Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elänyt kokenut inkontinenssi Elänyt kokenut inkontinenssi - LEI (LEI)

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sara Trapani, IRCCS San Raffaele

Virtsankarkailu: aikuisten naisten kokema kokemus. Fenomenologinen tutkimus

Tutkimuksen kuvaus: Tieteellinen kirjallisuus osoitti virtsankarkailun (UI) negatiivisen vaikutuksen elämänlaatuun, mikä liittyy naisten fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen terveyteen.

Rajoitettu määrä tutkimuksia kuitenkin tutki perusteellisesti tämän häiriön saaneiden naisten emotionaalisia kokemuksia, heidän käyttäytymistään ja kokemuksiaan ongelman hallinnasta. Terveydenhuollon ammattilaisten on ymmärrettävä nämä näkökohdat tarjotakseen parasta hoitoa ottaen huomioon myös naisten kulttuuriset ja alueelliset erot. Aiheesta Italian kontekstissa tehty tutkimus puuttuu, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Pohjois-Italian kontekstissa aikuisten naisten kokemuksia UI:sta.

Tutkimuksen suunnittelu: Laadullinen fenomenologinen tutkimus (havainnointi, poikkileikkaus, yksikeskus) Tavoite: Tutkia Pohjois-Italian kontekstissa yli 18-vuotiaiden naisten kokemuksia virtsankarkailusta (UI). Tutkimuspopulaatio: Naiset ≥ 18-vuotiaat, jotka eivät ole raskaana eivätkä ole synnyttäneet alle 40 päivää, kärsivät virtsankarkailusta ja käyvät Milanon San Raffaelen sairaalan lantionpohjan kuntoutuspoliklinikalla.

Otoskoko: Naiset, joilla on jo ollut vähintään pari lantionpohjan kuntoutustapaamista Milanon San Raffaele -sairaalan poliklinikalla tutkimuksen ennakoimana aikana. Nämä aiheet ovat arvokas resurssi, ja niitä pidetään "tutkijan kannalta informatiivisempana", koska he todistavat tunteista ja jokapäiväisestä elämästä, jotka vaikuttavat virtsankarkailun oireisiin, mutta he voivat myös kertoa kokemuksistaan ​​lantionpohjan uudelleenkasvatuksesta. .

Oletetaan, että noin 20 naista osallistuu tietojen kyllästymiseen.

Tilastollinen suunnittelu: Haastattelut analysoidaan hermeneuttis-fenomenologisella IPA-menetelmällä (Interpretative phenomenological analysis), jossa tunnistetaan merkitysyksiköt, kategoriat ja teemat puhujien kielen mukaisesti. Laadullisen tiedon analysointi on mahdollista tiedonhallintaohjelmiston (NViVO) ansiosta. Kerätyt sosiodemografiset tiedot esitetään absoluuttisella ja suhteellisella frekvenssillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele
        • Päätutkija:
          • Massimo Candiani
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stefano Salvatore
        • Päätutkija:
          • Duilio F. Manara
        • Päätutkija:
          • Stefania Rinaldi
        • Päätutkija:
          • Ilaria Baini
        • Päätutkija:
          • Giulia Villa
        • Päätutkija:
          • Sara Trapani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavana oleva väestö muodostuu yli 18-vuotiaista naisista (pois lukien raskaana olevat ja alle 40 päivää synnyttäneet naiset), jotka kärsivät virtsankarkailusta ja jotka ymmärtävät italiaa ja puhuvat sitä. Mukaan otetaan vapaaehtoisesti naiset, jotka ovat jo käyneet vähintään pari lantionpohjan kuntoutustapaamista Milanon San Raffaele -sairaalan poliklinikalla tutkimuksen ennakoimana aikana, koska he voivat myös kertoa omansa. kokemusta lantionpohjan uudelleenkoulutuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naispuolinen seksi
  2. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  3. Virtsankarkailu
  4. Tietoinen suostumus allekirjoitettu
  5. Italian kirjoitetun ja puhutun kielen ymmärtäminen
  6. Naispotilaat San Raffaelen sairaalan lantionpohjan kuntoutuspoliklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Miespuolinen seksi
  2. Nuori ikä (alle 18 vuotta)
  3. Raskaus
  4. Puerperium (jopa 40 päivää synnytyksen jälkeen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naisten yksittäinen näyte
Tutkittavana oleva väestö muodostuu yli 18-vuotiaista naisista (pois lukien raskaana olevat ja alle 40 päivää synnyttäneet naiset), jotka kärsivät virtsankarkailusta ja jotka ymmärtävät italiaa ja puhuvat sitä. Mukaan otetaan vapaaehtoisesti naiset, jotka ovat jo käyneet vähintään pari lantionpohjan kuntoutustapaamista Milanon San Raffaele -sairaalan poliklinikalla tutkimuksen ennakoimana aikana, koska he voivat myös kertoa omansa. kokemusta lantionpohjan uudelleenkoulutuksesta.
Muut: LEI-haastattelu

IPA-metodologian (Interpretative Phenomenological analysis) mukaisesti määritellään puolistrukturoitu haastattelusuunnitelma, jonka tavoitteena on ymmärtää naisten kokemia kokemuksia ("elänyt kokemus") heidän rinnakkaiselossaan virtsankarkailun kanssa ja hoitoprosessin aikana.

Ruuvimeisselikysymykset on muotoiltu referenssikirjallisuudesta lähtien ja niitä käsitellään urogynekologin, kahdesta kätilöstä, sairaanhoitajasta ja kvalitatiivisen metodologian asiantuntijan muodostamassa fokusryhmässä. Fokusryhmän tuloksena syntyviä lopullisia ruuvimeisselikysymyksiä testataan pienellä naisryhmällä.

Muut: LEI-kysely
Jotkut viitekirjallisuudesta tunnistetut sosiodemografiset tiedot kerätään paperimuodossa välittömästi jokaisen haastattelun lopussa otoksen kuvausta varten. Tiedot koskevat: ikä, kansalaisuus, siviilisääty, koulutustaso, lasten lukumäärä, vaihdevuodet, sosiaaliset suhteet, tietotaso, oireiden alkamisjakso, oireiden tyyppi, virtsankarkailujaksojen esiintymistiheys, virtsanvuodon määrä , uro-gynekologinen patologinen historia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LEI (Lived Experience Inkontinence) -haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso

Tutkia Pohjois-Italian kontekstissa yli 18-vuotiaiden naisten kokemuksia, jotka kärsivät virtsankarkailusta (UI) puolistrukturoidun haastattelun avulla (avoimet kysymykset).

Haastattelussa käsitellään erityisesti seuraavia aiheita:

  • UI-naisten tunteet ja arkielämä (esim. käyttöliittymän subjektiivinen merkitys, elämäntapamuutokset, naisten mieliala)
  • Käyttäytymisstrategiat, jotka on otettu käyttöön ongelman ratkaisemiseksi (esim. vapaa-ajan harrastuksista luopumisen valinta, yhteiskunnan huomio ongelmaan, työkalut ja tietolähteet)
  • Käsitykset käyttöliittymän hoitosuunnitelmasta (esim. terveydelliset odotukset ja toiveet, päätöksentekoprosessi, joka johti hoidon aloittamiseen)
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LEI (Lived Experience Inkontinence) -tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
Joidenkin sosiodemografisten tietojen kerääminen käyttöliittymästä kärsivistä naisista: ikä, kansalaisuus, siviilisääty, koulutustaso, lasten lukumäärä, vaihdevuodet, sosiaaliset suhteet, tiedon taso, oireiden alkamisaika, oireiden tyyppi, virtsaamisjaksojen esiintymistiheys inkontinenssi, virtsavuodon määrä, uro-gynekologinen patologinen historia.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Yhteistyökumppanit

Università Vita-Salute San Raffaele

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Duilio F. Manara, Director of Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
  • Opintojen puheenjohtaja: Massimo Candiani, Director of U.O. Obstetrics and Gynecology
  • Opintojen puheenjohtaja: Stefano Salvatore, U.O. Obstetrics and Gynecology
  • Opintojen puheenjohtaja: Stefania Rinaldi, U.O. Obstetrics and Gynecology
  • Opintojen puheenjohtaja: Ilaria Baini, U.O. Obstetrics and Gynecology
  • Opintojen puheenjohtaja: Giulia Villa, Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
  • Päätutkija: Sara Trapani, U.O. Obstetrics and Gynecology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LEI-haastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa