Levet Oplevet Inkontinens Levet Oplevet Inkontinens - LEI (LEI)
Urininkontinens: Voksne kvinders levede erfaringer. En fænomenologisk undersøgelse
Undersøgelsesbeskrivelse: Videnskabelig litteratur påviste den negative indflydelse af urininkontinens (UI) på livskvaliteten forbundet med kvinders fysiske, psykologiske og sociale sundhed.
Imidlertid undersøgte et begrænset antal undersøgelser i dybden den følelsesmæssige oplevelse af kvinder, der er ramt af denne lidelse, deres adfærd og deres erfaringer med at håndtere problemet. Sundhedsprofessionelle er nødt til at forstå disse aspekter for at tilbyde den bedste pleje, også under hensyntagen til kvinders kulturelle og territoriale forskelle. Forskning udført om emnet i den italienske kontekst mangler, derfor sigter nærværende undersøgelse på at udforske, i en norditaliensk kontekst, erfaringerne fra voksne kvinder, der er ramt af UI.
Studiedesign: Kvalitativ fænomenologisk undersøgelse (observationel, tværsnit, monocenter) Formål: At udforske, i en norditaliensk kontekst, erfaringerne fra kvinder i alderen ≥ 18 år ramt af urininkontinens (UI) Undersøgelsespopulation: Kvinder ≥ 18 år, ikke gravid eller har født i mindre end 40 dage, lider af urininkontinens, som besøger bækkenbundsrehabiliteringsambulatoriet på San Raffaele Hospitalet i Milano.
Prøvestørrelse: Kvinder, der allerede har haft mindst et par bækkenbundsrehabiliteringsmøder på ambulatoriet på San Raffaele-hospitalet i Milano inden for den tidsramme, som undersøgelsen forudser. Disse emner repræsenterer en værdifuld ressource og betragtes som "mere informativ for forskeren", da de vidner om de følelser og det daglige liv, der påvirker symptomerne på urininkontinens, men de er også i stand til at fortælle om deres oplevelse af genopdragelse af bækkenbunden. .
Det antages, at cirka 20 kvinder vil være involveret for at opnå datamætning.
Statistisk design: Interviewene vil blive analyseret med den hermeneutisk-fænomenologiske IPA (Interpretative phenomenological analysis) metode, som involverer identifikation af betydningsenheder, kategorier og temaer i overensstemmelse med talernes sprog. Analysen af kvalitative data vil blive muliggjort takket være brugen af datastyringssoftware (NViVO). De indsamlede sociodemografiske data vil blive præsenteret med absolutte og relative frekvenser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig køn
- Alder ≥ 18 år
- Ufrivillig vandladning
- Informeret samtykke underskrevet
- Forståelse af skriftlig og talt italiensk sprog
- Kvindelige patienter fra bækkenbundsrehabiliteringsklinikken på San Raffaele Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Mandligt køn
- Ung alder (< 18 år)
- Graviditet
- Puerperium (op til 40 dage efter fødslen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinders single prøve
Den undersøgte population vil bestå af kvinder i alderen ≥ 18 år (undtagen gravide kvinder og kvinder, der har født mindre end 40 dage), der lider af urininkontinens, og som forstår og taler italiensk.
Vil blive indskrevet på frivillig basis kvinder, der allerede har haft mindst et par bækkenbundsrehabiliteringsmøder på ambulatoriet på San Raffaele Hospitalet i Milano, inden for den tidsramme, som undersøgelsen forudser, fordi de også er i stand til at fortælle deres erfaring med genopdragelse af bækkenbunden.
|
Nogle sociodemografiske data identificeret fra referencelitteraturen vil blive indsamlet i papirform umiddelbart efter hvert interview til beskrivelse af prøven.
Dataene vil omhandle: alder, nationalitet, civilstand, uddannelsesniveau, antal børn, overgangsalder, sociale relationer, informationsniveau, symptomdebut, type symptomatologi, hyppighed af episoder med urininkontinens, mængden af urinlækage , uro-gynækologisk patologisk historie.
I overensstemmelse med IPA (fortolkende fænomenologisk analyse) metodologi defineres en semistruktureret interviewoversigt, der sigter mod at forstå kvindernes levede oplevelser ("levet oplevelse") under deres sameksistens med urininkontinens og under behandlingsprocessen. Spørgsmålene om skruetrækker blev formuleret fra den videnskabelige litteratur og med henvisning til de teoretiske domæner Framework (TDF), skabt og valideret af Michie et al. (2005) og senere opdateret af Cane et al. (2012). Interviewspørgsmålene vil blive drøftet i en fokusgruppe sammensat af en uro-gynækolog, to jordemødre, en sygeplejerske, en ekspert i kvalitativ metodologi. De endelige spørgsmål om skruetrækker, der er resultatet af fokusgruppen, testes på en lille gruppe kvinder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LEI (Live Experience Incontinence) Interview
Tidsramme: Baseline
|
At udforske, i en norditaliensk kontekst, oplevelsen af kvinder i alderen ≥ 18 år ramt af urininkontinens (UI) gennem et semistruktureret interview (åbne spørgsmål). Konkret vil emnerne i interviewet være:
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LEI (Lived Experience Incontinence) undersøgelse
Tidsramme: Baseline
|
At indsamle nogle sociodemografiske data om kvinder, der er berørt af UI: alder, nationalitet, civilstand, uddannelsesniveau, antal børn, overgangsalder, sociale relationer, informationsniveau, symptomdebut, type symptomatologi, hyppighed af episoder med urinering inkontinens, mængden af urinlækage, uro-gynækologisk patologisk historie.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Duilio F. Manara, Director of Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
- Studiestol: Massimo Candiani, Director of U.O. Obstetrics and Gynecology
- Studiestol: Stefano Salvatore, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Studiestol: Stefania Rinaldi, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Studiestol: Ilaria Baini, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Studiestol: Giulia Villa, Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
- Ledende efterforsker: Sara Trapani, U.O. Obstetrics and Gynecology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Eliminationsforstyrrelser
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
Andre undersøgelses-id-numre
- LEI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .