Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Incontinence vécue vécue Incontinence vécue vécue - LEI (LEI)

14 août 2025 mis à jour par: Sara Trapani, IRCCS San Raffaele

Incontinence urinaire : expérience vécue des femmes adultes. Une étude phénoménologique

Description de l'étude : La littérature scientifique a démontré l'influence négative de l'incontinence urinaire (UI) sur la qualité de vie liée à la santé physique, psychologique et sociale des femmes.

Cependant, un nombre limité d'études ont étudié en profondeur l'expérience émotionnelle des femmes touchées par ce trouble, leurs comportements et leurs expériences dans la gestion du problème. Les professionnels de la santé doivent comprendre ces aspects pour offrir les meilleurs soins, en tenant également compte des différences culturelles et territoriales des femmes. Les recherches menées sur le sujet dans le contexte italien font défaut, c'est pourquoi la présente étude vise à explorer, dans un contexte italien du nord, l'expérience des femmes adultes touchées par l'assurance-chômage.

Conception de l'étude : Étude phénoménologique qualitative (observationnelle, transversale, monocentrique) Objectif : Explorer, dans un contexte du nord de l'Italie, l'expérience des femmes âgées de ≥ 18 ans touchées par l'incontinence urinaire (UI) Population étudiée : Femmes ≥ 18 ans, qui ne sont pas enceintes ni n'ont accouché depuis moins de 40 jours, souffrant d'incontinence urinaire qui accèdent à la clinique externe de rééducation du plancher pelvien de l'hôpital San Raffaele de Milan.

Taille de l'échantillon : Femmes ayant déjà eu au moins quelques réunions de rééducation du plancher pelvien à la clinique externe de l'hôpital San Raffaele de Milan, dans le délai prévu par l'étude. Ces sujets représentent une ressource précieuse et sont considérés comme « plus informatifs pour le chercheur » car ils témoignent des émotions et de la vie quotidienne qui influencent les symptômes de l'incontinence urinaire, mais ils sont également capables de raconter leur expérience de rééducation du plancher pelvien. .

On suppose qu'environ 20 femmes seront impliquées pour atteindre la saturation des données.

Conception statistique : Les entretiens seront analysés avec la méthode herméneutique-phénoménologique IPA (Analyse phénoménologique interprétative), qui implique l'identification d'unités de sens, de catégories et de thèmes en fonction de la langue des locuteurs. L'analyse des données qualitatives sera rendue possible grâce à l'utilisation d'un logiciel de gestion de données (NViVO). Les données sociodémographiques collectées seront présentées avec des fréquences absolues et relatives

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera composée de femmes âgées de ≥ 18 ans (à l'exclusion des femmes enceintes et des femmes ayant accouché depuis moins de 40 jours) souffrant d'incontinence urinaire et qui comprennent et parlent la langue italienne. Seront inscrites sur une base volontaire les femmes qui ont déjà eu au moins quelques séances de rééducation du périnée à la clinique externe de l'hôpital San Raffaele de Milan, dans le délai prévu par l'étude, car elles sont également en mesure de raconter leur expérience de rééducation du plancher pelvien.

La description

Critère d'intégration:

  1. Sexe féminin
  2. Âge ≥ 18 ans
  3. Incontinence urinaire
  4. Consentement éclairé signé
  5. Compréhension de la langue italienne écrite et parlée
  6. Patientes de la clinique de rééducation du plancher pelvien de l'hôpital San Raffaele

Critère d'exclusion:

  1. Sexe masculin
  2. Jeune âge (< 18 ans)
  3. Grossesse
  4. Puerpéralité (jusqu'à 40 jours après l'accouchement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échantillon unique féminin
La population étudiée sera composée de femmes âgées de ≥ 18 ans (à l'exclusion des femmes enceintes et des femmes ayant accouché depuis moins de 40 jours) souffrant d'incontinence urinaire et qui comprennent et parlent la langue italienne. Seront inscrites sur une base volontaire les femmes qui ont déjà eu au moins quelques séances de rééducation du périnée à la clinique externe de l'hôpital San Raffaele de Milan, dans le délai prévu par l'étude, car elles sont également en mesure de raconter leur expérience de rééducation du plancher pelvien.
Certaines données sociodémographiques identifiées dans la littérature de référence seront collectées sous forme papier immédiatement à la fin de chaque entretien, pour la description de l'échantillon. Les données concerneront : l'âge, la nationalité, l'état civil, le niveau d'éducation, le nombre d'enfants, la ménopause, les relations sociales, le niveau d'information, la période d'apparition des symptômes, le type de symptomatologie, la fréquence des épisodes d'incontinence urinaire, la quantité de fuite urinaire. , antécédents pathologiques uro-gynécologiques.

Conformément à la méthodologie de l'IPA (analyse phénoménologique d'interprétation), un contour de l'entretien semi-structuré sera défini, visant à comprendre les expériences vécues des femmes («expérience vécue») pendant leur coexistence avec l'incontinence urinaire et pendant le processus de traitement.

Les questions des tournevis ont été formulées à partir de la littérature scientifique et en référence au cadre des domaines théoriques (TDF), créé et validé par Michie et al. (2005) et plus tard mis à jour par Cane et al. (2012). Les questions d'entrevue seront discutées dans un groupe de discussion composé d'un uro-gynécologue, deux sages-femmes, une infirmière, une experte en méthodologie qualitative. Les questions finales du tournevis résultant du groupe de discussion seront testées sur un petit groupe de femmes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien LEI (Incontinence par expérience vécue)
Délai: Référence

Explorer, dans un contexte du nord de l'Italie, l'expérience de femmes âgées de ≥ 18 ans touchées par l'incontinence urinaire (UI) à travers un entretien semi-structuré (questions ouvertes).

Plus précisément, les sujets abordés lors de l'entretien seront :

  • Émotions et vie quotidienne des femmes souffrant d'UI (c.-à-d. signification subjective de l'assurance-chômage, changements de style de vie, humeur des femmes)
  • Stratégies comportementales mises en œuvre pour faire face au problème (c.-à-d. choix d'abandonner les activités de loisirs, attention de la société au problème, outils et sources d'information)
  • Perceptions concernant le plan de traitement de l'UI (c.-à-d. attentes et désirs en matière de santé, processus de décision ayant conduit à entreprendre le traitement)
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête LEI (Lived Experience Incontinence)
Délai: Référence
Recueillir quelques données sociodémographiques concernant les femmes touchées par l'incontinence urinaire : âge, nationalité, état civil, niveau d'éducation, nombre d'enfants, ménopause, relations sociales, niveau d'information, période d'apparition des symptômes, type de symptomatologie, fréquence des épisodes d'incontinence urinaire. incontinence, quantité de fuites urinaires, antécédents pathologiques uro-gynécologiques.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Duilio F. Manara, Director of Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
  • Chaise d'étude: Massimo Candiani, Director of U.O. Obstetrics and Gynecology
  • Chaise d'étude: Stefano Salvatore, U.O. Obstetrics and Gynecology
  • Chaise d'étude: Stefania Rinaldi, U.O. Obstetrics and Gynecology
  • Chaise d'étude: Ilaria Baini, U.O. Obstetrics and Gynecology
  • Chaise d'étude: Giulia Villa, Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
  • Chercheur principal: Sara Trapani, U.O. Obstetrics and Gynecology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Première publication (Réel)

20 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner