Identifizierung charakteristischer Faktoren von Analfisteln
15. Mai 2024 aktualisiert von: Guanlin Liu
Identifizierung bahnbrechender Faktoren von Analfisteln durch prädiktive Modellierung für unerwünschte chirurgische Ergebnisse: eine retrospektive Kohortenstudie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen anatomischer Faktoren, Ätiologie und Komplexität der Analfistel auf die Prognose von Patienten zu verstehen, die sich innerhalb eines Jahres nach der Operation einer Analfisteloperation unterziehen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Welche Faktoren sind ausschlaggebend für die Prognose einer Analfisteloperation? Welche Faktoren sind charakteristische Faktoren für Analfisteln?
Teilnehmer, die sich in unserem Krankenhaus bereits einer Analfisteloperation unterzogen haben, werden ambulant und telefonisch nachuntersucht, um ihre Prognose zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für das Screening der Patienten wurden die Suchfunktion des elektronischen Patientenaktensystems und der Operationsakten genutzt.
Für die eingeschriebenen Patienten wurden das elektronische Krankenaktensystem, das Abfragesystem für Bildgebungsberichte, das medizinische Anordnungssystem, die ambulante Nachsorge und die telefonische Nachsorge zur Datenerfassung verwendet. Die Daten wurden in Excel 2021 (Microsoft Corp., Redmond, WA, USA) eingegeben ) und auf Fehler überprüft, bevor statistische Analysen mit der R-Software (Version 4.2.2;
The R Foundation, Wien, Österreich).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
326
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110001
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese retrospektive Kohortenstudie wurde am First Affiliated Hospital der China Medical University durchgeführt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen durch klinische und radiologische Untersuchungen eine Analfistel diagnostiziert wurde; Operationen, die von Ärzten in unserem Krankenhaus durchgeführt wurden, die mindestens den Titel eines stellvertretenden Chefarztes hatten, wobei die Operationsakten nach der Operation erstellt wurden; Patienten mit vollständigen klinischen Daten; und Patienten, die die postoperative ambulante Nachsorge abgeschlossen und sich bereit erklärt hatten, an telefonischen Nachuntersuchungen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen klinisch festgestellt wurde, dass sie eine Operation nicht vertragen; Patienten, die eine chirurgische Behandlung ablehnten; und Patienten, die die ambulante Nachsorge nicht abschließen konnten, eine telefonische Nachsorge verweigerten oder für die Nachsorge nicht zur Verfügung standen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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gute Prognose
Eine gute Prognose innerhalb eines Jahres nach der Operation wurde definiert als Heilung der inneren und äußeren Öffnungen der Fistel, kein Wiederauftreten der Fistel, keine sekundäre perianale Infektion, keine Symptome einer Inkontinenz, keine anhaltenden Schmerzen und die Fähigkeit des Patienten Tätigkeiten selbstständig durchführen zu können
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Die Analfisteloperation besteht aus Fistulotomie und Fistulotomie mit Seton-Platzierung
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schlechte Prognose
Ergebnisse, die die Kriterien für eine gute Prognose nicht erfüllten, deuteten auf eine schlechte Prognose hin
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Die Analfisteloperation besteht aus Fistulotomie und Fistulotomie mit Seton-Platzierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorgeschichte von perianalen Abszessen und Fisteln
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Elektronische Sammlung von Krankenakten
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zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Alter
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Elektronische Sammlung von Krankenakten
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zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Vorgeschichte der Grunderkrankungen
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Bluthochdruck, Herzerkrankungen und Diabetes (Elektronische Krankenaktensammlung)
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zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Beteiligung des perianalen und perirektalen Raums – perianaler subkutaner Raum
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Es wurden Daten zu präoperativen bildgebenden Untersuchungen sowie elektronische Krankenakten und Aufzeichnungen über chirurgische Eingriffe gesammelt.
Das Ausmaß der Analfistelinvasion in den perianalen und rektalen Raum wurde anhand präoperativer bildgebender Untersuchungen und Beobachtungen während der Operation beurteilt.
Alle chirurgischen Eingriffe wurden von den stellvertretenden Chefärzten unserer Abteilung durchgeführt und dokumentiert.
In Fällen, in denen die intraoperativen Befunde von den bildgebenden Ergebnissen abwichen, galten die während der Operation beobachteten Befunde als ausschlaggebend.
