Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élt tapasztalt inkontinencia Élt tapasztalt inkontinencia - LEI (LEI)

2024. május 14. frissítette: Sara Trapani, IRCCS San Raffaele

Vizeletinkontinencia: Felnőtt nők megélt tapasztalata. Fenomenológiai tanulmány

A tanulmány leírása: A tudományos irodalom kimutatta a vizelet inkontinencia (UI) negatív hatását az életminőségre a nők fizikai, pszichológiai és szociális egészségével összefüggésben.

Korlátozott számú tanulmány azonban behatóan vizsgálta a betegség által érintett nők érzelmi tapasztalatait, viselkedésüket és a probléma kezelésével kapcsolatos tapasztalataikat. Az egészségügyi szakembereknek meg kell érteniük ezeket a szempontokat, hogy a legjobb ellátást kínálhassák, figyelembe véve a nők kulturális és területi különbségeit is. A témában végzett olaszországi kutatás hiányos, ezért jelen tanulmány észak-olasz kontextusban kívánja feltárni az UI által érintett felnőtt nők tapasztalatait.

Tanulmánytervezés: Kvalitatív fenomenológiai vizsgálat (megfigyelési, keresztmetszeti, monocentrum) Cél: Észak-olasz kontextusban feltárni a vizeletinkontinencia (UI) által érintett 18 év feletti nők tapasztalatait. Vizsgálati populáció: 18 év feletti nők, nem terhes és nem szült kevesebb mint 40 napja, vizelet inkontinenciában szenved, akik a milánói San Raffaele Kórház Medencefenék-Rehabilitációs Ambulanciájára látogatnak.

Mintanagyság: Olyan nők, akik már legalább néhány medencefenék-rehabilitációs megbeszélésen vettek részt a milánói San Raffaele Kórház járóbeteg-klinikáján, a tanulmány által előirányzott időkereten belül. Ezek az alanyok értékes erőforrást képviselnek, és "informatívabbnak tartják a kutatót", mivel tanúskodnak a vizelet-inkontinencia tüneteit befolyásoló érzelmekről és mindennapi életről, de képesek elmesélni a medencefenék átnevelésével kapcsolatos tapasztalataikat is. .

Feltételezhető, hogy körülbelül 20 nő vesz részt az adatok telítettségének elérésében.

Statisztikai tervezés: Az interjúkat a hermeneutikai-fenomenológiai IPA (Interpretative Phenomenological analysis) módszerrel elemezzük, amely a jelentési egységek, kategóriák és témák azonosítását jelenti a beszélők nyelvezetének megfelelően. A kvalitatív adatok elemzése az adatkezelő szoftver (NViVO) használatának köszönhetően válik lehetővé. Az összegyűjtött társadalmi-demográfiai adatok abszolút és relatív gyakorisággal kerülnek bemutatásra

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele
        • Kutatásvezető:
          • Massimo Candiani
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stefano Salvatore
        • Kutatásvezető:
          • Duilio F. Manara
        • Kutatásvezető:
          • Stefania Rinaldi
        • Kutatásvezető:
          • Ilaria Baini
        • Kutatásvezető:
          • Giulia Villa
        • Kutatásvezető:
          • Sara Trapani

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populációt 18 év feletti nők alkotják (kivéve a terhes nőket és a 40 napnál rövidebb idő alatt szült nőket), akik vizelet-inkontinenciában szenvednek, és értik és beszélik az olasz nyelvet. Önkéntes alapon olyan nőket vesznek fel, akik már legalább néhány medencefenék-rehabilitációs megbeszélésen vettek részt a milánói San Raffaele Kórház járóbeteg-klinikáján, a tanulmány által előirányzott időkereten belül, mert ők is elmesélhetik saját helyzetüket. a medencefenék átnevelésének tapasztalata.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Női szex
  2. Életkor ≥ 18 év
  3. Vizelettartási nehézség
  4. Tájékozott beleegyezés aláírva
  5. Az olasz írott és beszélt nyelv megértése
  6. Női páciensek a San Raffaele Kórház medencefenék-rehabilitációs ambulanciáján

Kizárási kritériumok:

  1. Férfi szex
  2. Fiatal kor (<18 év)
  3. Terhesség
  4. Szülés utáni időszak (legfeljebb 40 nappal a szülés után)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Női egyedi minta
A vizsgált populációt 18 év feletti nők alkotják (kivéve a terhes nőket és a 40 napnál rövidebb idő alatt szült nőket), akik vizelet-inkontinenciában szenvednek, és értik és beszélik az olasz nyelvet. Önkéntes alapon olyan nőket vesznek fel, akik már legalább néhány medencefenék-rehabilitációs megbeszélésen vettek részt a milánói San Raffaele Kórház járóbeteg-klinikáján, a tanulmány által előirányzott időkereten belül, mert ők is elmesélhetik saját helyzetüket. a medencefenék átnevelésének tapasztalata.
Egyéb: LEI Interjú

Az IPA (Interpretative Phenomenological analysis) módszertanának megfelelően egy félig strukturált interjúvázlat kerül meghatározásra, melynek célja a nők megélt tapasztalatainak ("élt tapasztalatok") megértése a vizelet-inkontinenciával való együttélésük és a kezelési folyamat során.

A csavarhúzó kérdések a referencia irodalomból kiindulva fogalmazódtak meg, és egy uro-nőgyógyászból, két szülésznőből, nővérből, kvalitatív módszertan szakértőjéből álló fókuszcsoportban kerülnek megvitatásra. A fókuszcsoport eredményeként kapott végső csavarhúzó kérdéseket nők egy kis csoportján tesztelik.

Egyéb: LEI felmérés
Néhány, a referencia irodalomból azonosított szociodemográfiai adatot minden interjú végén azonnal papíron gyűjtünk a minta leírása céljából. Az adatok a következőkre vonatkoznak: életkor, nemzetiség, családi állapot, iskolai végzettség, gyermekek száma, menopauza, társas kapcsolatok, tájékozottság szintje, a tünetek megjelenésének időszaka, a tünetek típusa, a vizelet-inkontinencia epizódjainak gyakorisága, a vizeletszivárgás mennyisége , uro-nőgyógyászati ​​patológiai anamnézis.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LEI (Lived Experience Inkontinencia) interjú
Időkeret: Alapvonal

A vizelet inkontinencia (UI) által érintett 18 év feletti nők tapasztalatának feltárása észak-olasz kontextusban egy félig strukturált interjún keresztül (nyitott kérdések).

Az interjúban konkrétan a következők lesznek a témák:

  • A felhasználói felülettel rendelkező nők érzelmei és mindennapi élete (pl. a felhasználói felület szubjektív jelentése, életmódbeli változások, női hangulat)
  • A probléma kezelésére alkalmazott viselkedési stratégiák (pl. a szabadidős tevékenységek felhagyásának döntése, a társadalom problémára való figyelme, eszközei és információforrásai)
  • Az UI kezelési tervével kapcsolatos elképzelések (pl. egészségügyi elvárások és vágyak, döntéshozatali folyamat, amely a kezelés megkezdéséhez vezetett)
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LEI (Lived Experience Inkontinencia) felmérés
Időkeret: Alapvonal
Szociodemográfiai adatok gyűjtése az UI által érintett nőkről: életkor, nemzetiség, családi állapot, iskolai végzettség, gyermekek száma, menopauza, társas kapcsolatok, tájékozottság szintje, a tünetek megjelenésének időszaka, a tünetek típusa, a vizeletürítés gyakorisága inkontinencia, vizeletszivárgás mennyisége, uro-nőgyógyászati ​​kórtörténet.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS San Raffaele

Együttműködők

Università Vita-Salute San Raffaele

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Duilio F. Manara, Director of Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
  • Tanulmányi szék: Massimo Candiani, Director of U.O. Obstetrics and Gynecology
  • Tanulmányi szék: Stefano Salvatore, U.O. Obstetrics and Gynecology
  • Tanulmányi szék: Stefania Rinaldi, U.O. Obstetrics and Gynecology
  • Tanulmányi szék: Ilaria Baini, U.O. Obstetrics and Gynecology
  • Tanulmányi szék: Giulia Villa, Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
  • Kutatásvezető: Sara Trapani, U.O. Obstetrics and Gynecology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LEI

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LEI Interjú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel