Incontinenza vissuta vissuta Incontinenza vissuta vissuta - LEI (LEI)
Incontinenza urinaria: esperienza vissuta di donne adulte. Uno studio fenomenologico
Descrizione dello studio: La letteratura scientifica ha dimostrato l'influenza negativa dell'Incontinenza Urinaria (IU) sulla qualità della vita connessa alla salute fisica, psicologica e sociale delle donne.
Tuttavia, un numero limitato di studi ha indagato in modo approfondito il vissuto emotivo delle donne affette da questo disturbo, i loro comportamenti e le loro esperienze nella gestione del problema. Gli operatori sanitari devono comprendere questi aspetti per offrire la migliore assistenza, tenendo conto anche delle differenze culturali e territoriali delle donne. Mancano ricerche condotte sull’argomento nel contesto italiano, pertanto il presente studio si propone di esplorare, in un contesto del Nord Italia, l’esperienza delle donne adulte affette da IU.
Disegno dello studio: studio fenomenologico qualitativo (osservazionale, trasversale, monocentrico) Obiettivo: esplorare, in un contesto del Nord Italia, l'esperienza di donne di età ≥ 18 anni affette da incontinenza urinaria (IU). Popolazione dello studio: donne di età ≥ 18 anni, non in stato di gravidanza né partoriti da meno di 40 giorni, affetti da incontinenza urinaria che accedono all'Ambulatorio di Riabilitazione del Pavimento Pelvico dell'Ospedale San Raffaele di Milano.
Dimensione del campione: Donne che hanno già effettuato almeno un paio di incontri di riabilitazione del pavimento pelvico presso l'ambulatorio dell'Ospedale San Raffaele di Milano, nei tempi previsti dallo studio. Questi soggetti rappresentano una risorsa preziosa e sono considerati “più informativi per il ricercatore” in quanto testimoniano le emozioni e la vita quotidiana che influenzano i sintomi dell'incontinenza urinaria, ma sono anche in grado di raccontare la loro esperienza di rieducazione del pavimento pelvico .
Si presume che saranno coinvolte circa 20 donne per raggiungere la saturazione dei dati.
Disegno statistico: Le interviste saranno analizzate con il metodo ermeneutico-fenomenologico IPA (Analisi fenomenologica interpretativa), che prevede l'individuazione di unità di significato, categorie e tematiche coerenti con il linguaggio dei parlanti. L'analisi dei dati qualitativi sarà resa possibile grazie all'utilizzo del software di gestione dei dati (NViVO). I dati socio-demografici raccolti verranno presentati con frequenze assolute e relative
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso femminile
- Età ≥ 18 anni
- Incontinenza urinaria
- Consenso informato firmato
- Comprensione della lingua italiana scritta e parlata
- Pazienti dell'ambulatorio di riabilitazione del pavimento pelvico dell'Ospedale San Raffaele
Criteri di esclusione:
- Sesso maschile
- Giovane età (< 18 anni)
- Gravidanza
- Puerperio (fino a 40 giorni dopo il parto)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Campione unico femminile
La popolazione oggetto dell'indagine sarà costituita da donne di età ≥ 18 anni (escluse le donne incinte e le donne che hanno partorito da meno di 40 giorni) affette da incontinenza urinaria e che comprendono e parlano la lingua italiana.
Verranno arruolate su base volontaria le donne che hanno già effettuato almeno un paio di incontri di riabilitazione del pavimento pelvico presso l'ambulatorio dell'Ospedale San Raffaele di Milano, nei tempi previsti dallo studio, perché siano anche in grado di raccontare la propria esperienza di rieducazione del pavimento pelvico.
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Alcuni dati sociodemografici individuati dalla letteratura di riferimento verranno raccolti in forma cartacea subito al termine di ciascuna intervista, per la descrizione del campione.
I dati riguarderanno: età, nazionalità, stato civile, livello di istruzione, numero di figli, menopausa, relazioni sociali, livello di informazione, periodo di insorgenza dei sintomi, tipologia di sintomatologia, frequenza di episodi di incontinenza urinaria, quantità di perdite urinarie , storia patologica uro-ginecologica.
In conformità con la metodologia IPA (analisi fenomenologica interpretativa), sarà definita una struttura di intervista semi-strutturata, volte a comprendere le esperienze vissute delle donne ("esperienza vissuta") durante la loro coesistenza con l'incontinenza urinaria e durante il processo di trattamento. Le domande del cacciavite sono state formulate a partire dalla letteratura scientifica e con riferimento al framework di domini teorici (TDF), creati e validati da Michie et al. (2005) e successivamente aggiornato da Cane et al. (2012). Le domande dell'intervista saranno discusse in un focus group composto da un URO-ginecologo, due ostetriche, un'infermiera, un esperto di metodologia qualitativa. Le domande finali del cacciavite derivanti dal focus group saranno testate su un piccolo gruppo di donne. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervista LEI (incontinenza da esperienze vissute).
Lasso di tempo: Linea di base
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Esplorare, in un contesto del Nord Italia, l’esperienza di donne di età ≥ 18 anni affette da Incontinenza Urinaria (IU) attraverso un’intervista semi-strutturata (domande aperte). Nello specifico gli argomenti affrontati nel colloquio saranno:
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine LEI (Incontinenza da Esperienze Vissute).
Lasso di tempo: Linea di base
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Raccogliere alcuni dati sociodemografici riguardanti le donne affette da IU: età, nazionalità, stato civile, livello di istruzione, numero di figli, menopausa, relazioni sociali, livello di informazione, periodo di insorgenza dei sintomi, tipo di sintomatologia, frequenza di episodi di minzione incontinenza, quantità di perdite urinarie, storia patologica uroginecologica.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Duilio F. Manara, Director of Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
- Cattedra di studio: Massimo Candiani, Director of U.O. Obstetrics and Gynecology
- Cattedra di studio: Stefano Salvatore, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Cattedra di studio: Stefania Rinaldi, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Cattedra di studio: Ilaria Baini, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Cattedra di studio: Giulia Villa, Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
- Investigatore principale: Sara Trapani, U.O. Obstetrics and Gynecology
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Disordini mentali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Sintomi comportamentali
- Disturbi di eliminazione
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LEI
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