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zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Beteiligung des perianalen und perirektalen Raums – Hinterer oberflächlicher Analraum
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Es wurden Daten zu präoperativen bildgebenden Untersuchungen sowie elektronische Krankenakten und Aufzeichnungen über chirurgische Eingriffe gesammelt.
Das Ausmaß der Analfistelinvasion in den perianalen und rektalen Raum wurde anhand präoperativer bildgebender Untersuchungen und Beobachtungen während der Operation beurteilt.
Alle chirurgischen Eingriffe wurden von den stellvertretenden Chefärzten unserer Abteilung durchgeführt und dokumentiert.
In Fällen, in denen die intraoperativen Befunde von den bildgebenden Ergebnissen abwichen, galten die während der Operation beobachteten Befunde als ausschlaggebend.
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zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Beteiligung des perianalen und perirektalen Raums – tiefer hinterer Analraum
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Es wurden Daten zu präoperativen bildgebenden Untersuchungen sowie elektronische Krankenakten und Aufzeichnungen über chirurgische Eingriffe gesammelt.
Das Ausmaß der Analfistelinvasion in den perianalen und rektalen Raum wurde anhand präoperativer bildgebender Untersuchungen und Beobachtungen während der Operation beurteilt.
Alle chirurgischen Eingriffe wurden von den stellvertretenden Chefärzten unserer Abteilung durchgeführt und dokumentiert.
In Fällen, in denen die intraoperativen Befunde von den bildgebenden Ergebnissen abwichen, galten die während der Operation beobachteten Befunde als ausschlaggebend.
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zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Beteiligung des perianalen und perirektalen Raums – Vorderer oberflächlicher Analraum
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Es wurden Daten zu präoperativen bildgebenden Untersuchungen sowie elektronische Krankenakten und Aufzeichnungen über chirurgische Eingriffe gesammelt.
Das Ausmaß der Analfistelinvasion in den perianalen und rektalen Raum wurde anhand präoperativer bildgebender Untersuchungen und Beobachtungen während der Operation beurteilt.
Alle chirurgischen Eingriffe wurden von den stellvertretenden Chefärzten unserer Abteilung durchgeführt und dokumentiert.
In Fällen, in denen die intraoperativen Befunde von den bildgebenden Ergebnissen abwichen, galten die während der Operation beobachteten Befunde als ausschlaggebend.
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zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Beteiligung des perianalen und perirektalen Raums – tiefer vorderer Analraum
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Es wurden Daten zu präoperativen bildgebenden Untersuchungen sowie elektronische Krankenakten und Aufzeichnungen über chirurgische Eingriffe gesammelt.
Das Ausmaß der Analfistelinvasion in den perianalen und rektalen Raum wurde anhand präoperativer bildgebender Untersuchungen und Beobachtungen während der Operation beurteilt.
Alle chirurgischen Eingriffe wurden von den stellvertretenden Chefärzten unserer Abteilung durchgeführt und dokumentiert.
In Fällen, in denen die intraoperativen Befunde von den bildgebenden Ergebnissen abwichen, galten die während der Operation beobachteten Befunde als ausschlaggebend.
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zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Beteiligung des perianalen und perirektalen Raums – submuköser Raum
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Es wurden Daten zu präoperativen bildgebenden Untersuchungen sowie elektronische Krankenakten und Aufzeichnungen über chirurgische Eingriffe gesammelt.
Das Ausmaß der Analfistelinvasion in den perianalen und rektalen Raum wurde anhand präoperativer bildgebender Untersuchungen und Beobachtungen während der Operation beurteilt.
Alle chirurgischen Eingriffe wurden von den stellvertretenden Chefärzten unserer Abteilung durchgeführt und dokumentiert.
In Fällen, in denen die intraoperativen Befunde von den bildgebenden Ergebnissen abwichen, galten die während der Operation beobachteten Befunde als ausschlaggebend.
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zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Beteiligung des perianalen und perirektalen Raums – Intersphinkterer Analraum
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Es wurden Daten zu präoperativen bildgebenden Untersuchungen sowie elektronische Krankenakten und Aufzeichnungen über chirurgische Eingriffe gesammelt.
