Пережитое недержание Пережитое недержание - LEI (LEI)
Недержание мочи: жизненный опыт взрослых женщин. Феноменологическое исследование
Описание исследования: В научной литературе показано негативное влияние недержания мочи (НМ) на качество жизни, связанное с физическим, психологическим и социальным здоровьем женщин.
Однако в ограниченном количестве исследований глубоко изучались эмоциональные переживания женщин, страдающих этим расстройством, их поведение и опыт решения этой проблемы. Медицинские работники должны понимать эти аспекты, чтобы предложить наилучшую помощь, принимая во внимание культурные и территориальные различия женщин. Исследования, проведенные по этой теме в итальянском контексте, отсутствуют, поэтому настоящее исследование направлено на изучение в контексте Северной Италии опыта взрослых женщин, страдающих недержанием мочи.
Дизайн исследования: Качественное феноменологическое исследование (обсервационное, поперечное, моноцентровое). Цель: изучить в контексте Северной Италии опыт женщин в возрасте ≥ 18 лет, страдающих недержанием мочи (НМ). Исследуемая популяция: женщины ≥ 18 лет, не беременные и не рожавшие менее 40 дней, страдающие недержанием мочи, обращающиеся в амбулаторную клинику реабилитации тазового дна больницы Сан-Раффаэле в Милане.
Размер выборки: Женщины, которые уже прошли хотя бы пару встреч по реабилитации тазового дна в амбулаторной клинике больницы Сан-Раффаэле в Милане в течение периода времени, предусмотренного исследованием. Эти субъекты представляют собой ценный ресурс и считаются «более информативными для исследователя», поскольку они свидетельствуют об эмоциях и повседневной жизни, которые влияют на симптомы недержания мочи, но они также могут рассказать о своем опыте перевоспитания тазового дна. .
Предполагается, что для достижения насыщения данными будет задействовано около 20 женщин.
Статистический дизайн: Интервью будут анализироваться с помощью герменевтико-феноменологического метода IPA (Интерпретативный феноменологический анализ), который предполагает выявление смысловых единиц, категорий и тем в соответствии с языком говорящих. Анализ качественных данных станет возможным благодаря использованию программного обеспечения для управления данными (NViVO). Собранные социально-демографические данные будут представлены с указанием абсолютной и относительной частоты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женский пол
- Возраст ≥ 18 лет
- Недержание мочи
- Подписано информированное согласие
- Понимание письменного и устного итальянского языка.
- Пациентки клиники реабилитации тазового дна больницы Сан-Раффаэле
Критерий исключения:
- Мужской пол
- Молодой возраст (< 18 лет)
- Беременность
- Послеродовый период (до 40 дней после родов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женская единая выборка
В исследуемую группу будут входить женщины в возрасте ≥ 18 лет (за исключением беременных женщин и женщин, родивших менее 40 дней), страдающие недержанием мочи и понимающие итальянский язык и говорящие на нем.
На добровольной основе будут включены женщины, которые уже прошли хотя бы пару встреч по реабилитации тазового дна в амбулаторной клинике больницы Сан-Раффаэле в Милане, в сроки, предусмотренные исследованием, поскольку они также могут рассказать о своих опыт перевоспитания тазового дна.
|
Некоторые социально-демографические данные, полученные из справочной литературы, будут собираться в бумажной форме сразу в конце каждого интервью для описания выборки.
Данные будут касаться: возраста, национальности, семейного положения, уровня образования, количества детей, менопаузы, социальных отношений, уровня информации, периода появления симптомов, типа симптоматики, частоты эпизодов недержания мочи, количества подтекания мочи. , урогинекологический патологический анамнез.
В соответствии с методологией IPA (интерпретативный феноменологический анализ) будет определена полуструктурированная очередь интервью, направленную на понимание жизненного опыта женщин («жизненного опыта») во время их сосуществования с недержанием мочи и в процессе лечения. Вопросы отвертки были сформулированы, начиная с научной литературы, и со ссылкой на теоретическую структуру доменов (TDF), созданная и подтвержденная Michie et al. (2005), а затем обновлено Cane et al. (2012). Вопросы интервью будут обсуждаться в фокус-группе, состоящей из Uro-гинеколога, двух акушерок, медсестра, эксперта по качественной методологии. Окончательные вопросы отвертки, возникающие в результате фокус -группы, будут проверены на небольшой группе женщин. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью LEI (жизненный опыт недержания)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изучить в контексте Северной Италии опыт женщин в возрасте ≥ 18 лет, страдающих недержанием мочи (НМ), посредством полуструктурированного интервью (открытые вопросы). В частности, темами, затронутыми в интервью, будут:
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос LEI (жизненный опыт недержания мочи)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Собрать некоторые социально-демографические данные о женщинах, страдающих недержанием мочи: возраст, национальность, семейное положение, уровень образования, количество детей, менопауза, социальные отношения, уровень информации, период появления симптомов, тип симптоматики, частота эпизодов мочеиспускания. недержание мочи, количество выделений мочи, урогинекологический патологоанатомический анамнез.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Duilio F. Manara, Director of Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
- Учебный стул: Massimo Candiani, Director of U.O. Obstetrics and Gynecology
- Учебный стул: Stefano Salvatore, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Учебный стул: Stefania Rinaldi, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Учебный стул: Ilaria Baini, U.O. Obstetrics and Gynecology
- Учебный стул: Giulia Villa, Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
- Главный следователь: Sara Trapani, U.O. Obstetrics and Gynecology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Поведенческие симптомы
- Нарушения элиминации
- Недержание мочи
- Энурез
Другие идентификационные номера исследования
- LEI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .