰 연구의 목적은 수술 후 1년 이내에 치루 수술을 받은 환자의 예후에 치루의 해부학적 요인, 병인, 복잡성이 미치는 영향을 이해하는 것입니다. 이 연구에서 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
항문 누공 수술의 예후를 나타내는 요인은 무엇입니까? 항문 누공의 랜드마크 요인은 무엇입니까?
이미 우리 병원에서 항문 누공 수술을 받은 참가자들은 예후를 평가하기 위해 외래 및 전화 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자 선별에는 전자의무기록시스템과 수술기록 검색 기능을 활용했다.
등록된 환자에 대해서는 전자의무기록시스템, 영상보고조회시스템, 진료지시 시스템, 외래추적조사, 전화추적조사 등을 이용하여 자료수집을 하였고 자료는 Excel 2021(Microsoft Corp., Redmond, WA, USA)에 입력하였다. ) R 소프트웨어(버전 4.2.2;
R 재단(오스트리아 비엔나).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
326
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후향적 코호트 연구는 중국 의과대학 제1부속병원에서 실시되었습니다.
설명
포함 기준:
- 임상적, 방사선학적 검사를 통해 항문루로 진단된 환자 최소한 부주치의 직함을 갖고 있는 우리 병원의 의사가 시행한 수술로, 수술 후 수술 기록이 완료되었습니다. 완전한 임상 데이터를 보유한 환자; 수술 후 외래 추적 관찰을 완료하고 전화 추적 조사에 참여하기로 동의한 환자.
제외 기준:
- 수술을 견딜 수 없는 것으로 임상적으로 평가된 환자; 수술적 치료를 거부한 환자; 외래 후속 조치를 완료하지 못했거나, 전화 후속 조치를 거부했거나, 후속 조치가 중단된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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좋은 예후
수술 후 1년 이내에 예후가 좋은 경우는 누공의 내외부 개구부가 치유되고, 누공의 재발이 없고, 이차적인 항문 주위 감염이 없고, 요실금 증상이 없고, 지속적인 통증이 없고, 환자의 능력이 있는 것으로 정의하였다. 독립적으로 활동을 수행하기 위해
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항문 누공 수술은 누공 절개술과 장액 배치를 통한 누공 절개술로 구성됩니다.
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나쁜 예후
좋은 예후 기준을 충족하지 못한 결과는 나쁜 예후를 나타냅니다.
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항문 누공 수술은 누공 절개술과 장액 배치를 통한 누공 절개술로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항문주위 농양 및 누공의 병력
기간: 2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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전자의무기록 수집
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2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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나이
기간: 2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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전자의무기록 수집
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2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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기저질환의 병력
기간: 2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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고혈압, 심장질환, 당뇨병(전자의무기록 수집)
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2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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항문주위 및 직장주위 공간 침범 - 항문주위 피하 공간
기간: 2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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수술 전 영상 검사 데이터, 전자 의료 및 수술 기록 기록이 수집되었습니다.
항문주위 및 직장 공간으로의 항문 치루 침범 정도는 수술 전 영상 검사와 수술 중 관찰을 토대로 평가되었습니다.
모든 수술 절차는 우리 부서의 부주임 의사가 수행하고 문서화했습니다.
수술 중 소견이 영상 소견과 다른 경우에는 수술 중 관찰된 소견을 확정적인 것으로 간주하였다.
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2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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항문주위 및 직장주위 공간 침범 - 후방 표면 항문 공간
기간: 2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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수술 전 영상 검사 데이터, 전자 의료 및 수술 기록 기록이 수집되었습니다.
항문주위 및 직장 공간으로의 항문 치루 침범 정도는 수술 전 영상 검사와 수술 중 관찰을 토대로 평가되었습니다.
모든 수술 절차는 우리 부서의 부주임 의사가 수행하고 문서화했습니다.
수술 중 소견이 영상 소견과 다른 경우에는 수술 중 관찰된 소견을 확정적인 것으로 간주하였다.
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2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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항문주위 및 직장주위 공간 침범 - 깊은 후방 항문 공간
기간: 2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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수술 전 영상 검사 데이터, 전자 의료 및 수술 기록 기록이 수집되었습니다.
항문주위 및 직장 공간으로의 항문 치루 침범 정도는 수술 전 영상 검사와 수술 중 관찰을 토대로 평가되었습니다.
모든 수술 절차는 우리 부서의 부주임 의사가 수행하고 문서화했습니다.
수술 중 소견이 영상 소견과 다른 경우에는 수술 중 관찰된 소견을 확정적인 것으로 간주하였다.
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2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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항문주위 및 직장주위 공간 침범 - 전방 표재성 항문 공간
기간: 2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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수술 전 영상 검사 데이터, 전자 의료 및 수술 기록 기록이 수집되었습니다.
항문주위 및 직장 공간으로의 항문 치루 침범 정도는 수술 전 영상 검사와 수술 중 관찰을 토대로 평가되었습니다.
모든 수술 절차는 우리 부서의 부주임 의사가 수행하고 문서화했습니다.
수술 중 소견이 영상 소견과 다른 경우에는 수술 중 관찰된 소견을 확정적인 것으로 간주하였다.
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2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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항문주위 및 직장주위 공간 침범 - 깊은 전방 항문 공간
기간: 2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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수술 전 영상 검사 데이터, 전자 의료 및 수술 기록 기록이 수집되었습니다.
항문주위 및 직장 공간으로의 항문 치루 침범 정도는 수술 전 영상 검사와 수술 중 관찰을 토대로 평가되었습니다.
모든 수술 절차는 우리 부서의 부주임 의사가 수행하고 문서화했습니다.
수술 중 소견이 영상 소견과 다른 경우에는 수술 중 관찰된 소견을 확정적인 것으로 간주하였다.
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2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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항문주위 및 직장주위 공간 침범 - 점막하 공간
기간: 2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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수술 전 영상 검사 데이터, 전자 의료 및 수술 기록 기록이 수집되었습니다.
항문주위 및 직장 공간으로의 항문 치루 침범 정도는 수술 전 영상 검사와 수술 중 관찰을 토대로 평가되었습니다.
모든 수술 절차는 우리 부서의 부주임 의사가 수행하고 문서화했습니다.
수술 중 소견이 영상 소견과 다른 경우에는 수술 중 관찰된 소견을 확정적인 것으로 간주하였다.
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2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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항문주위 및 직장주위 공간 침범 - 괄약근간 항문 공간
기간: 2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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수술 전 영상 검사 데이터, 전자 의료 및 수술 기록 기록이 수집되었습니다.
항문주위 및 직장 공간으로의 항문 치루 침범 정도는 수술 전 영상 검사와 수술 중 관찰을 토대로 평가되었습니다.
모든 수술 절차는 우리 부서의 부주임 의사가 수행하고 문서화했습니다.
수술 중 소견이 영상 소견과 다른 경우에는 수술 중 관찰된 소견을 확정적인 것으로 간주하였다.
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2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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누공 기원
기간: 2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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전자의무기록 수집
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2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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내부 및 외부 괄약근을 통과하는 누공
기간: 2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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수술 전 영상 검사 데이터, 전자 의료 및 수술 기록 기록이 수집되었습니다.
항문 괄약근으로의 항문 치루 침범 정도는 수술 전 영상 검사와 수술 중 관찰을 바탕으로 평가되었습니다.
모든 수술 절차는 우리 부서의 부주임 의사가 수행하고 문서화했습니다.
수술 중 소견이 영상 소견과 다른 경우에는 수술 중 관찰된 소견을 확정적인 것으로 간주하였다.
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2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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항문주위 및 직장주위 공간 침범 - 좌골항문 공간
기간: 2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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수술 전 영상검사 자료, 전자의무기록, 수술기록부를 수집하였다. 수술 전 영상검사와 수술 중 관찰을 토대로 항문루의 항문주위 및 직장강 침범 정도를 평가하였다.
모든 수술 절차는 우리 부서의 부주임 의사가 수행하고 문서화했습니다.
수술 중 소견이 영상 소견과 다른 경우에는 수술 중 관찰된 소견을 확정적인 것으로 간주하였다.
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2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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항문주위 및 직장주위 공간 침범 - 좌골직장 공간
기간: 2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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수술 전 영상 검사 데이터, 전자 의료 및 수술 기록 기록이 수집되었습니다.
항문주위 및 직장 공간으로의 항문 치루 침범 정도는 수술 전 영상 검사와 수술 중 관찰을 토대로 평가되었습니다.
모든 수술 절차는 우리 부서의 부주임 의사가 수행하고 문서화했습니다.
수술 중 소견이 영상 소견과 다른 경우에는 수술 중 관찰된 소견을 확정적인 것으로 간주하였다.
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2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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항문주위 및 직장주위 공간 침범-골반직장 공간
기간: 2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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수술 전 영상 검사 데이터, 전자 의료 및 수술 기록 기록이 수집되었습니다.
항문주위 및 직장 공간으로의 항문 치루 침범 정도는 수술 전 영상 검사와 수술 중 관찰을 토대로 평가되었습니다.
모든 수술 절차는 우리 부서의 부주임 의사가 수행하고 문서화했습니다.
수술 중 소견이 영상 소견과 다른 경우에는 수술 중 관찰된 소견을 확정적인 것으로 간주하였다.
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2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섹스
기간: 2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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전자의무기록 수집
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2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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수술 전 증상 지속 기간
기간: 2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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전자의무기록 수집
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2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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흡연 이력
기간: 2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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전자의무기록 수집
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2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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마취 방법
기간: 2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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전자의무기록 수집
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2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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알코올 역사
기간: 2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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전자의무기록 수집
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2020년 1월 1일부터 2023년 2월 1일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Qiang Meng, First Hospital of China Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Number: 2024【546】
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
실험 종료 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
이 연구에는 우리 병원의 의료 기록에서 얻은 임상 데이터가 포함되어 있습니다.
현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터세트는 합당한 요청이 있을 경우 연구 리더에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .