Anaalifisteleiden maamerkkitekijöiden tunnistaminen
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Guanlin Liu
Anaalifistelien maamerkkitekijöiden tunnistaminen haitallisten kirurgisten tulosten ennakoivan mallintamisen avulla: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on ymmärtää anatomisten tekijöiden, etiologian ja peräaukon fistelin monimutkaisuuden vaikutuksia peräaukon fistelileikkauksen saaneiden potilaiden ennusteeseen vuoden kuluessa leikkauksesta. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on:
Mitkä tekijät kertovat peräaukon fistelileikkauksen ennusteesta? Mitkä tekijät ovat peräaukon fistulien maamerkkejä?
Osallistujat, joille on jo tehty peräaukon fistelileikkaus sairaalassamme, seurataan avohoidossa ja puhelimitse ennusteen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden seulonnassa käytettiin sähköisen potilaskertomusjärjestelmän hakutoimintoa ja leikkausasiakirjoja.
Ilmoittautuneiden potilaiden osalta tiedon keräämiseen käytettiin sähköistä sairauskertomusjärjestelmää, kuvantamisraporttien kyselyjärjestelmää, lääketieteellistä tilausjärjestelmää, avohoitoseurantaa ja puhelinseurantaa. Tiedot syötettiin Excel 2021:een (Microsoft Corp., Redmond, WA, USA ) ja tarkistanut virheiden varalta ennen tilastollisten analyysien suorittamista R-ohjelmistolla (versio 4.2.2;
R-säätiö, Wien, Itävalta).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
326
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin Kiinan lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu peräaukon fisteli kliinisissä ja radiologisissa tutkimuksissa; leikkaukset, joita ovat suorittaneet sairaalamme lääkärit, joilla oli vähintään apulaispäälääkärin arvo, ja leikkaustiedot on täytetty leikkauksen jälkeen; potilaat, joilla on täydelliset kliiniset tiedot; ja potilaat, jotka suorittivat leikkauksen jälkeisen avohoidon ja suostuivat osallistumaan puhelinseurantatutkimuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden kliinisesti arvioitiin kestämättömiksi leikkausta; potilaat, jotka kieltäytyivät kirurgisesta hoidosta; ja potilaat, jotka eivät saaneet avohoitoseurantaa loppuun, kieltäytyivät puhelinseurannasta tai joutuivat seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hyvä ennuste
Hyvä ennuste 1 vuoden leikkauksen jälkeen määriteltiin fistelin sisäisten ja ulkoisten aukkojen paranemisena, fistelin uusiutumatta, ei sekundaarista perianaalista infektiota, ei inkontinenssin oireita, jatkuvaa kipua ja potilaan kykyä. suorittaa toimintoja itsenäisesti
|
peräaukon fistelileikkaus koostuu fistulotomiasta ja fistulotomiasta, jossa on setonin sijoitus
|
|
huono ennuste
tulokset, jotka eivät täyttäneet hyviä ennustekriteerejä, osoittivat huonoa ennustetta
|
peräaukon fistelileikkaus koostuu fistulotomiasta ja fistulotomiasta, jossa on setonin sijoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perianaalinen absessi ja fisteli historiassa
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Sähköinen potilastietojen kerääminen
|
1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
|
Ikä
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Sähköinen potilastietojen kerääminen
|
1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
|
Perussairauksien historia
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Verenpainetauti, sydänsairaudet ja diabetes (sähköinen sairauskertomuskokoelma)
|
1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
|
perianaalinen ja perirektaalinen tila - perianaalinen ihonalainen tila
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Kerättiin ennen leikkausta kuvantamistutkimusaineistoa, sähköisiä lääketieteellisiä ja ennätyskirurgiatietoja.
Perianaali- ja peräsuolen tilaan tunkeuman peräaukon fistulin laajuus arvioitiin ennen leikkausta tehtyjen kuvantamistutkimusten ja leikkauksen aikana tehtyjen havaintojen perusteella.
Osastomme ylilääkärit suorittivat ja dokumentoivat kaikki kirurgiset toimenpiteet.
Tapauksissa, joissa intraoperatiiviset löydökset poikkesivat kuvantamistuloksista, leikkauksen aikana havaitut löydökset katsottiin lopullisiksi.
|
1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
|
perianaalisen ja perirektaalisen tilan osallistuminen - Takaosan pinnallinen peräaukon tila
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Kerättiin ennen leikkausta kuvantamistutkimusaineistoa, sähköisiä lääketieteellisiä ja ennätyskirurgiatietoja.
Perianaali- ja peräsuolen tilaan tunkeuman peräaukon fistulin laajuus arvioitiin ennen leikkausta tehtyjen kuvantamistutkimusten ja leikkauksen aikana tehtyjen havaintojen perusteella.
Osastomme ylilääkärit suorittivat ja dokumentoivat kaikki kirurgiset toimenpiteet.
Tapauksissa, joissa intraoperatiiviset löydökset poikkesivat kuvantamistuloksista, leikkauksen aikana havaitut löydökset katsottiin lopullisiksi.
|
1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
|
perianaalisen ja perirektaalisen tilan osallistuminen - syvä takaperäinen peräaukon tila
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Kerättiin ennen leikkausta kuvantamistutkimusaineistoa, sähköisiä lääketieteellisiä ja ennätyskirurgiatietoja.
Perianaali- ja peräsuolen tilaan tunkeuman peräaukon fistulin laajuus arvioitiin ennen leikkausta tehtyjen kuvantamistutkimusten ja leikkauksen aikana tehtyjen havaintojen perusteella.
Osastomme ylilääkärit suorittivat ja dokumentoivat kaikki kirurgiset toimenpiteet.
Tapauksissa, joissa intraoperatiiviset löydökset poikkesivat kuvantamistuloksista, leikkauksen aikana havaitut löydökset katsottiin lopullisiksi.
|
1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
|
perianaalisen ja perirektaalisen tilan osallistuminen - Anterior pinnallinen peräaukon tila
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Kerättiin ennen leikkausta kuvantamistutkimusaineistoa, sähköisiä lääketieteellisiä ja ennätyskirurgiatietoja.
Perianaali- ja peräsuolen tilaan tunkeuman peräaukon fistulin laajuus arvioitiin ennen leikkausta tehtyjen kuvantamistutkimusten ja leikkauksen aikana tehtyjen havaintojen perusteella.
Osastomme ylilääkärit suorittivat ja dokumentoivat kaikki kirurgiset toimenpiteet.
Tapauksissa, joissa intraoperatiiviset löydökset poikkesivat kuvantamistuloksista, leikkauksen aikana havaitut löydökset katsottiin lopullisiksi.
|
1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
|
perianaalisen ja perirektaalisen tilan osallistuminen - syvä anteriorinen tila
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Kerättiin ennen leikkausta kuvantamistutkimusaineistoa, sähköisiä lääketieteellisiä ja ennätyskirurgiatietoja.
Perianaali- ja peräsuolen tilaan tunkeuman peräaukon fistulin laajuus arvioitiin ennen leikkausta tehtyjen kuvantamistutkimusten ja leikkauksen aikana tehtyjen havaintojen perusteella.
Osastomme ylilääkärit suorittivat ja dokumentoivat kaikki kirurgiset toimenpiteet.
Tapauksissa, joissa intraoperatiiviset löydökset poikkesivat kuvantamistuloksista, leikkauksen aikana havaitut löydökset katsottiin lopullisiksi.
|
1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
|
perianaalisen ja perirektaalisen tilan osallistuminen - Submukosaalinen tila
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Kerättiin ennen leikkausta kuvantamistutkimusaineistoa, sähköisiä lääketieteellisiä ja ennätyskirurgiatietoja.
Perianaali- ja peräsuolen tilaan tunkeuman peräaukon fistulin laajuus arvioitiin ennen leikkausta tehtyjen kuvantamistutkimusten ja leikkauksen aikana tehtyjen havaintojen perusteella.
Osastomme ylilääkärit suorittivat ja dokumentoivat kaikki kirurgiset toimenpiteet.
Tapauksissa, joissa intraoperatiiviset löydökset poikkesivat kuvantamistuloksista, leikkauksen aikana havaitut löydökset katsottiin lopullisiksi.
|
1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
|
perianaalisen ja perirektaalisen tilan osallistuminen - Intersfinkteerinen peräaukon tila
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Kerättiin ennen leikkausta kuvantamistutkimusaineistoa, sähköisiä lääketieteellisiä ja ennätyskirurgiatietoja.
Perianaali- ja peräsuolen tilaan tunkeuman peräaukon fistulin laajuus arvioitiin ennen leikkausta tehtyjen kuvantamistutkimusten ja leikkauksen aikana tehtyjen havaintojen perusteella.
Osastomme ylilääkärit suorittivat ja dokumentoivat kaikki kirurgiset toimenpiteet.
Tapauksissa, joissa intraoperatiiviset löydökset poikkesivat kuvantamistuloksista, leikkauksen aikana havaitut löydökset katsottiin lopullisiksi.
|
1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
|
Fistulin alkuperä
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Sähköinen potilastietojen kerääminen
|
1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
|
fisteli kulkee sisäisen ja ulkoisen sulkijalihaksen läpi
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Kerättiin ennen leikkausta kuvantamistutkimusaineistoa, sähköisiä lääketieteellisiä ja ennätyskirurgiatietoja.
Anaalifistelin tunkeutumisen laajuus peräaukon sulkijalihakseen arvioitiin leikkauksen aikana tehtyjen kuvantamistutkimusten ja leikkauksen aikana tehtyjen havaintojen perusteella.
Osastomme ylilääkärit suorittivat ja dokumentoivat kaikki kirurgiset toimenpiteet.
Tapauksissa, joissa intraoperatiiviset löydökset poikkesivat kuvantamistuloksista, leikkauksen aikana havaitut löydökset katsottiin lopullisiksi.
|
1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
|
perianaalinen ja perirektaalisen tilan osallistuminen - Ischioanaalinen tila
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Leikkausta edeltävien kuvantamistutkimusten tiedot, sähköiset lääketieteelliset ja tallennekirurgiatiedot kerättiin. Perianaali- ja peräsuoleen peräaukon fistelin tunkeutumisen laajuus arvioitiin leikkausta edeltävien kuvantamistutkimusten ja leikkauksen aikana tehtyjen havaintojen perusteella.
Osastomme ylilääkärit suorittivat ja dokumentoivat kaikki kirurgiset toimenpiteet.
Tapauksissa, joissa intraoperatiiviset löydökset poikkesivat kuvantamistuloksista, leikkauksen aikana havaitut löydökset katsottiin lopullisiksi.
|
1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
|
perianaalinen ja perirektaalinen tila - Ischiorektaalinen tila
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Kerättiin ennen leikkausta kuvantamistutkimusaineistoa, sähköisiä lääketieteellisiä ja ennätyskirurgiatietoja.
Perianaali- ja peräsuolen tilaan tunkeuman peräaukon fistulin laajuus arvioitiin ennen leikkausta tehtyjen kuvantamistutkimusten ja leikkauksen aikana tehtyjen havaintojen perusteella.
Osastomme ylilääkärit suorittivat ja dokumentoivat kaikki kirurgiset toimenpiteet.
Tapauksissa, joissa intraoperatiiviset löydökset poikkesivat kuvantamistuloksista, leikkauksen aikana havaitut löydökset katsottiin lopullisiksi.
|
1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
|
perianaalisen ja perirektaalisen tilan osallistuminen - Lantiotila
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Kerättiin ennen leikkausta kuvantamistutkimusaineistoa, sähköisiä lääketieteellisiä ja ennätyskirurgiatietoja.
Perianaali- ja peräsuolen tilaan tunkeuman peräaukon fistulin laajuus arvioitiin ennen leikkausta tehtyjen kuvantamistutkimusten ja leikkauksen aikana tehtyjen havaintojen perusteella.
Osastomme ylilääkärit suorittivat ja dokumentoivat kaikki kirurgiset toimenpiteet.
Tapauksissa, joissa intraoperatiiviset löydökset poikkesivat kuvantamistuloksista, leikkauksen aikana havaitut löydökset katsottiin lopullisiksi.
|
1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksiä
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Sähköinen potilastietojen kerääminen
|
1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
|
Preoperatiivisten oireiden kesto
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Sähköinen potilastietojen kerääminen
|
1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
|
Tupakoinnin historia
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Sähköinen potilastietojen kerääminen
|
1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
|
Anestesian menetelmä
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Sähköinen potilastietojen kerääminen
|
1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
|
Alkoholin historia
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Sähköinen potilastietojen kerääminen
|
1.1.2020–1.2.2023 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Qiang Meng, First Hospital of China Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Number: 2024【546】
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Kuusi kuukautta kokeen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämä tutkimus sisältää kliinisiä tietoja sairaalamme lääketieteellisistä tiedoista.
Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla tutkimuksen johtajalta kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .