Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autonómia megőrzése a láb egészségével: tanulmány egy olyan program elfogadhatóságáról, amely magában foglalja az idősek számára különféle műhelyeket (MINIPAS)

2024. május 21. frissítette: Centre Hospitalier Emile Roux

Préserver Son Autonomie Par la santé du Pied: Etude d'acceptabilité d'un Program Inluant différents Ateliers Chez Les Personnes âgées

Franciaországban évente 2 millióan esnek el 65 év felettiek által, ami 10 000 halálesetért, a baleseti halálozás vezető okáért és több mint 130 000 kórházi kezelésért felelős.

A kutatók a minimalista lábbeliket, a talpmasszázst és a workshopokat kombinálják, hogy újra megtanulják a járást és a testtartást. A tanulmány fő célja ennek a programnak az idősek körében való elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának ellenőrzése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatban részt vevők részesülnek egy talpmasszázsból (5-10 perces láborvos által végzett masszázs), valamint heti egy testtartás és járás workshopból, amelyet szintén a láborvos felügyel. Minimalista cipőket vásároltak a központok és használták a workshopokon. A műhelyeken kívül is elérhetők lesznek a résztvevők számára a tanulmány időtartama alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beaulieu, Franciaország, 43800
        • EHPAD "Foyer Notre-Dame"
      • Brives-Charensac, Franciaország, 43700
        • EHPAD "Vert-Bocage"
      • Le Puy En Velay, Franciaország, 43000
        • Ssiad " Amadom43 "
      • Le Puy-en-Velay, Franciaország, 43000
        • Ehpad Nazareth
      • Vals Pres Le Puy, Franciaország, 43750
        • EHPAD Foyer " Saint-Dominique "

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év felettiek
  • Képes önállóan járni járást segítő eszközzel vagy anélkül (bot, járóka, stb.)
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó vagy asszimilált személyek
  • Olyan személyek (részvevők, gondviselők vagy kurátorok, ahol alkalmazható), akiket tájékoztattak, és írásos beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Emberek, akiknek ellenjavallt a minimalista cipő viselése
  • Olyan személyek, akik nem tudnak részt venni a különböző workshopokon
  • A kutatásban való részvétel megtagadása
  • Bírósági védelem alatt álló személyek
  • Járni képtelen személyek
  • Bármilyen egyéb ellenjavallattal rendelkező személyek a vizsgáló belátása szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Workshopok, amelyek célja az idősek autonómiájának megőrzése a láb egészségén keresztül
A vizsgálatban résztvevők részesülnek egy talpmasszázsból (5-10 perces talpmasszázs), valamint heti egy testtartási és járási műhelyből, amelyet képzett egészségügyi szakember felügyel. Minimalista cipőket vásároltak a központok és használták a workshopokon. A műhelyeken kívül is elérhetők lesznek a résztvevők számára a tanulmány időtartama alatt.
Minimalista lábbelik, talpmasszázsok és műhelyek kombinációja a járás és a testtartás újratanulásához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lábgyógyász által tartott lábegészségügyi workshopok elfogadhatósága idős emberekkel
Időkeret: A 12 hetes program végén
A résztvevők elfogadhatóságát a workshopok részvételi aránya alapján értékeljük.
A 12 hetes program végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lábhossz mérés
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
Centiméterben (cm)
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
A súlypont távolsága a középponttól
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
A stabilometriai platformnak köszönhetően
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
A csapágyfelület és az erőeloszlás mérése statikus helyzetben
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
A stabilometriai platformnak köszönhetően
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
Ízületi kapacitás a boka hajlítására és nyújtására
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
Súlytartó kitörési teszttel mérve
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
Félelem a leeséstől
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
Numerikus skála 0-tól 10-ig (a 0 azt jelenti, hogy nincs félelem, és 10 az elképzelhető legrosszabb félelem)
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
A leesés veszélye
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
Időzített és menj tesztelni
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
Lábfájdalom skála
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
Numerikus skála 0-tól 10-ig (a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
A lábbetegségek száma és típusa
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
A cipőhasználat órák száma
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Közvetlenül a beavatkozás után
Egy speciálisan elkészített elégedettségi kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Értékelni a résztvevők véleményét a minimalista lábbelikről és a különféle workshopokról (talpmasszázs és séta)
Közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RIPH2-FUNDENBERGER-MINIPAS
  • 2024-A00086-41 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel