Erlebte erlebte Inkontinenz Erlebte erlebte Inkontinenz – LEI (LEI)
Harninkontinenz: Lebenserfahrung erwachsener Frauen. Eine phänomenologische Studie
Studienbeschreibung: In der wissenschaftlichen Literatur wurde der negative Einfluss von Harninkontinenz (UI) auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit der physischen, psychischen und sozialen Gesundheit von Frauen nachgewiesen.
Allerdings untersuchte eine begrenzte Anzahl von Studien eingehend die emotionalen Erfahrungen von Frauen, die von dieser Störung betroffen sind, ihr Verhalten und ihre Erfahrungen bei der Bewältigung des Problems. Gesundheitsfachkräfte müssen diese Aspekte verstehen, um die beste Versorgung anbieten zu können, und dabei auch die kulturellen und territorialen Unterschiede der Frauen berücksichtigen. Da es zu diesem Thema im italienischen Kontext noch an Forschungsergebnissen mangelt, zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Erfahrungen erwachsener Frauen, die von Harninkontinenz betroffen sind, im norditalienischen Kontext zu untersuchen.
Studiendesign: Qualitative phänomenologische Studie (Beobachtung, Querschnitt, monozentrisch) Ziel: Erforschung der Erfahrungen von Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren, die von Harninkontinenz (UI) betroffen sind, in einem norditalienischen Kontext. Studienpopulation: Frauen ≥ 18 Jahre alt, nicht schwanger sind und auch nicht vor weniger als 40 Tagen entbunden haben und unter Harninkontinenz leiden, die die Ambulanz für Beckenbodenrehabilitation des Krankenhauses San Raffaele in Mailand in Anspruch nehmen.
Stichprobengröße: Frauen, die innerhalb des in der Studie vorgesehenen Zeitrahmens bereits mindestens ein paar Treffen zur Beckenbodenrehabilitation in der Ambulanz des Krankenhauses San Raffaele in Mailand absolviert haben. Diese Probanden stellen eine wertvolle Ressource dar und gelten als „aufschlussreicher für den Forscher“, da sie von den Emotionen und dem täglichen Leben zeugen, die die Symptome der Harninkontinenz beeinflussen, aber sie sind auch in der Lage, von ihren Erfahrungen bei der Umerziehung des Beckenbodens zu berichten .
Es wird davon ausgegangen, dass etwa 20 Frauen beteiligt sein werden, um die Datensättigung zu erreichen.
Statistisches Design: Die Interviews werden mit der hermeneutisch-phänomenologischen IPA-Methode (Interpretative Phänomenologische Analyse) analysiert, bei der Bedeutungseinheiten, Kategorien und Themen entsprechend der Sprache der Sprecher identifiziert werden. Die Analyse qualitativer Daten wird durch den Einsatz von Datenmanagementsoftware (NViVO) ermöglicht. Die erhobenen soziodemografischen Daten werden mit absoluten und relativen Häufigkeiten dargestellt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Milan, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliches Geschlecht
- Alter ≥ 18 Jahre
- Harninkontinenz
- Einverständniserklärung unterzeichnet
- Verständnis der geschriebenen und gesprochenen italienischen Sprache
- Patientinnen der Ambulanz für Beckenbodenrehabilitation im San Raffaele Hospital
Ausschlusskriterien:
- Männliches Geschlecht
- Junges Alter (< 18 Jahre)
- Schwangerschaft
- Wochenbett (bis zu 40 Tage nach der Geburt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Einzelprobe für Frauen
Die untersuchte Population besteht aus Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren (ausgenommen schwangere Frauen und Frauen, die ihr Kind vor weniger als 40 Tagen zur Welt gebracht haben), die an Harninkontinenz leiden und die italienische Sprache verstehen und sprechen.
Auf freiwilliger Basis werden Frauen eingeschrieben, die innerhalb des in der Studie vorgesehenen Zeitrahmens bereits mindestens ein paar Treffen zur Beckenbodenrehabilitation in der Ambulanz des Krankenhauses San Raffaele in Mailand absolviert haben, da sie auch in der Lage sind, über ihre Probleme zu berichten Erfahrung der Umerziehung des Beckenbodens.
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Einige aus der Referenzliteratur identifizierte soziodemografische Daten werden unmittelbar am Ende jedes Interviews zur Beschreibung der Stichprobe in Papierform gesammelt.
Die Daten betreffen: Alter, Nationalität, Familienstand, Bildungsniveau, Anzahl der Kinder, Wechseljahre, soziale Beziehungen, Informationsstand, Zeitraum des Auftretens der Symptome, Art der Symptomatik, Häufigkeit von Harninkontinenzepisoden, Menge des Harnverlusts , uro-gynäkologische pathologische Vorgeschichte.
In Übereinstimmung mit der Methodik der IPA (Interpretative Phänomenologische Analyse) wird eine semi-strukturierte Interview-Umriss definiert, die darauf abzielt, die gelebten Erfahrungen von Frauen ("gelebte Erfahrung") während ihrer Koexistenz mit Harninkontinenz und während des Behandlungsprozesses zu verstehen. Die Fragen des Schraubendrehers wurden ab der wissenschaftlichen Literatur und unter Bezugnahme auf das von Michie et al. (2005) und später von Cane et al. (2012). Die Interviewfragen werden in einer Fokusgruppe erörtert, die sich aus einem URO-GYNeNecologen, Two Midwives, einer Krankenschwester, einem Experten für qualitative Methodik, zusammensetzt. Die endgültigen Schraubendreherfragen, die sich aus der Fokusgruppe ergeben, werden an einer kleinen Gruppe von Frauen getestet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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LEI-Interview (Live Experience Incontinence).
Zeitfenster: Grundlinie
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Untersuchung der Erfahrungen von Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren, die unter Harninkontinenz (UI) leiden, in einem norditalienischen Kontext anhand eines halbstrukturierten Interviews (offene Fragen). Im Einzelnen werden im Interview folgende Themen angesprochen:
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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LEI-Umfrage (Live Experience Incontinence).
Zeitfenster: Grundlinie
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Es sollen einige soziodemografische Daten zu Frauen erhoben werden, die von Harninkontinenz betroffen sind: Alter, Nationalität, Familienstand, Bildungsstand, Anzahl der Kinder, Wechseljahre, soziale Beziehungen, Informationsstand, Zeitraum des Auftretens der Symptome, Art der Symptomatik, Häufigkeit von Harndrang Inkontinenz, Menge des Harnverlusts, urogynäkologische pathologische Vorgeschichte.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Duilio F. Manara, Director of Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
- Studienstuhl: Massimo Candiani, Director of U.O. Obstetrics and Gynecology
- Studienstuhl: Stefano Salvatore, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Studienstuhl: Stefania Rinaldi, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Studienstuhl: Ilaria Baini, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Studienstuhl: Giulia Villa, Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
- Hauptermittler: Sara Trapani, U.O. Obstetrics and Gynecology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Verhaltenssymptome
- Ausscheidungsstörungen
- Harninkontinenz
- Enuresis
Andere Studien-ID-Nummern
- LEI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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