Incontinência vivida com experiência Incontinência vivida com experiência - LEI (LEI)
Incontinência urinária: experiência vivida por mulheres adultas. Um estudo fenomenológico
Descrição do estudo: A literatura científica demonstrou a influência negativa da Incontinência Urinária (IU) na qualidade de vida ligada à saúde física, psicológica e social da mulher.
No entanto, um número limitado de estudos investigou em profundidade a experiência emocional das mulheres afetadas por esta perturbação, os seus comportamentos e as suas experiências na gestão do problema. Os profissionais de saúde precisam compreender esses aspectos para oferecer o melhor cuidado, levando em consideração também as diferenças culturais e territoriais das mulheres. Faltam pesquisas realizadas sobre o tema no contexto italiano, portanto o presente estudo visa explorar, num contexto do norte da Itália, a experiência de mulheres adultas afetadas pela IU.
Desenho do estudo: Estudo fenomenológico qualitativo (observacional, transversal, monocêntrico) Objetivo: Explorar, em um contexto do norte da Itália, a experiência de mulheres com idade ≥ 18 anos afetadas pela Incontinência Urinária (IU) População do estudo: Mulheres ≥ 18 anos, não estar grávida nem ter dado à luz há menos de 40 dias, sofrer de incontinência urinária e acessar o Ambulatório de Reabilitação do Assoalho Pélvico do Hospital San Raffaele de Milão.
Tamanho da amostra: Mulheres que já realizaram pelo menos algumas reuniões de reabilitação do assoalho pélvico no ambulatório do Hospital San Raffaele de Milão, dentro do prazo previsto pelo estudo. Esses assuntos representam um recurso precioso e são considerados “mais informativos para o pesquisador”, pois testemunham as emoções e o cotidiano que influenciam os sintomas da incontinência urinária, mas também são capazes de narrar sua experiência de reeducação do assoalho pélvico .
Presume-se que aproximadamente 20 mulheres estarão envolvidas para atingir a saturação dos dados.
Desenho Estatístico: As entrevistas serão analisadas com o método hermenêutico-fenomenológico IPA (Análise fenomenológica interpretativa), que envolve a identificação de unidades de significado, categorias e temas de acordo com a linguagem dos interlocutores. A análise dos dados qualitativos será possível graças à utilização de um software de gestão de dados (NViVO). Os dados sociodemográficos coletados serão apresentados com frequências absolutas e relativas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giulia Villa
- Número de telefone: 0291751779
- E-mail: villa.giulia@hsr.it
Estude backup de contato
- Nome: Sara Trapani
- Número de telefone: 3389879403
- E-mail: trapani.sara@hsr.it
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Investigador principal:
- Massimo Candiani
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Contato:
- Giulia Villa
- Número de telefone: 0291751779
- E-mail: villa.giulia@hsr.it
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Contato:
- Sara Trapani
- Número de telefone: 3389879403
- E-mail: trapani.sara@hsr.it
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Investigador principal:
- Stefano Salvatore
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Investigador principal:
- Duilio F. Manara
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Investigador principal:
- Stefania Rinaldi
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Investigador principal:
- Ilaria Baini
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Investigador principal:
- Giulia Villa
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Investigador principal:
- Sara Trapani
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo feminino
- Idade ≥ 18 anos
- Incontinencia urinaria
- Consentimento informado assinado
- Compreensão da língua italiana escrita e falada
- Pacientes do sexo feminino da clínica de reabilitação do assoalho pélvico do Hospital San Raffaele
Critério de exclusão:
- Sexo masculino
- Idade jovem (<18 anos)
- Gravidez
- Puerpério (até 40 dias pós-parto)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Amostra única feminina
A população investigada será composta por mulheres com idade ≥ 18 anos (excluindo gestantes e mulheres que deram à luz há menos de 40 dias) que sofrem de incontinência urinária e que entendem e falam a língua italiana.
Serão inscritas de forma voluntária mulheres que já tenham realizado pelo menos algumas reuniões de reabilitação do assoalho pélvico no ambulatório do Hospital San Raffaele de Milão, dentro do prazo previsto pelo estudo, porque também podem narrar suas experiência de reeducação do assoalho pélvico.
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De acordo com a metodologia IPA (Análise fenomenológica interpretativa), será definido um roteiro de entrevista semiestruturada, visando compreender as experiências vividas pelas mulheres (“experiência vivida”) durante a sua convivência com a incontinência urinária e durante o processo de tratamento. As questões chave de fenda foram formuladas a partir da literatura de referência e serão discutidas em grupo focal composto por um uroginecologista, duas parteiras, uma enfermeira, especialista em metodologia qualitativa. As perguntas finais da chave de fenda resultantes do grupo focal serão testadas em um pequeno grupo de mulheres.
Alguns dados sociodemográficos identificados na literatura de referência serão coletados em papel imediatamente ao final de cada entrevista, para descrição da amostra.
Os dados dirão respeito a: idade, nacionalidade, estado civil, nível de escolaridade, número de filhos, menopausa, relações sociais, nível de informação, período de início dos sintomas, tipo de sintomatologia, frequência de episódios de incontinência urinária, quantidade de perdas urinárias , história patológica uro-ginecológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista LEI (Experiência Viva de Incontinência)
Prazo: Linha de base
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Explorar, num contexto do Norte de Itália, a experiência de mulheres com idade ≥ 18 anos afetadas pela Incontinência Urinária (IU) através de uma entrevista semiestruturada (perguntas abertas). Especificamente, os temas abordados na entrevista serão:
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa LEI (Experiência Viva de Incontinência)
Prazo: Linha de base
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Recolher alguns dados sociodemográficos relativos às mulheres afectadas pela IU: idade, nacionalidade, estado civil, nível de escolaridade, número de filhos, menopausa, relações sociais, nível de informação, período de início dos sintomas, tipo de sintomatologia, frequência de episódios de micção incontinência, quantidade de perdas urinárias, história patológica uroginecológica.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Duilio F. Manara, Director of Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
- Cadeira de estudo: Massimo Candiani, Director of U.O. Obstetrics and Gynecology
- Cadeira de estudo: Stefano Salvatore, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Cadeira de estudo: Stefania Rinaldi, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Cadeira de estudo: Ilaria Baini, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Cadeira de estudo: Giulia Villa, Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
- Investigador principal: Sara Trapani, U.O. Obstetrics and Gynecology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- LEI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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