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失禁を経験した 失禁を経験した 失禁を経験した - LEI (LEI)

2025年8月14日 更新者:Sara Trapani、IRCCS San Raffaele

尿失禁:成人女性の生きた体験。現象学的研究

研究の説明: 科学文献は、女性の身体的、心理的、社会的健康に関連する尿失禁 (UI) が生活の質に悪影響を与えることを実証しました。

しかし、この障害の影響を受ける女性の感情的経験、行動、問題に対処する際の経験を詳細に調査した研究は限られています。 医療専門家は、女性の文化や地域の違いも考慮に入れて、最良のケアを提供するためにこれらの側面を理解する必要があります。 イタリアの文脈でこのテーマに関して行われた研究は不足しているため、本研究は、北イタリアの文脈で、UIの影響を受けた成人女性の経験を調査することを目的としています。

研究デザイン: 定性的現象学的研究 (観察、横断、単一施設) 目的: 北イタリアの文脈で、尿失禁 (UI) に罹患した 18 歳以上の女性の経験を調査する 研究対象集団: 18 歳以上の女性、妊娠も出産も40日未満で、尿失禁に悩まされており、ミラノのサン・ラッファエーレ病院の骨盤底リハビリテーション外来クリニックを訪れている。

サンプルサイズ: 研究で予測された期間内に、ミラノのサン・ラッファエレ病院の外来診療所で骨盤底リハビリテーションのミーティングを少なくとも数回すでに受けている女性。 これらの被験者は貴重な資料であり、尿失禁の症状に影響を与える感情や日常生活を証言しているため「研究者にとってより有益」であると考えられていますが、骨盤底の再教育の経験を語ることもできます。 。

データが飽和状態に達するまでに、約 20 人の女性が関与すると想定されます。

統計的設計: インタビューは解釈現象学的 IPA (解釈現象学的分析) 手法で分析されます。これには、話者の言語に応じて意味、カテゴリー、テーマの単位が特定されます。 データ管理ソフトウェア(NViVO)を使用することで、定性データの分析が可能になります。 収集された社会人口統計データは、絶対頻度と相対頻度で表示されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Milan、イタリア、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査対象となる集団は、尿失禁に悩む18歳以上の女性(妊婦および出産後40日未満の女性を除く)で、イタリア語を理解し会話できる女性で構成される。 研究で予測された期間内に、ミラノのサン・ラファエーレ病院の外来診療所で骨盤底リハビリテーションのミーティングを少なくとも数回受けた女性が、自発的に登録される予定である。なぜなら、彼女たちは自分のことをナレーションすることもできるからである。骨盤底の再教育の経験。

説明

包含基準:

  1. 女性の性別
  2. 年齢 18 歳以上
  3. 尿失禁
  4. インフォームドコンセントへの署名
  5. イタリア語の書き言葉と話し言葉の理解
  6. サン・ラファエレ病院の骨盤底リハビリテーション外来の女性患者

除外基準:

  1. 男性の性別
  2. 若い年齢 (< 18 歳)
  3. 妊娠
  4. 産褥期(産後40日まで)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
女性シングルサンプル
調査対象となる集団は、尿失禁に悩む18歳以上の女性(妊婦および出産後40日未満の女性を除く)で、イタリア語を理解し会話できる女性で構成される。 研究で予測された期間内に、ミラノのサン・ラファエーレ病院の外来診療所で骨盤底リハビリテーションのミーティングを少なくとも数回受けた女性が、自発的に登録される予定である。なぜなら、彼女たちは自分のことをナレーションすることもできるからである。骨盤底の再教育の経験。
参考文献から特定された一部の社会人口統計データは、サンプルの説明のために各インタビューの終了直後に紙の形式で収集されます。 データは、年齢、国籍、婚姻状況、教育レベル、子供の数、閉経、社会的関係、情報レベル、症状の発現期間、症状の種類、尿失禁の頻度、尿漏れの量に関するものです。 、泌尿器科の病理学的病歴。

IPA(解釈現象学的分析)方法論に従って、尿失禁との共存中および治療プロセス中に、女性の生きた経験(「生きた経験」)を理解することを目的とした半構造化されたインタビューの概要が定義されます。

ドライバーの質問は、Michie et al。 (2005)および後にCaneらによって更新されました。 (2012)。 インタビューの質問は、尿系誘惑学者、2人の助産師、看護師、定性的方法論の専門家で構成されるフォーカスグループで議論されます。 フォーカスグループから生じる最終的なドライバーの質問は、女性の小さなグループでテストされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LEI (Lived Experience Incontinence) インタビュー
時間枠:ベースライン

北イタリアの文脈で、半構造化インタビュー(自由質問)を通じて、尿失禁(UI)に悩まされている18歳以上の女性の経験を調査します。

具体的には、インタビューで扱われるトピックは次のとおりです。

  • UIを持つ女性の感情と日常(つまり UIの主観的な意味、ライフスタイルの変化、女性の気分)
  • 問題に対処するために実装された行動戦略 (例: 余暇活動をやめるという選択、問題に対する社会の注目、ツールと情報源)
  • UI 治療計画に関する認識 (例: 健康への期待と願望、治療を受けるに至った意思決定プロセス)
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LEI (Lived Experience Incontinence) 調査
時間枠:ベースライン
UIの影響を受ける女性に関する社会人口学的データを収集するため:年齢、国籍、婚姻状況、教育レベル、子供の数、閉経、社会的関係、情報レベル、症状の発症期間、症状の種類、排尿障害の頻度失禁、尿漏れの量、泌尿器科の病理学的病歴。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Duilio F. Manara、Director of Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
  • スタディチェア:Massimo Candiani、Director of U.O. Obstetrics and Gynecology
  • スタディチェア:Stefano Salvatore、U.O. Obstetrics and Gynecology
  • スタディチェア:Stefania Rinaldi、U.O. Obstetrics and Gynecology
  • スタディチェア:Ilaria Baini、U.O. Obstetrics and Gynecology
  • スタディチェア:Giulia Villa、Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
  • 主任研究者:Sara Trapani、U.O. Obstetrics and Gynecology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (実際)

2025年2月1日

研究の完了 (実際)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月14日

最初の投稿 (実際)

2024年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月14日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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