Elänyt kokenut inkontinenssi Elänyt kokenut inkontinenssi - LEI (LEI)
Virtsankarkailu: aikuisten naisten kokema kokemus. Fenomenologinen tutkimus
Tutkimuksen kuvaus: Tieteellinen kirjallisuus osoitti virtsankarkailun (UI) negatiivisen vaikutuksen elämänlaatuun, mikä liittyy naisten fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen terveyteen.
Rajoitettu määrä tutkimuksia kuitenkin tutki perusteellisesti tämän häiriön saaneiden naisten emotionaalisia kokemuksia, heidän käyttäytymistään ja kokemuksiaan ongelman hallinnasta. Terveydenhuollon ammattilaisten on ymmärrettävä nämä näkökohdat tarjotakseen parasta hoitoa ottaen huomioon myös naisten kulttuuriset ja alueelliset erot. Aiheesta Italian kontekstissa tehty tutkimus puuttuu, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Pohjois-Italian kontekstissa aikuisten naisten kokemuksia UI:sta.
Tutkimuksen suunnittelu: Laadullinen fenomenologinen tutkimus (havainnointi, poikkileikkaus, yksikeskus) Tavoite: Tutkia Pohjois-Italian kontekstissa yli 18-vuotiaiden naisten kokemuksia virtsankarkailusta (UI). Tutkimuspopulaatio: Naiset ≥ 18-vuotiaat, jotka eivät ole raskaana eivätkä ole synnyttäneet alle 40 päivää, kärsivät virtsankarkailusta ja käyvät Milanon San Raffaelen sairaalan lantionpohjan kuntoutuspoliklinikalla.
Otoskoko: Naiset, joilla on jo ollut vähintään pari lantionpohjan kuntoutustapaamista Milanon San Raffaele -sairaalan poliklinikalla tutkimuksen ennakoimana aikana. Nämä aiheet ovat arvokas resurssi, ja niitä pidetään "tutkijan kannalta informatiivisempana", koska he todistavat tunteista ja jokapäiväisestä elämästä, jotka vaikuttavat virtsankarkailun oireisiin, mutta he voivat myös kertoa kokemuksistaan lantionpohjan uudelleenkasvatuksesta. .
Oletetaan, että noin 20 naista osallistuu tietojen kyllästymiseen.
Tilastollinen suunnittelu: Haastattelut analysoidaan hermeneuttis-fenomenologisella IPA-menetelmällä (Interpretative phenomenological analysis), jossa tunnistetaan merkitysyksiköt, kategoriat ja teemat puhujien kielen mukaisesti. Laadullisen tiedon analysointi on mahdollista tiedonhallintaohjelmiston (NViVO) ansiosta. Kerätyt sosiodemografiset tiedot esitetään absoluuttisella ja suhteellisella frekvenssillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen seksi
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Virtsankarkailu
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
- Italian kirjoitetun ja puhutun kielen ymmärtäminen
- Naispotilaat San Raffaelen sairaalan lantionpohjan kuntoutuspoliklinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Miespuolinen seksi
- Nuori ikä (alle 18 vuotta)
- Raskaus
- Puerperium (jopa 40 päivää synnytyksen jälkeen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naisten yksittäinen näyte
Tutkittavana oleva väestö muodostuu yli 18-vuotiaista naisista (pois lukien raskaana olevat ja alle 40 päivää synnyttäneet naiset), jotka kärsivät virtsankarkailusta ja jotka ymmärtävät italiaa ja puhuvat sitä.
Mukaan otetaan vapaaehtoisesti naiset, jotka ovat jo käyneet vähintään pari lantionpohjan kuntoutustapaamista Milanon San Raffaele -sairaalan poliklinikalla tutkimuksen ennakoimana aikana, koska he voivat myös kertoa omansa. kokemusta lantionpohjan uudelleenkoulutuksesta.
|
Jotkut viitekirjallisuudesta tunnistetut sosiodemografiset tiedot kerätään paperimuodossa välittömästi jokaisen haastattelun lopussa otoksen kuvausta varten.
Tiedot koskevat: ikä, kansalaisuus, siviilisääty, koulutustaso, lasten lukumäärä, vaihdevuodet, sosiaaliset suhteet, tietotaso, oireiden alkamisjakso, oireiden tyyppi, virtsankarkailujaksojen esiintymistiheys, virtsanvuodon määrä , uro-gynekologinen patologinen historia.
IPA: n (tulkitseva fenomenologinen analyysi) -menetelmän mukaisesti määritellään puolijärjestelmähaastattelun ääriviivat, joiden tarkoituksena on ymmärtää naisten eläneet kokemukset ("elävä kokemus") heidän rinnakkaiselonsa aikana virtsainkontinenssilla ja hoitoprosessin aikana. Ruuvimeisselikysymykset muotoiltiin tieteellisestä kirjallisuudesta ja viitaten teoreettisiin verkkotunnuksiin (TDF), jonka Michie et ai. (2005) ja myöhemmin päivittänyt Cane et ai. (2012). Haastattelukysymyksistä keskustellaan fokusryhmässä, joka koostuu uro-gynekologista, kahdesta kätilöstä, sairaanhoitajasta, laadullisen metodologian asiantuntijasta. Kohderyhmästä johtuvat lopulliset ruuvimeisselikysymykset testataan pienelle naisryhmälle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LEI (Lived Experience Inkontinence) -haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkia Pohjois-Italian kontekstissa yli 18-vuotiaiden naisten kokemuksia, jotka kärsivät virtsankarkailusta (UI) puolistrukturoidun haastattelun avulla (avoimet kysymykset). Haastattelussa käsitellään erityisesti seuraavia aiheita:
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LEI (Lived Experience Inkontinence) -tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Joidenkin sosiodemografisten tietojen kerääminen käyttöliittymästä kärsivistä naisista: ikä, kansalaisuus, siviilisääty, koulutustaso, lasten lukumäärä, vaihdevuodet, sosiaaliset suhteet, tiedon taso, oireiden alkamisaika, oireiden tyyppi, virtsaamisjaksojen esiintymistiheys inkontinenssi, virtsavuodon määrä, uro-gynekologinen patologinen historia.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Duilio F. Manara, Director of Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
- Opintojen puheenjohtaja: Massimo Candiani, Director of U.O. Obstetrics and Gynecology
- Opintojen puheenjohtaja: Stefano Salvatore, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Opintojen puheenjohtaja: Stefania Rinaldi, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Opintojen puheenjohtaja: Ilaria Baini, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Opintojen puheenjohtaja: Giulia Villa, Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
- Päätutkija: Sara Trapani, U.O. Obstetrics and Gynecology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .