Doświadczone nietrzymanie moczu Przeżyte doświadczenie nietrzymania moczu – LEI (LEI)
Nietrzymanie moczu: przeżycia dorosłych kobiet. Studium fenomenologiczne
Opis badania: Literatura naukowa wykazała negatywny wpływ nietrzymania moczu (UI) na jakość życia związaną ze zdrowiem fizycznym, psychicznym i społecznym kobiet.
Jednak w niewielkiej liczbie badań dogłębnie zbadano doświadczenia emocjonalne kobiet dotkniętych tym zaburzeniem, ich zachowania i doświadczenia w radzeniu sobie z problemem. Pracownicy służby zdrowia muszą rozumieć te aspekty, aby móc oferować najlepszą opiekę, uwzględniając także różnice kulturowe i terytorialne kobiet. Brakuje badań na ten temat w kontekście Włoch, dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w kontekście północnych Włoch, doświadczeń dorosłych kobiet dotkniętych interfejsem użytkownika.
Projekt badania: Jakościowe badanie fenomenologiczne (obserwacyjne, przekrojowe, jednoośrodkowe) Cel: Zbadanie, w kontekście północnych Włoch, doświadczeń kobiet w wieku ≥ 18 lat cierpiących na nietrzymanie moczu (UI). Populacja badania: Kobiety w wieku ≥ 18 lat, niebędących w ciąży ani nie rodziących krócej niż 40 dni, cierpiących na nietrzymanie moczu, zgłaszających się do Przychodni Rehabilitacji Dna Miednicy Szpitala San Raffaele w Mediolanie.
Wielkość próby: Kobiety, które w okresie przewidzianym w badaniu odbyły już co najmniej kilka spotkań rehabilitacyjnych dna miednicy w przychodni szpitala San Raffaele w Mediolanie. Tematy te stanowią cenne źródło informacji i są uważane za „bardziej pouczające dla badacza”, ponieważ świadczą o emocjach i życiu codziennym, które wpływają na objawy nietrzymania moczu, ale także potrafią opowiedzieć o swoich doświadczeniach związanych z reedukacją dna miednicy .
Zakłada się, że w celu osiągnięcia nasycenia danymi zaangażowanych zostanie około 20 kobiet.
Projekt statystyczny: Wywiady będą analizowane metodą hermeneutyczno-fenomenologiczną IPA (Interpretative fenomenologiczna analiza), która polega na identyfikacji jednostek znaczeniowych, kategorii i tematów zgodnie z językiem mówiących. Analiza danych jakościowych będzie możliwa dzięki zastosowaniu oprogramowania do zarządzania danymi (NViVO). Zebrane dane społeczno-demograficzne zostaną zaprezentowane z częstotliwością bezwzględną i względną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Seks żeński
- Wiek ≥ 18 lat
- Niemożność utrzymania moczu
- Podpisano świadomą zgodę
- Rozumienie języka włoskiego w mowie i piśmie
- Pacjentki poradni rehabilitacji dna miednicy w szpitalu San Raffaele
Kryteria wyłączenia:
- Seks męski
- Młody wiek (< 18 lat)
- Ciąża
- Połóg (do 40 dni po porodzie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pojedyncza próbka damska
Badana populacja będzie składać się z kobiet w wieku ≥ 18 lat (z wyłączeniem kobiet w ciąży i kobiet, które rodziły krócej niż 40 dni) cierpiących na nietrzymanie moczu, które rozumieją i mówią w języku włoskim.
Do zapisów na zasadzie dobrowolności zostaną włączone kobiety, które odbyły już co najmniej kilka spotkań rehabilitacyjnych dna miednicy w przychodni szpitala San Raffaele w Mediolanie, w terminie przewidzianym w badaniu, ponieważ one również potrafią opowiedzieć o swoich doświadczenia w reedukacji mięśni dna miednicy.
|
Niektóre dane socjodemograficzne zidentyfikowane w literaturze przedmiotu zostaną zebrane w formie papierowej bezpośrednio na koniec każdego wywiadu, w celu opisu próby.
Dane będą dotyczyły: wieku, narodowości, stanu cywilnego, poziomu wykształcenia, liczby dzieci, menopauzy, relacji społecznych, poziomu informacji, okresu wystąpienia objawów, rodzaju symptomatologii, częstotliwości epizodów nietrzymania moczu, ilości wycieku moczu , historia patologii uroginekologicznej.
Zgodnie z metodologią IPA (interpretacyjna analiza fenomenologiczna) zostanie zdefiniowany częściowo ustrukturyzowany zarys wywiadu, mający na celu zrozumienie przeżywanych doświadczeń kobiet („doświadczenia żyjącego”) podczas ich współistnienia z nietrzymaniem moczu i podczas procesu leczenia. Pytania o śrubokręt zostały sformułowane od literatury naukowej i w odniesieniu do ram domen teoretycznych (TDF), utworzonych i zatwierdzonych przez Michie i in. (2005), a później zaktualizowane przez Cane i in. (2012). Pytania o rozmowę zostaną omówione w grupie fokusowej złożonej z Uro-Gynecologa, dwóch położnych, pielęgniarki, eksperta w dziedzinie metodologii jakościowej. Ostateczne pytania śrubokrętu wynikające z grupy fokusowej zostaną przetestowane na małej grupie kobiet. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad LEI (nietrzymanie moczu w czasie rzeczywistym).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbadanie, w kontekście północnych Włoch, doświadczeń kobiet w wieku ≥ 18 lat dotkniętych nietrzymaniem moczu (UI) poprzez częściowo ustrukturyzowany wywiad (pytania otwarte). W szczególności tematami poruszonymi w rozmowie kwalifikacyjnej będą:
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie LEI (nietrzymanie moczu w czasie rzeczywistym).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zebranie niektórych danych socjodemograficznych dotyczących kobiet dotkniętych UI: wiek, narodowość, stan cywilny, poziom wykształcenia, liczba dzieci, menopauza, relacje społeczne, poziom informacji, okres wystąpienia objawów, rodzaj symptomatologii, częstotliwość epizodów nietrzymania moczu nietrzymanie moczu, ilość wyciekającego moczu, wywiad patologiczny uroginekologiczny.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Duilio F. Manara, Director of Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
- Krzesło do nauki: Massimo Candiani, Director of U.O. Obstetrics and Gynecology
- Krzesło do nauki: Stefano Salvatore, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Krzesło do nauki: Stefania Rinaldi, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Krzesło do nauki: Ilaria Baini, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Krzesło do nauki: Giulia Villa, Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
- Główny śledczy: Sara Trapani, U.O. Obstetrics and Gynecology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia eliminacji
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .