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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06421428
Incontinence vécue vécue Incontinence vécue vécue - LEI (LEI)
Incontinence urinaire : expérience vécue des femmes adultes. Une étude phénoménologique
Description de l'étude : La littérature scientifique a démontré l'influence négative de l'incontinence urinaire (UI) sur la qualité de vie liée à la santé physique, psychologique et sociale des femmes.
Cependant, un nombre limité d'études ont étudié en profondeur l'expérience émotionnelle des femmes touchées par ce trouble, leurs comportements et leurs expériences dans la gestion du problème. Les professionnels de la santé doivent comprendre ces aspects pour offrir les meilleurs soins, en tenant également compte des différences culturelles et territoriales des femmes. Les recherches menées sur le sujet dans le contexte italien font défaut, c'est pourquoi la présente étude vise à explorer, dans un contexte italien du nord, l'expérience des femmes adultes touchées par l'assurance-chômage.
Conception de l'étude : Étude phénoménologique qualitative (observationnelle, transversale, monocentrique) Objectif : Explorer, dans un contexte du nord de l'Italie, l'expérience des femmes âgées de ≥ 18 ans touchées par l'incontinence urinaire (UI) Population étudiée : Femmes ≥ 18 ans, qui ne sont pas enceintes ni n'ont accouché depuis moins de 40 jours, souffrant d'incontinence urinaire qui accèdent à la clinique externe de rééducation du plancher pelvien de l'hôpital San Raffaele de Milan.
Taille de l'échantillon : Femmes ayant déjà eu au moins quelques réunions de rééducation du plancher pelvien à la clinique externe de l'hôpital San Raffaele de Milan, dans le délai prévu par l'étude. Ces sujets représentent une ressource précieuse et sont considérés comme « plus informatifs pour le chercheur » car ils témoignent des émotions et de la vie quotidienne qui influencent les symptômes de l'incontinence urinaire, mais ils sont également capables de raconter leur expérience de rééducation du plancher pelvien. .
On suppose qu'environ 20 femmes seront impliquées pour atteindre la saturation des données.
Conception statistique : Les entretiens seront analysés avec la méthode herméneutique-phénoménologique IPA (Analyse phénoménologique interprétative), qui implique l'identification d'unités de sens, de catégories et de thèmes en fonction de la langue des locuteurs. L'analyse des données qualitatives sera rendue possible grâce à l'utilisation d'un logiciel de gestion de données (NViVO). Les données sociodémographiques collectées seront présentées avec des fréquences absolues et relatives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sexe féminin
- Âge ≥ 18 ans
- Incontinence urinaire
- Consentement éclairé signé
- Compréhension de la langue italienne écrite et parlée
- Patientes de la clinique de rééducation du plancher pelvien de l'hôpital San Raffaele
Critère d'exclusion:
- Sexe masculin
- Jeune âge (< 18 ans)
- Grossesse
- Puerpéralité (jusqu'à 40 jours après l'accouchement)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Échantillon unique féminin
La population étudiée sera composée de femmes âgées de ≥ 18 ans (à l'exclusion des femmes enceintes et des femmes ayant accouché depuis moins de 40 jours) souffrant d'incontinence urinaire et qui comprennent et parlent la langue italienne.
Seront inscrites sur une base volontaire les femmes qui ont déjà eu au moins quelques séances de rééducation du périnée à la clinique externe de l'hôpital San Raffaele de Milan, dans le délai prévu par l'étude, car elles sont également en mesure de raconter leur expérience de rééducation du plancher pelvien.
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Certaines données sociodémographiques identifiées dans la littérature de référence seront collectées sous forme papier immédiatement à la fin de chaque entretien, pour la description de l'échantillon.
Les données concerneront : l'âge, la nationalité, l'état civil, le niveau d'éducation, le nombre d'enfants, la ménopause, les relations sociales, le niveau d'information, la période d'apparition des symptômes, le type de symptomatologie, la fréquence des épisodes d'incontinence urinaire, la quantité de fuite urinaire. , antécédents pathologiques uro-gynécologiques.
Conformément à la méthodologie de l'IPA (analyse phénoménologique d'interprétation), un contour de l'entretien semi-structuré sera défini, visant à comprendre les expériences vécues des femmes («expérience vécue») pendant leur coexistence avec l'incontinence urinaire et pendant le processus de traitement. Les questions des tournevis ont été formulées à partir de la littérature scientifique et en référence au cadre des domaines théoriques (TDF), créé et validé par Michie et al. (2005) et plus tard mis à jour par Cane et al. (2012). Les questions d'entrevue seront discutées dans un groupe de discussion composé d'un uro-gynécologue, deux sages-femmes, une infirmière, une experte en méthodologie qualitative. Les questions finales du tournevis résultant du groupe de discussion seront testées sur un petit groupe de femmes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien LEI (Incontinence par expérience vécue)
Délai: Référence
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Explorer, dans un contexte du nord de l'Italie, l'expérience de femmes âgées de ≥ 18 ans touchées par l'incontinence urinaire (UI) à travers un entretien semi-structuré (questions ouvertes). Plus précisément, les sujets abordés lors de l'entretien seront :
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête LEI (Lived Experience Incontinence)
Délai: Référence
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Recueillir quelques données sociodémographiques concernant les femmes touchées par l'incontinence urinaire : âge, nationalité, état civil, niveau d'éducation, nombre d'enfants, ménopause, relations sociales, niveau d'information, période d'apparition des symptômes, type de symptomatologie, fréquence des épisodes d'incontinence urinaire. incontinence, quantité de fuites urinaires, antécédents pathologiques uro-gynécologiques.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Duilio F. Manara, Director of Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
- Chaise d'étude: Massimo Candiani, Director of U.O. Obstetrics and Gynecology
- Chaise d'étude: Stefano Salvatore, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Chaise d'étude: Stefania Rinaldi, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Chaise d'étude: Ilaria Baini, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Chaise d'étude: Giulia Villa, Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
- Chercheur principal: Sara Trapani, U.O. Obstetrics and Gynecology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Les troubles mentaux
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Symptômes comportementaux
- Troubles d'élimination
- Incontinence urinaire
- Énurésie
Autres numéros d'identification d'étude
- LEI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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