Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera landmärkefaktorer för anala fistlar

15 maj 2024 uppdaterad av: Guanlin Liu

Identifiera landmärkefaktorer för anala fistlar genom prediktiv modellering för negativa kirurgiska resultat: en retrospektiv kohortstudie

Målet med denna observationsstudie är att förstå effekterna av anatomiska faktorer, etiologi och komplexitet hos analfistel på prognosen för patienter som genomgår analfisteloperation inom ett år efter operationen. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är:

Vilka faktorer är indikativa för prognosen för anal fisteloperation? Vilka faktorer är viktiga faktorer för analfistel?

Deltagare som redan genomgått analfisteloperation på vårt sjukhus kommer att få poliklinisk och telefonuppföljning för att bedöma sin prognos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sökfunktionen i det elektroniska journalsystemet och operationsjournaler användes för att screena patienter. För de inskrivna patienterna användes det elektroniska journalsystemet, avbildningsrapportens frågesystem, medicinska beställningssystem, öppenvårdsuppföljning och telefonuppföljning för att samla in data. Data fördes in i Excel 2021 (Microsoft Corp., Redmond, WA, USA ) och kontrollerade för fel innan statistiska analyser utfördes med R-programvara (version 4.2.2; R-stiftelsen, Wien, Österrike).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

326

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna retrospektiva kohortstudie genomfördes vid The First Affiliated Hospital of China Medical University

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med en anal fistel genom kliniska och radiologiska undersökningar; operationer utförda av läkare på vårt sjukhus som hade åtminstone titeln Associate Chief Physician, med operationsjournaler färdigställda efter operationen; patienter med fullständiga kliniska data; och patienter som slutförde postoperativ poliklinisk uppföljning och gick med på att delta i telefonuppföljningsundersökningar.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som bedömdes kliniskt som oförmögna att tolerera kirurgi; patienter som vägrade kirurgisk behandling; och patienter som misslyckades med att slutföra den polikliniska uppföljningen, vägrade telefonuppföljning eller förlorade uppföljningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
god prognos
En god prognos inom 1 år efter operationen definierades som läkning av fistelns inre och yttre öppningar, inget återfall av fisteln, ingen sekundär perianal infektion, inga symtom på inkontinens, ingen ihållande smärta och patientens förmåga. att utföra aktiviteter självständigt
Procedur: anal fisteloperation
anal fistelkirurgi består av;fistulotomi och fistulotomi med setonplacering
dålig prognos
resultat som inte uppfyllde goda prognoskriterier tydde på en dålig prognos
Procedur: anal fisteloperation
anal fistelkirurgi består av;fistulotomi och fistulotomi med setonplacering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
historia av perianal abscess och fistel
Tidsram: mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Elektronisk journalinsamling
mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Ålder
Tidsram: mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Elektronisk journalinsamling
mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Historik om underliggande sjukdomar
Tidsram: mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Högt blodtryck, hjärtsjukdomar och diabetes (elektronisk journalsamling)
mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
perianalt och perirektalt utrymme involvering-perianalt subkutant utrymme
Tidsram: mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Preoperativ bildundersökningsdata, elektroniska medicinska journaler och journaler från operationer samlades in. Omfattningen av anal fistelinvasion i de perianala och rektala utrymmena bedömdes baserat på preoperativa bildundersökningar och observationer gjorda under operationen. Alla kirurgiska ingrepp utfördes och dokumenterades av biträdande överläkare på vår avdelning. I de fall där de intraoperativa fynden skiljde sig från bildresultaten ansågs de fynd som observerats under operationen vara definitiva.
mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
perianal och perirectal space involvering-Poterior ytlig anal space
Tidsram: mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Preoperativ bildundersökningsdata, elektroniska medicinska journaler och journaler från operationer samlades in. Omfattningen av anal fistelinvasion i de perianala och rektala utrymmena bedömdes baserat på preoperativa bildundersökningar och observationer gjorda under operationen. Alla kirurgiska ingrepp utfördes och dokumenterades av biträdande överläkare på vår avdelning. I de fall där de intraoperativa fynden skiljde sig från bildresultaten ansågs de fynd som observerats under operationen vara definitiva.
mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
perianal och perirectal space involvering-djupt bakre analt utrymme
Tidsram: mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Preoperativ bildundersökningsdata, elektroniska medicinska journaler och journaler från operationer samlades in. Omfattningen av anal fistelinvasion i de perianala och rektala utrymmena bedömdes baserat på preoperativa bildundersökningar och observationer gjorda under operationen. Alla kirurgiska ingrepp utfördes och dokumenterades av biträdande överläkare på vår avdelning. I de fall där de intraoperativa fynden skiljde sig från bildresultaten ansågs de fynd som observerats under operationen vara definitiva.
mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
perianal och perirectal space involvering-Anterior ytlig anal space
Tidsram: mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Preoperativ bildundersökningsdata, elektroniska medicinska journaler och journaler från operationer samlades in. Omfattningen av anal fistelinvasion i de perianala och rektala utrymmena bedömdes baserat på preoperativa bildundersökningar och observationer gjorda under operationen. Alla kirurgiska ingrepp utfördes och dokumenterades av biträdande överläkare på vår avdelning. I de fall där de intraoperativa fynden skiljde sig från bildresultaten ansågs de fynd som observerats under operationen vara definitiva.
mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
perianal och perirectal space involvering-Djupt främre analutrymme
Tidsram: mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Preoperativ bildundersökningsdata, elektroniska medicinska journaler och journaler från operationer samlades in. Omfattningen av anal fistelinvasion i de perianala och rektala utrymmena bedömdes baserat på preoperativa bildundersökningar och observationer gjorda under operationen. Alla kirurgiska ingrepp utfördes och dokumenterades av biträdande överläkare på vår avdelning. I de fall där de intraoperativa fynden skiljde sig från bildresultaten ansågs de fynd som observerats under operationen vara definitiva.
mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
perianal och perirectal space involvering-Submukosalt utrymme
Tidsram: mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Preoperativ bildundersökningsdata, elektroniska medicinska journaler och journaler från operationer samlades in. Omfattningen av anal fistelinvasion i de perianala och rektala utrymmena bedömdes baserat på preoperativa bildundersökningar och observationer gjorda under operationen. Alla kirurgiska ingrepp utfördes och dokumenterades av biträdande överläkare på vår avdelning. I de fall där de intraoperativa fynden skiljde sig från bildresultaten ansågs de fynd som observerats under operationen vara definitiva.
mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
perianal och perirectal space involvering-Intersphincteric anal space
Tidsram: mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Preoperativ bildundersökningsdata, elektroniska medicinska journaler och journaler från operationer samlades in. Omfattningen av anal fistelinvasion i de perianala och rektala utrymmena bedömdes baserat på preoperativa bildundersökningar och observationer gjorda under operationen. Alla kirurgiska ingrepp utfördes och dokumenterades av biträdande överläkare på vår avdelning. I de fall där de intraoperativa fynden skiljde sig från bildresultaten ansågs de fynd som observerats under operationen vara definitiva.
mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Fistel ursprung
Tidsram: mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Elektronisk journalinsamling
mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
fisteltraversering genom de inre och yttre sfinktrarna
Tidsram: mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Preoperativ bildundersökningsdata, elektroniska medicinska journaler och journaler från operationer samlades in. Omfattningen av anal fistelinvasion i analsfinktrarna bedömdes baserat på preoperativa bildundersökningar och observationer gjorda under operationen. Alla kirurgiska ingrepp utfördes och dokumenterades av biträdande överläkare på vår avdelning. I de fall där de intraoperativa fynden skiljde sig från bildresultaten ansågs de fynd som observerats under operationen vara definitiva.
mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
perianal och perirectal space involvering-Ischioanal space
Tidsram: mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Preoperativ bildundersökningsdata, elektroniska medicinska och journalhandlingar samlades in. Omfattningen av anal fistelinvasion i perianal- och rektalutrymmen bedömdes baserat på preoperativa bildundersökningar och observationer som gjordes under operationen. Alla kirurgiska ingrepp utfördes och dokumenterades av biträdande överläkare på vår avdelning. I de fall där de intraoperativa fynden skiljde sig från bildresultaten ansågs de fynd som observerats under operationen vara definitiva.
mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
perianal och perirectal space involvering-Ischiorectal space
Tidsram: mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Preoperativ bildundersökningsdata, elektroniska medicinska journaler och journaler från operationer samlades in. Omfattningen av anal fistelinvasion i de perianala och rektala utrymmena bedömdes baserat på preoperativa bildundersökningar och observationer gjorda under operationen. Alla kirurgiska ingrepp utfördes och dokumenterades av biträdande överläkare på vår avdelning. I de fall där de intraoperativa fynden skiljde sig från bildresultaten ansågs de fynd som observerats under operationen vara definitiva.
mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
perianal och perirectal space involvering-Pelvirectal space
Tidsram: mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Preoperativ bildundersökningsdata, elektroniska medicinska journaler och journaler från operationer samlades in. Omfattningen av anal fistelinvasion i de perianala och rektala utrymmena bedömdes baserat på preoperativa bildundersökningar och observationer gjorda under operationen. Alla kirurgiska ingrepp utfördes och dokumenterades av biträdande överläkare på vår avdelning. I de fall där de intraoperativa fynden skiljde sig från bildresultaten ansågs de fynd som observerats under operationen vara definitiva.
mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex
Tidsram: mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Elektronisk journalinsamling
mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Varaktighet av preoperativa symtom
Tidsram: mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Elektronisk journalinsamling
mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Rökning historia
Tidsram: mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Elektronisk journalinsamling
mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Anestesimetoden
Tidsram: mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Elektronisk journalinsamling
mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Alkoholhistoria
Tidsram: mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023
Elektronisk journalinsamling
mellan 1 januari 2020 och 1 februari 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guanlin Liu

Utredare

  • Studierektor: Qiang Meng, First Hospital of China Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Första postat (Faktisk)

20 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Number: 2024【546】

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IPD som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Sex månader efter avslutat experiment

Kriterier för IPD Sharing Access

Denna studie innehåller kliniska data från journaler på vårt sjukhus. De datauppsättningar som används och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från studieledaren på rimlig begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anal fistel

Kliniska prövningar på anal fisteloperation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera