足の健康を通じて自律性を保つ：高齢者向けのさまざまなワークショップを含むプログラムの受容性に関する研究 (MINIPAS)
2024年8月21日 更新者：Centre Hospitalier Emile Roux
Préserver Son Autonomie Par la santé du Pied : Etude d'acceptabilité d'un Program Incluant différents Ateliers Chez Les personnes âgées
フランスでは毎年、65歳以上の人々による200万件の転倒により1万人が死亡し、事故死の主な原因となっており、13万人以上が入院している。
研究者らは、ミニマリストの靴、足底マッサージ、ワークショップを組み合わせて、歩き方と姿勢を再学習します。 この研究の主な目的は、高齢者におけるこのプログラムの受け入れ可能性と実現可能性を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
研究参加者は、足病医による足底マッサージセッション（足病医による5〜10分間のマッサージ）と、同じく足病医の監督による週1回の姿勢と歩行のワークショップから恩恵を受けます。
ミニマリストの靴はセンターによって購入され、ワークショップ中に使用されています。
これらは、研究期間中、ワークショップ以外の参加者にも利用可能です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beaulieu、フランス、43800
- EHPAD "Foyer Notre-Dame"
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Brives-Charensac、フランス、43700
- EHPAD "Vert-Bocage"
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Le Puy En Velay、フランス、43000
- Ssiad " Amadom43 "
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Le Puy-en-Velay、フランス、43000
- EHPAD Nazareth
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Vals Pres Le Puy、フランス、43750
- EHPAD Foyer " Saint-Dominique "
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上の人
- 歩行補助具（杖、歩行器など）の有無にかかわらず、自立して歩くことができる。
- 社会保障制度に加入している人、または社会保障制度に加入している人
- 研究に参加することについて説明を受け、書面による同意を与えた人（該当する場合、参加者、保護者、または学芸員）。
除外基準:
- ミニマリストの靴を履くことに禁忌がある人
- 各種研修会に参加できない方
- 研究への参加の拒否
- 裁判所の保護を受けている人
- 歩くことができない人
- 研究者の裁量によるその他の禁忌のある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：足の健康を通じて高齢者の自立を目指すワークショップ
研究参加者は、訓練を受けた医療専門家が監督する足底マッサージセッション（5～10分のフットマッサージ）と、週に1回の姿勢とウォーキングのワークショップから恩恵を受けます。
ミニマリストの靴はセンターによって購入され、ワークショップ中に使用されています。
これらは、研究期間中、ワークショップ以外の参加者にも利用可能です。
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ミニマリストの靴、フットマッサージ、歩き方と姿勢を再学習するワークショップの組み合わせ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足病医が高齢者に対して行う足の健康ワークショップの受け入れ可能性
時間枠：12週間のプログラムの終わりに
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参加者の受け入れ可能性は、ワークショップの出席率によって評価されます。
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12週間のプログラムの終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足の長さの測定
時間枠：介入前と介入直後
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センチメートル (cm)
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介入前と介入直後
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重心から中心までの距離
時間枠：介入前と介入直後
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スタビロメトリープラットフォームのおかげで
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介入前と介入直後
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静止位置での座面と力分布の測定
時間枠：介入前と介入直後
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スタビロメトリープラットフォームのおかげで
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介入前と介入直後
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足首の屈曲と伸展の関節容量
時間枠：介入前と介入直後
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体重負荷ランジテストで測定
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介入前と介入直後
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体重計が落ちるのが怖い
時間枠：介入前と介入直後
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0 ～ 10 の数値スケール (0 は恐怖がないことを意味し、10 は想像できる最悪の恐怖を意味します)
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介入前と介入直後
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転倒の危険性
時間枠：介入前と介入直後
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時間が来たらテストに行く
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介入前と介入直後
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足の痛みのスケール
時間枠：介入前と介入直後
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0 ～ 10 の数値スケール (0 は痛みがないことを意味し、10 は想像できる最悪の痛みを意味します)
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介入前と介入直後
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足の疾患の数と種類
時間枠：介入前と介入直後
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介入前と介入直後
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靴の使用時間数
時間枠：介入直後
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介入直後
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特別に作成された満足度アンケート
時間枠：介入直後
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ミニマリストの履物とさまざまなワークショップ（フットマッサージとウォーキング）に対する参加者の認識を評価する
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月14日
最初の投稿 (実際)
2024年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月21日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RIPH2-FUNDENBERGER-MINIPAS
- 2024-A00086-41 (その他の識別子：ID-RCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。