Az autonómia megőrzése a láb egészségével: tanulmány egy olyan program elfogadhatóságáról, amely magában foglalja az idősek számára különféle műhelyeket (MINIPAS)
2024. május 21. frissítette: Centre Hospitalier Emile Roux
Préserver Son Autonomie Par la santé du Pied: Etude d'acceptabilité d'un Program Inluant différents Ateliers Chez Les Personnes âgées
Franciaországban évente 2 millióan esnek el 65 év felettiek által, ami 10 000 halálesetért, a baleseti halálozás vezető okáért és több mint 130 000 kórházi kezelésért felelős.
A kutatók a minimalista lábbeliket, a talpmasszázst és a workshopokat kombinálják, hogy újra megtanulják a járást és a testtartást. A tanulmány fő célja ennek a programnak az idősek körében való elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának ellenőrzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vevők részesülnek egy talpmasszázsból (5-10 perces láborvos által végzett masszázs), valamint heti egy testtartás és járás workshopból, amelyet szintén a láborvos felügyel.
Minimalista cipőket vásároltak a központok és használták a workshopokon.
A műhelyeken kívül is elérhetők lesznek a résztvevők számára a tanulmány időtartama alatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beaulieu, Franciaország, 43800
- EHPAD "Foyer Notre-Dame"
-
Brives-Charensac, Franciaország, 43700
- EHPAD "Vert-Bocage"
-
Le Puy En Velay, Franciaország, 43000
- Ssiad " Amadom43 "
-
Le Puy-en-Velay, Franciaország, 43000
- Ehpad Nazareth
-
Vals Pres Le Puy, Franciaország, 43750
- EHPAD Foyer " Saint-Dominique "
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felettiek
- Képes önállóan járni járást segítő eszközzel vagy anélkül (bot, járóka, stb.)
- Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó vagy asszimilált személyek
- Olyan személyek (részvevők, gondviselők vagy kurátorok, ahol alkalmazható), akiket tájékoztattak, és írásos beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Emberek, akiknek ellenjavallt a minimalista cipő viselése
- Olyan személyek, akik nem tudnak részt venni a különböző workshopokon
- A kutatásban való részvétel megtagadása
- Bírósági védelem alatt álló személyek
- Járni képtelen személyek
- Bármilyen egyéb ellenjavallattal rendelkező személyek a vizsgáló belátása szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Workshopok, amelyek célja az idősek autonómiájának megőrzése a láb egészségén keresztül
A vizsgálatban résztvevők részesülnek egy talpmasszázsból (5-10 perces talpmasszázs), valamint heti egy testtartási és járási műhelyből, amelyet képzett egészségügyi szakember felügyel.
Minimalista cipőket vásároltak a központok és használták a workshopokon.
A műhelyeken kívül is elérhetők lesznek a résztvevők számára a tanulmány időtartama alatt.
|
Minimalista lábbelik, talpmasszázsok és műhelyek kombinációja a járás és a testtartás újratanulásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lábgyógyász által tartott lábegészségügyi workshopok elfogadhatósága idős emberekkel
Időkeret: A 12 hetes program végén
|
A résztvevők elfogadhatóságát a workshopok részvételi aránya alapján értékeljük.
|
A 12 hetes program végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lábhossz mérés
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Centiméterben (cm)
|
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
|
A súlypont távolsága a középponttól
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
A stabilometriai platformnak köszönhetően
|
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
|
A csapágyfelület és az erőeloszlás mérése statikus helyzetben
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
A stabilometriai platformnak köszönhetően
|
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
|
Ízületi kapacitás a boka hajlítására és nyújtására
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Súlytartó kitörési teszttel mérve
|
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
|
Félelem a leeséstől
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Numerikus skála 0-tól 10-ig (a 0 azt jelenti, hogy nincs félelem, és 10 az elképzelhető legrosszabb félelem)
|
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
|
A leesés veszélye
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Időzített és menj tesztelni
|
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
|
Lábfájdalom skála
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Numerikus skála 0-tól 10-ig (a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
|
A lábbetegségek száma és típusa
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
|
|
A cipőhasználat órák száma
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
|
Egy speciálisan elkészített elégedettségi kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Értékelni a résztvevők véleményét a minimalista lábbelikről és a különféle workshopokról (talpmasszázs és séta)
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RIPH2-FUNDENBERGER-MINIPAS
- 2024-A00086-41 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .