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经历过失禁 经历过失禁 - LEI (LEI)

2024年5月14日 更新者：Sara Trapani、IRCCS San Raffaele

尿失禁：成年女性的生活经历。现象学研究

研究描述：科学文献证明尿失禁 (UI) 对与女性身体、心理和社会健康相关的生活质量产生负面影响。

然而，只有少数研究深入调查了受这种疾病影响的女性的情感体验、她们的行为以及她们处理问题的经验。 卫生专业人员需要了解这些方面才能提供最好的护理，同时还要考虑到妇女的文化和地域差异。 在意大利背景下对该主题进行的研究尚缺乏，因此本研究旨在探讨在意大利北部背景下受 UI 影响的成年女性的经历。

研究设计：定性现象学研究（观察性、横断面、单中心） 目的：探讨意大利北部地区 18 岁以上女性受尿失禁 (UI) 影响的经历 研究人群：18 岁以上女性、未怀孕或分娩少于 40 天、患有尿失禁、前往米兰圣拉斐尔医院盆底康复门诊就诊的人。

样本量：在研究预计的时间范围内，已经在米兰圣拉斐尔医院门诊至少接受过几次盆底康复会议的女性。 这些受试者代表了宝贵的资源，被认为“为研究人员提供了更多信息”，因为他们证明了影响尿失禁症状的情绪和日常生活，但他们也能够讲述他们盆底再教育的经历。

假设大约 20 名女性将参与其中以达到数据饱和。

统计设计：访谈将采用解释现象学IPA（解释性现象学分析）方法进行分析，该方法涉及根据说话者的语言识别意义、类别和主题的单位。 由于使用数据管理软件（NViVO），定性数据的分析将成为可能。 收集的社会人口统计数据将以绝对频率和相对频率呈现

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 意大利
      • Milan、意大利、20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele
        • 首席研究员：
          • Massimo Candiani
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stefano Salvatore
        • 首席研究员：
          • Duilio F. Manara
        • 首席研究员：
          • Stefania Rinaldi
        • 首席研究员：
          • Ilaria Baini
        • 首席研究员：
          • Giulia Villa
        • 首席研究员：
          • Sara Trapani

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受调查的人群将由年龄≥18岁、患有尿失禁、能听懂和说意大利语的女性（不包括孕妇和分娩不足40天的女性）组成。 将自愿纳入在研究预计的时间范围内已经在米兰圣拉斐尔医院门诊至少接受过几次盆底康复会议的女性，因为她们也能够讲述自己的情况盆底再教育的经验。

描述

纳入标准：

  1. 女性
  2. 年龄≥18岁
  3. 尿失禁
  4. 签署知情同意书
  5. 理解意大利语书面和口语
  6. 圣拉斐尔医院盆底康复门诊的女性患者

排除标准：

  1. 男性
  2. 年轻（< 18 岁）
  3. 怀孕
  4. 产褥期（产后 40 天）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
女单小样
接受调查的人群将由年龄≥18岁、患有尿失禁、能听懂和说意大利语的女性（不包括孕妇和分娩不足40天的女性）组成。 将自愿纳入在研究预计的时间范围内已经在米兰圣拉斐尔医院门诊至少接受过几次盆底康复会议的女性，因为她们也能够讲述自己的情况盆底再教育的经验。
其他：雷军专访

根据IPA（解释性现象学分析）方法，将定义半结构化访谈大纲，旨在了解女性在尿失禁共存期间和治疗过程中的生活经历（“生活经历”）。

螺丝刀问题是根据参考文献制定的，并将在由一名泌尿妇科医生、两名助产士、一名护士和一名定性方法专家组成的焦点小组中进行讨论。 焦点小组提出的最终螺丝刀问题将在一小群女性中进行测试。

其他：LEI 调查
从参考文献中确定的一些社会人口统计数据将在每次访谈结束时立即以纸质形式收集，用于样本描述。 数据涉及：年龄、国籍、婚姻状况、教育水平、子女数量、更年期、社会关系、信息水平、症状出现时间、症状类型、尿失禁发作频率、漏尿量、泌尿妇科病理史。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
LEI（失禁经历）采访
大体时间：基线

通过半结构化访谈（开放式问题）探索意大利北部 18 岁以上女性受尿失禁 (UI) 影响的经历。

具体来说，采访的主题是：

  • 患有 UI 的女性的情绪和日常生活（即 UI的主观意义、生活方式的改变、女性的情绪）
  • 为解决问题而实施的行为策略（即 选择放弃休闲活动、社会关注的问题、工具和信息来源）
  • 关于 UI 治疗计划的看法（即 健康期望和愿望、导致进行治疗的决策过程）
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
LEI（生活失禁体验）调查
大体时间：基线
收集有关受 UI 影响的女性的一些社会人口统计数据：年龄、国籍、婚姻状况、教育水平、子女数量、更年期、社会关系、信息水平、症状出现时间、症状类型、尿频发作频率尿失禁、漏尿量、泌尿妇科病理史。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS San Raffaele

合作者

Università Vita-Salute San Raffaele

调查人员

  • 学习椅：Duilio F. Manara、Director of Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
  • 学习椅：Massimo Candiani、Director of U.O. Obstetrics and Gynecology
  • 学习椅：Stefano Salvatore、U.O. Obstetrics and Gynecology
  • 学习椅：Stefania Rinaldi、U.O. Obstetrics and Gynecology
  • 学习椅：Ilaria Baini、U.O. Obstetrics and Gynecology
  • 学习椅：Giulia Villa、Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
  • 首席研究员：Sara Trapani、U.O. Obstetrics and Gynecology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月14日

首次发布 (实际的)

2024年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月14日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LEI

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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