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경험이 있는 요실금 경험이 있는 요실금 - LEI (LEI)

2025년 8월 14일 업데이트: Sara Trapani, IRCCS San Raffaele

요실금: 성인 여성의 생생한 경험. 현상학적 연구

연구 설명: 과학 문헌은 요실금(UI)이 여성의 신체적, 정신적, 사회적 건강과 관련된 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다.

그러나 제한된 수의 연구에서는 이 장애의 영향을 받은 여성의 정서적 경험, 행동, 문제 관리 경험을 심층적으로 조사했습니다. 의료 전문가는 최상의 진료를 제공하기 위해 이러한 측면을 이해하고 여성의 문화적, 영토적 차이도 고려해야 합니다. 이탈리아 맥락에서 이 주제에 대해 수행된 연구는 부족하므로 본 연구는 북부 이탈리아 맥락에서 UI에 영향을 받은 성인 여성의 경험을 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 설계: 질적 현상학적 연구(관찰, 단면, 단일 중심) 목적: 북부 이탈리아 맥락에서 요실금(UI)의 영향을 받는 18세 이상의 여성의 경험을 탐구합니다. 연구 모집단: 18세 이상의 여성, 임신하지 않았거나 출산한 지 40일 미만이고 요실금을 앓고 있는 사람으로서 밀라노 산 라파엘레 병원의 골반저 재활 외래환자 진료소를 이용합니다.

표본 크기: 연구에서 예상한 기간 내에 이미 밀라노에 있는 San Raffaele 병원의 외래 진료소에서 골반저 재활 회의를 두 번 이상 받은 여성. 이러한 피험자들은 요실금 증상에 영향을 미치는 감정과 일상 생활에 대해 증언하기 때문에 귀중한 자료이며 "연구자에게 더 많은 정보"로 간주되지만 골반저 재교육 경험을 서술할 수도 있습니다. .

데이터 포화 상태에 도달하기 위해 약 20명의 여성이 참여할 것으로 추정됩니다.

통계 설계: 인터뷰는 화자의 언어에 따라 의미 단위, 범주 및 주제를 식별하는 해석학적 현상학적 IPA(해석적 현상학적 분석) 방법으로 분석됩니다. 데이터 관리 소프트웨어(NViVO)를 사용하면 정성적 데이터 분석이 가능해집니다. 수집된 사회인구통계 데이터는 절대빈도와 상대빈도로 표시됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조사 대상 인구는 요실금을 앓고 있으며 이탈리아어를 이해하고 말할 수 있는 18세 이상의 여성(임산부 및 출산한 지 40일 미만인 여성 제외)으로 구성됩니다. 연구에서 예상한 기간 내에 이미 밀라노에 있는 산 라파엘레 병원의 외래 진료소에서 골반저 재활 회의를 두 번 이상 받은 여성이 자발적으로 등록됩니다. 골반저 재교육 경험.

설명

포함 기준:

  1. 여성 섹스
  2. 연령 ≥ 18세
  3. 요실금
  4. 사전 동의 서명됨
  5. 이탈리아어 쓰기 및 말하기 이해
  6. 산 라파엘레 병원 골반저 재활 외래 여성 환자

제외 기준:

  1. 남성 섹스
  2. 어린 나이(18세 미만)
  3. 임신
  4. 산욕기(산후 최대 40일)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
여자 싱글 샘플
조사 대상 인구는 요실금을 앓고 있으며 이탈리아어를 이해하고 말할 수 있는 18세 이상의 여성(임산부 및 출산한 지 40일 미만인 여성 제외)으로 구성됩니다. 연구에서 예상한 기간 내에 이미 밀라노에 있는 산 라파엘레 병원의 외래 진료소에서 골반저 재활 회의를 두 번 이상 받은 여성이 자발적으로 등록됩니다. 골반저 재교육 경험.
참고 문헌에서 확인된 일부 사회인구학적 데이터는 샘플 설명을 위해 각 인터뷰가 끝날 때 즉시 종이 형식으로 수집됩니다. 데이터에는 연령, 국적, 결혼 상태, 교육 수준, 자녀 수, 폐경기, 사회적 관계, 정보 수준, 증상 발병 기간, 증상 유형, 요실금 에피소드 빈도, 요실금 양이 포함됩니다. , 비뇨부인과 병리 병력.

IPA (해석 적 현상 학적 분석) 방법론에 따라, 반 구조화 된 인터뷰 개요는 비뇨기 실금제와 치료 과정에서 공존하는 동안 여성의 생생한 경험 ( "생생한 경험")을 이해하기 위해 정의 될 것입니다.

드라이버 문제는 과학 문헌에서 시작하여 Michie et al. (2005) 및 나중에 Cane et al. (2012). 인터뷰 질문은 유두 가성 학자, 두 조산사, 간호사, 질적 방법론 전문가로 구성된 포커스 그룹에서 논의 될 것입니다. 포커스 그룹의 최종 드라이버 질문은 소규모 여성 그룹에 대해 테스트됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LEI(실제 경험 요실금) 인터뷰
기간: 기준선

북부 이탈리아의 맥락에서 반구조화된 인터뷰(공개 질문)를 통해 요실금(UI)의 영향을 받는 18세 이상 여성의 경험을 탐구합니다.

구체적으로 인터뷰에서 다루는 주제는 다음과 같습니다.

  • UI를 활용한 여성의 감성과 일상(i.e. UI의 주관적인 의미, 라이프스타일의 변화, 여성의 기분)
  • 문제를 해결하기 위해 구현된 행동 전략(예: 여가 활동 포기 선택, 문제에 대한 사회의 관심, 정보 도구 및 출처)
  • UI 치료 계획에 관한 인식(예: 건강에 대한 기대와 욕구, 치료를 시작하게 된 의사결정 과정)
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LEI(실금 경험) 설문조사
기간: 기준선
UI에 영향을 받은 여성에 관한 일부 사회인구학적 데이터를 수집하려면: 연령, 국적, 결혼 상태, 교육 수준, 자녀 수, 폐경, 사회적 관계, 정보 수준, 증상 발병 기간, 증상 유형, 소변 빈도 요실금, 요실금량, 요로부인과적 병리력.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Duilio F. Manara, Director of Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
  • 연구 의자: Massimo Candiani, Director of U.O. Obstetrics and Gynecology
  • 연구 의자: Stefano Salvatore, U.O. Obstetrics and Gynecology
  • 연구 의자: Stefania Rinaldi, U.O. Obstetrics and Gynecology
  • 연구 의자: Ilaria Baini, U.O. Obstetrics and Gynecology
  • 연구 의자: Giulia Villa, Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
  • 수석 연구원: Sara Trapani, U.O. Obstetrics and Gynecology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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