Das Ausmaß der Analfistelinvasion in den perianalen und rektalen Raum wurde anhand präoperativer bildgebender Untersuchungen und Beobachtungen während der Operation beurteilt.
Alle chirurgischen Eingriffe wurden von den stellvertretenden Chefärzten unserer Abteilung durchgeführt und dokumentiert.
In Fällen, in denen die intraoperativen Befunde von den bildgebenden Ergebnissen abwichen, galten die während der Operation beobachteten Befunde als ausschlaggebend.
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zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Fistelursprung
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Elektronische Sammlung von Krankenakten
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zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Fisteldurchquerung durch den inneren und äußeren Schließmuskel
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Es wurden Daten zu präoperativen bildgebenden Untersuchungen sowie elektronische Krankenakten und Aufzeichnungen über chirurgische Eingriffe gesammelt.
Das Ausmaß der Analfistelinvasion in den Analsphinkter wurde anhand präoperativer bildgebender Untersuchungen und Beobachtungen während der Operation beurteilt.
Alle chirurgischen Eingriffe wurden von den stellvertretenden Chefärzten unserer Abteilung durchgeführt und dokumentiert.
In Fällen, in denen die intraoperativen Befunde von den bildgebenden Ergebnissen abwichen, galten die während der Operation beobachteten Befunde als ausschlaggebend.
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zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Beteiligung des perianalen und perirektalen Raums – Ischianaler Raum
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Präoperative Bildgebungsuntersuchungsdaten, elektronische medizinische Aufzeichnungen und chirurgische Aufzeichnungen wurden gesammelt. Das Ausmaß der Analfistelinvasion in den perianalen und rektalen Raum wurde auf der Grundlage präoperativer Bildgebungsuntersuchungen und Beobachtungen während der Operation beurteilt.
Alle chirurgischen Eingriffe wurden von den stellvertretenden Chefärzten unserer Abteilung durchgeführt und dokumentiert.
In Fällen, in denen die intraoperativen Befunde von den bildgebenden Ergebnissen abwichen, galten die während der Operation beobachteten Befunde als ausschlaggebend.
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zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Beteiligung des perianalen und perirektalen Raums – ischiorektaler Raum
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Es wurden Daten zu präoperativen bildgebenden Untersuchungen sowie elektronische Krankenakten und Aufzeichnungen über chirurgische Eingriffe gesammelt.
Das Ausmaß der Analfistelinvasion in den perianalen und rektalen Raum wurde anhand präoperativer bildgebender Untersuchungen und Beobachtungen während der Operation beurteilt.
Alle chirurgischen Eingriffe wurden von den stellvertretenden Chefärzten unserer Abteilung durchgeführt und dokumentiert.
In Fällen, in denen die intraoperativen Befunde von den bildgebenden Ergebnissen abwichen, galten die während der Operation beobachteten Befunde als ausschlaggebend.
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zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Beteiligung des perianalen und perirektalen Raums – Beckenraum
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Es wurden Daten zu präoperativen bildgebenden Untersuchungen sowie elektronische Krankenakten und Aufzeichnungen über chirurgische Eingriffe gesammelt.
Das Ausmaß der Analfistelinvasion in den perianalen und rektalen Raum wurde anhand präoperativer bildgebender Untersuchungen und Beobachtungen während der Operation beurteilt.
Alle chirurgischen Eingriffe wurden von den stellvertretenden Chefärzten unserer Abteilung durchgeführt und dokumentiert.
In Fällen, in denen die intraoperativen Befunde von den bildgebenden Ergebnissen abwichen, galten die während der Operation beobachteten Befunde als ausschlaggebend.
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zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sex
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Elektronische Sammlung von Krankenakten
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zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Dauer der präoperativen Symptome
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Elektronische Sammlung von Krankenakten
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zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Geschichte des Rauchens
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Elektronische Sammlung von Krankenakten
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zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Anästhesiemethode
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Elektronische Sammlung von Krankenakten
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zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Geschichte des Alkohols
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Elektronische Sammlung von Krankenakten
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zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Februar 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Qiang Meng, First Hospital of China Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Number: 2024【546】
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle IPD, die zugrunde liegen, führen zu einer Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Sechs Monate nach Abschluss des Experiments
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Diese Studie enthält klinische Daten aus Krankenakten unseres Krankenhauses.
Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim Studienleiter erhältlich.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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