Сохранение автономии посредством здоровья ног: исследование приемлемости программы, включающей различные семинары для пожилых людей (MINIPAS)
21 августа 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Emile Roux
Préserver Son Autonomie Par la santé du Pied: Etude d'acceptabilité d'un Program Incluant différents Ateliers Chez Les Personnes âgées
Ежегодно во Франции 2 миллиона падений людей старше 65 лет являются причиной 10 000 смертей, что является основной причиной смерти в результате несчастного случая, и более 130 000 госпитализаций.
Исследователи будут сочетать минималистскую обувь, подошвенный массаж и семинары, чтобы заново научиться ходить и осанке. Основная цель данного исследования – проверить приемлемость и осуществимость этой программы среди пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участникам исследования будет полезен сеанс подошвенного массажа (5-10-минутный массаж, выполняемый ортопедом) и один семинар по осанке и ходьбе в неделю, также проводимый под контролем ортопеда.
Центры закупили минималистскую обувь и использовали ее во время семинаров.
Они также будут доступны участникам вне семинаров на время исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beaulieu, Франция, 43800
- EHPAD "Foyer Notre-Dame"
-
Brives-Charensac, Франция, 43700
- EHPAD "Vert-Bocage"
-
Le Puy En Velay, Франция, 43000
- Ssiad " Amadom43 "
-
Le Puy-en-Velay, Франция, 43000
- EHPAD Nazareth
-
Vals Pres Le Puy, Франция, 43750
- EHPAD Foyer " Saint-Dominique "
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Люди старше 65 лет
- Способен самостоятельно ходить с вспомогательным средством для ходьбы (тростью, ходунками и т. д.) или без него.
- Лица, связанные с системой социального обеспечения или ассимилированные
- Лица (участники, опекуны или кураторы, если применимо), которые были проинформированы и дали письменное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Люди с противопоказаниями к ношению минималистской обуви.
- Лица, не имеющие возможности участвовать в различных семинарах
- Отказ от участия в исследовании
- Лица, находящиеся под защитой суда
- Лица, неспособные ходить
- Лица, имеющие иные противопоказания по усмотрению исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семинары, направленные на сохранение независимости пожилых людей посредством здоровья ног
Участникам исследования будут полезны сеансы подошвенного массажа (массаж ног 5–10 минут) и один семинар по осанке и ходьбе в неделю под наблюдением квалифицированного медицинского специалиста.
Центры закупили минималистскую обувь и использовали ее во время семинаров.
Они также будут доступны участникам вне семинаров на время исследования.
|
Сочетание минималистской обуви, массажа ног и семинаров по переучению ходьбы и осанки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость семинаров по здоровью стоп, проводимых ортопедом с пожилыми людьми
Временное ограничение: В конце 12-недельной программы
|
Приемлемость участников будет оцениваться по посещаемости семинара.
|
В конце 12-недельной программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение длины стопы
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
|
В сантиметрах (см)
|
До и сразу после вмешательства
|
|
Расстояние центра тяжести от центра
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
|
Благодаря платформе стабилометрии
|
До и сразу после вмешательства
|
|
Измерение опорной поверхности и распределения силы в статическом положении
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
|
Благодаря платформе стабилометрии
|
До и сразу после вмешательства
|
|
Способность сустава сгибать и разгибать голеностопный сустав
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
|
Измерено с помощью теста на выпад с весовой нагрузкой
|
До и сразу после вмешательства
|
|
Страх падения масштаба
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
|
Числовая шкала от 0 до 10 (0 означает отсутствие страха, 10 — худший страх, который только можно вообразить).
|
До и сразу после вмешательства
|
|
Риск падения
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
|
Вышло время и пошли тестировать
|
До и сразу после вмешательства
|
|
Шкала боли в ногах
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
|
Числовая шкала от 0 до 10 (0 означает отсутствие боли, 10 — самую сильную боль, которую только можно себе представить).
|
До и сразу после вмешательства
|
|
Количество и тип заболеваний стопы
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
|
До и сразу после вмешательства
|
|
|
Количество часов использования обуви
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Сразу после вмешательства
|
|
|
Специально составленный опросник удовлетворенности
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Оценить восприятие участниками минималистской обуви и различных мастер-классов (массаж ног и ходьба).
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RIPH2-FUNDENBERGER-MINIPAS
- 2024-A00086-41 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .