Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Identificando Fatores Marcos de Fístulas Anais

15 de maio de 2024 atualizado por: Guanlin Liu

Identificação de fatores de referência de fístulas anais por meio de modelagem preditiva para resultados cirúrgicos adversos: um estudo de coorte retrospectivo

O objetivo deste estudo observacional é compreender os efeitos dos fatores anatômicos, etiologia e complexidade da fístula anal no prognóstico de pacientes submetidos à cirurgia de fístula anal dentro de um ano após a operação.

Quais fatores são indicativos do prognóstico da cirurgia de fístula anal? Quais fatores são fatores marcantes das fístulas anais?

Os participantes que já foram submetidos à cirurgia de fístula anal em nosso hospital receberão acompanhamento ambulatorial e telefônico para avaliar seu prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A função de busca do sistema de prontuário eletrônico e prontuários cirúrgicos foi utilizada para triagem dos pacientes. Para os pacientes cadastrados, foram utilizados para coleta de dados o sistema de prontuário eletrônico, sistema de consulta de laudos de imagem, sistema de pedidos médicos, acompanhamento ambulatorial e acompanhamento telefônico. Os dados foram inseridos no Excel 2021 (Microsoft Corp., Redmond, WA, EUA ) e verificou erros antes de realizar análises estatísticas usando o software R (versão 4.2.2; Fundação R, Viena, Áustria).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

326

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo de coorte retrospectivo foi realizado no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica da China

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de fístula anal por meio de exames clínicos e radiológicos; cirurgias realizadas por médicos do nosso hospital que tivessem pelo menos o título de Médico Chefe Associado, com registros operatórios preenchidos após a cirurgia; pacientes com dados clínicos completos; e pacientes que completaram acompanhamento ambulatorial pós-operatório e concordaram em participar de pesquisas de acompanhamento por telefone.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que foram avaliados clinicamente como incapazes de tolerar a cirurgia; pacientes que recusaram tratamento cirúrgico; e pacientes que não conseguiram completar o acompanhamento ambulatorial, recusaram o acompanhamento telefônico ou perderam o acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
bom prognóstico
Um bom prognóstico dentro de 1 ano após a cirurgia foi definido como cura das aberturas internas e externas da fístula, sem recorrência da fístula, sem infecção perianal secundária, sem sintomas de incontinência, sem dor persistente e a capacidade do paciente realizar atividades de forma independente
Procedimento: cirurgia de fístula anal
a cirurgia de fístula anal consiste em; Fistulotomia e Fistulotomia com colocação de seton
Prognóstico pobre
resultados que não atenderam a critérios de bom prognóstico indicaram um mau prognóstico
Procedimento: cirurgia de fístula anal
a cirurgia de fístula anal consiste em; Fistulotomia e Fistulotomia com colocação de seton

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
história de abscesso e fístula perianal
Prazo: entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Coleta de prontuários eletrônicos
entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Idade
Prazo: entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Coleta de prontuários eletrônicos
entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
História de doenças subjacentes
Prazo: entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Hipertensão, doenças cardíacas e diabetes (Coleta de prontuário eletrônico)
entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
envolvimento do espaço perianal e perirretal - espaço subcutâneo perianal
Prazo: entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Foram coletados dados de exames de imagem pré-operatórios, registros médicos eletrônicos e prontuários cirúrgicos. A extensão da invasão da fístula anal nos espaços perianal e retal foi avaliada com base em exames de imagem pré-operatórios e observações feitas durante a cirurgia. Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados e documentados pelos médicos-chefes associados do nosso departamento. Nos casos em que os achados intraoperatórios diferiram dos resultados de imagem, os achados observados durante a cirurgia foram considerados definitivos.
entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Envolvimento do espaço perianal e perirretal - Espaço anal superficial posterior
Prazo: entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Foram coletados dados de exames de imagem pré-operatórios, registros médicos eletrônicos e prontuários cirúrgicos. A extensão da invasão da fístula anal nos espaços perianal e retal foi avaliada com base em exames de imagem pré-operatórios e observações feitas durante a cirurgia. Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados e documentados pelos médicos-chefes associados do nosso departamento. Nos casos em que os achados intraoperatórios diferiram dos resultados de imagem, os achados observados durante a cirurgia foram considerados definitivos.
entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Envolvimento do espaço perianal e perirretal - Espaço anal posterior profundo
Prazo: entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Foram coletados dados de exames de imagem pré-operatórios, registros médicos eletrônicos e prontuários cirúrgicos. A extensão da invasão da fístula anal nos espaços perianal e retal foi avaliada com base em exames de imagem pré-operatórios e observações feitas durante a cirurgia. Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados e documentados pelos médicos-chefes associados do nosso departamento. Nos casos em que os achados intraoperatórios diferiram dos resultados de imagem, os achados observados durante a cirurgia foram considerados definitivos.
entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Envolvimento do espaço perianal e perirretal - Espaço anal superficial anterior
Prazo: entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Foram coletados dados de exames de imagem pré-operatórios, registros médicos eletrônicos e prontuários cirúrgicos. A extensão da invasão da fístula anal nos espaços perianal e retal foi avaliada com base em exames de imagem pré-operatórios e observações feitas durante a cirurgia. Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados e documentados pelos médicos-chefes associados do nosso departamento. Nos casos em que os achados intraoperatórios diferiram dos resultados de imagem, os achados observados durante a cirurgia foram considerados definitivos.
entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Envolvimento do espaço perianal e perirretal - Espaço anal anterior profundo
Prazo: entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Foram coletados dados de exames de imagem pré-operatórios, registros médicos eletrônicos e prontuários cirúrgicos. A extensão da invasão da fístula anal nos espaços perianal e retal foi avaliada com base em exames de imagem pré-operatórios e observações feitas durante a cirurgia. Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados e documentados pelos médicos-chefes associados do nosso departamento. Nos casos em que os achados intraoperatórios diferiram dos resultados de imagem, os achados observados durante a cirurgia foram considerados definitivos.
entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Envolvimento do espaço perianal e perirretal - Espaço submucoso
Prazo: entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Foram coletados dados de exames de imagem pré-operatórios, registros médicos eletrônicos e prontuários cirúrgicos. A extensão da invasão da fístula anal nos espaços perianal e retal foi avaliada com base em exames de imagem pré-operatórios e observações feitas durante a cirurgia. Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados e documentados pelos médicos-chefes associados do nosso departamento. Nos casos em que os achados intraoperatórios diferiram dos resultados de imagem, os achados observados durante a cirurgia foram considerados definitivos.
entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Envolvimento do espaço perianal e perirretal - Espaço anal interesfincteriano
Prazo: entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Foram coletados dados de exames de imagem pré-operatórios, registros médicos eletrônicos e prontuários cirúrgicos. A extensão da invasão da fístula anal nos espaços perianal e retal foi avaliada com base em exames de imagem pré-operatórios e observações feitas durante a cirurgia. Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados e documentados pelos médicos-chefes associados do nosso departamento. Nos casos em que os achados intraoperatórios diferiram dos resultados de imagem, os achados observados durante a cirurgia foram considerados definitivos.
entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Origem da fístula
Prazo: entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Coleta de prontuários eletrônicos
entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
passagem da fístula através dos esfíncteres interno e externo
Prazo: entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Foram coletados dados de exames de imagem pré-operatórios, registros médicos eletrônicos e prontuários cirúrgicos. A extensão da invasão da fístula anal nos esfíncteres anais foi avaliada com base em exames de imagem pré-operatórios e observações feitas durante a cirurgia. Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados e documentados pelos médicos-chefes associados do nosso departamento. Nos casos em que os achados intraoperatórios diferiram dos resultados de imagem, os achados observados durante a cirurgia foram considerados definitivos.
entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
envolvimento do espaço perianal e perirretal - espaço isquioanal
Prazo: entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Dados de exames de imagem pré-operatórios, registros médicos eletrônicos e registros cirúrgicos foram coletados. A extensão da invasão da fístula anal nos espaços perianal e retal foi avaliada com base em exames de imagem pré-operatórios e observações feitas durante a cirurgia. Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados e documentados pelos médicos-chefes associados do nosso departamento. Nos casos em que os achados intraoperatórios diferiram dos resultados de imagem, os achados observados durante a cirurgia foram considerados definitivos.
entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
envolvimento do espaço perianal e perirretal - espaço isquiorretal
Prazo: entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Foram coletados dados de exames de imagem pré-operatórios, registros médicos eletrônicos e prontuários cirúrgicos. A extensão da invasão da fístula anal nos espaços perianal e retal foi avaliada com base em exames de imagem pré-operatórios e observações feitas durante a cirurgia. Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados e documentados pelos médicos-chefes associados do nosso departamento. Nos casos em que os achados intraoperatórios diferiram dos resultados de imagem, os achados observados durante a cirurgia foram considerados definitivos.
entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Envolvimento do espaço perianal e perirretal - Espaço pelvirretal
Prazo: entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Foram coletados dados de exames de imagem pré-operatórios, registros médicos eletrônicos e prontuários cirúrgicos. A extensão da invasão da fístula anal nos espaços perianal e retal foi avaliada com base em exames de imagem pré-operatórios e observações feitas durante a cirurgia. Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados e documentados pelos médicos-chefes associados do nosso departamento. Nos casos em que os achados intraoperatórios diferiram dos resultados de imagem, os achados observados durante a cirurgia foram considerados definitivos.
entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sexo
Prazo: entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Coleta de prontuários eletrônicos
entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Duração dos sintomas pré-operatórios
Prazo: entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Coleta de prontuários eletrônicos
entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
História de fumar
Prazo: entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Coleta de prontuários eletrônicos
entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Método de anestesia
Prazo: entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Coleta de prontuários eletrônicos
entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
História do álcool
Prazo: entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023
Coleta de prontuários eletrônicos
entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de fevereiro de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guanlin Liu

Investigadores

  • Diretor de estudo: Qiang Meng, First Hospital of China Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Number: 2024【546】

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as DPI que fundamentam resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Seis meses após a conclusão do experimento

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Este estudo contém dados clínicos de prontuários médicos de nosso hospital. Os conjuntos de dados utilizados e/ou analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis junto ao líder do estudo mediante solicitação razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fístula Anal

Ensaios clínicos em cirurgia de fístula anal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Congo

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever