Levd Erfaren Inkontinens Levd Erfaren Inkontinens - LEI (LEI)
Urininkontinens: Levde erfaringer fra voksne kvinner. En fenomenologisk studie
Studiebeskrivelse: Vitenskapelig litteratur demonstrerte den negative påvirkningen av urininkontinens (UI) på livskvaliteten knyttet til den fysiske, psykologiske og sosiale helsen til kvinner.
Imidlertid undersøkte et begrenset antall studier i dybden den emosjonelle opplevelsen til kvinner som er berørt av denne lidelsen, deres atferd og deres erfaringer med å håndtere problemet. Helsepersonell må forstå disse aspektene for å tilby den beste omsorgen, også ta hensyn til kvinners kulturelle og territorielle forskjeller. Forskning utført på temaet i italiensk kontekst mangler, derfor har denne studien som mål å utforske, i en norditaliensk kontekst, opplevelsen til voksne kvinner som er berørt av UI.
Studiedesign: Kvalitativ fenomenologisk studie (observasjon, tverrsnitt, monosenter) Mål: Å utforske, i en norditaliensk kontekst, opplevelsen til kvinner i alderen ≥ 18 år påvirket av urininkontinens (UI) Studiepopulasjon: Kvinner ≥ 18 år, ikke gravid eller har født på mindre enn 40 dager, lider av urininkontinens som besøker bekkenbunnsrehabiliteringspoliklinikken ved San Raffaele-sykehuset i Milano.
Prøvestørrelse: Kvinner som allerede har hatt minst et par bekkenbunnsrehabiliteringsmøter på poliklinikken til San Raffaele-sykehuset i Milano, innenfor tidsrammen forutsatt av studien. Disse fagene representerer en verdifull ressurs og anses som "mer informativ for forskeren" ettersom de vitner om følelsene og dagliglivet som påvirker symptomene på urininkontinens, men de er også i stand til å fortelle sin opplevelse av reutdanning av bekkenbunnen. .
Det antas at cirka 20 kvinner vil være involvert for å nå datametning.
Statistisk design: Intervjuene vil bli analysert med den hermeneutisk-fenomenologiske IPA-metoden (Interpretative phenomenological analysis), som innebærer identifisering av meningsenheter, kategorier og temaer i samsvar med språket til foredragsholderne. Analysen av kvalitative data vil bli gjort mulig takket være bruken av datahåndteringsprogramvare (NViVO). De sosiodemografiske dataene som samles inn vil bli presentert med absolutte og relative frekvenser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig sex
- Alder ≥ 18 år gammel
- Urininkontinens
- Informert samtykke signert
- Forståelse av skriftlig og muntlig italiensk språk
- Kvinnelige pasienter fra bekkenbunnsrehabiliteringsklinikken ved San Raffaele sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Mannlig kjønn
- Ung alder (<18 år)
- Svangerskap
- Puerperium (opptil 40 dager etter fødsel)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkeltprøve for kvinner
Populasjonen som undersøkes vil bestå av kvinner i alderen ≥ 18 år (unntatt gravide og kvinner som har født mindre enn 40 dager) som lider av urininkontinens og som forstår og snakker italiensk.
Vil bli registrert på frivillig basis kvinner som allerede har hatt minst et par bekkenbunnsrehabiliteringsmøter ved poliklinikken til San Raffaele sykehus i Milano, innenfor tidsrammen som er forutsatt av studien, fordi de også er i stand til å fortelle om sine erfaring med omskolering av bekkenbunnen.
|
Noen sosiodemografiske data identifisert fra referanselitteraturen vil bli samlet inn i papirform umiddelbart på slutten av hvert intervju, for beskrivelse av utvalget.
Dataene vil gjelde: alder, nasjonalitet, sivilstatus, utdanningsnivå, antall barn, overgangsalder, sosiale relasjoner, informasjonsnivå, symptomdebut, type symptomatologi, hyppighet av episoder med urininkontinens, mengde urinlekkasje , uro-gynekologisk patologisk historie.
I samsvar med IPA (tolkende fenomenologisk analyse) metodikk, vil et semistrukturert intervju disposisjon bli definert, rettet mot å forstå de levde opplevelsene til kvinner ("levd erfaring") under deres sameksistens med urininkontinens og under behandlingsprosessen. SPØRSMÅLENE SPØRSMÅL ble formulert fra den vitenskapelige litteraturen og med henvisning til det teoretiske domenet Framework (TDF), opprettet og validert av Michie et al. (2005) og senere oppdatert av Cane et al. (2012). Intervjuspørsmålene vil bli diskutert i en fokusgruppe sammensatt av en uro-gynekolog, to jordmødre, en sykepleier, en ekspert på kvalitativ metodikk. De endelige spørsmålene om skrutrekker som følge av fokusgruppen vil bli testet på en liten gruppe kvinner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LEI-intervju (liveerfaringsinkontinens).
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å utforske, i en norditaliensk kontekst, erfaringen til kvinner i alderen ≥ 18 år påvirket av urininkontinens (UI) gjennom et semistrukturert intervju (åpne spørsmål). Spesielt vil temaene som tas opp i intervjuet være:
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LEI-undersøkelse (Lived Experience Incontinence).
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å samle inn noen sosiodemografiske data om kvinner berørt av brukergrensesnitt: alder, nasjonalitet, sivilstatus, utdanningsnivå, antall barn, overgangsalder, sosiale relasjoner, informasjonsnivå, symptomdebut, type symptomatologi, hyppighet av episoder med urinveier inkontinens, mengde urinlekkasje, uro-gynekologisk patologisk historie.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Duilio F. Manara, Director of Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
- Studiestol: Massimo Candiani, Director of U.O. Obstetrics and Gynecology
- Studiestol: Stefano Salvatore, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Studiestol: Stefania Rinaldi, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Studiestol: Ilaria Baini, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Studiestol: Giulia Villa, Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
- Hovedetterforsker: Sara Trapani, U.O. Obstetrics and Gynecology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Psykiske lidelser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Atferdssymptomer
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Urininkontinens
- Enuresis
Andre studie-ID-numre
- LEI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .