- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06421623
Itsenäisyyden säilyttäminen jalkojen terveyden avulla: tutkimus sellaisen ohjelman hyväksyttävyydestä, joka sisältää erilaisia työpajoja vanhuksille (MINIPAS)
Préserver Son Autonomie Par la santé du Pied : Etude d'acceptabilité d'un Programme Inluant different Ateliers Chez Les Personnes âgées
Joka vuosi Ranskassa 2 miljoonaa yli 65-vuotiaan kaatumista aiheuttaa 10 000 kuolemaa, mikä on yleisin tapaturmakuolemien syy, ja yli 130 000 sairaalahoitoa.
Tutkijat yhdistävät minimalistiset jalkineet, jalkapohjahieronnan ja työpajat kävelemisen ja asennon uudelleen oppimiseksi. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on varmistaa tämän ohjelman hyväksyttävyys ja toteutettavuus vanhusten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beaulieu, Ranska, 43800
- EHPAD "Foyer Notre-Dame"
-
Brives-Charensac, Ranska, 43700
- EHPAD "Vert-Bocage"
-
Le Puy En Velay, Ranska, 43000
- Ssiad " Amadom43 "
-
Le Puy-en-Velay, Ranska, 43000
- EHPAD Nazareth
-
Vals Pres Le Puy, Ranska, 43750
- EHPAD Foyer " Saint-Dominique "
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat
- Pystyy kävelemään itsenäisesti kävelyapuvälineellä tai ilman (keppi, kävelijä jne.)
- Henkilöt, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavat
- Henkilöt (osallistujat, huoltajat tai kuraattorit tarvittaessa), joille on tiedotettu ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on vasta-aihe minimalististen kenkien käyttämiselle
- Henkilöt, jotka eivät voi osallistua erilaisiin työpajoihin
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Tuomioistuimen suojeluksessa olevat henkilöt
- Kävelykyvyttömät henkilöt
- Henkilöt, joilla on jokin muu vasta-aihe tutkijan harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työpajat, joiden tavoitteena on säilyttää vanhusten autonomia jalkojen terveyden avulla
Tutkimukseen osallistujat hyötyvät jalkapohjahieronnasta (5-10 min jalkahieronnasta) ja yhdestä asennon ja kävelyn työpajasta viikossa koulutetun terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Minimalistiset kengät on ostettu keskuksista ja käytetty työpajoissa.
Ne ovat myös osallistujien käytettävissä työpajojen ulkopuolella tutkimuksen ajan.
|
Yhdistelmä minimalistisia jalkineita, jalkahierontaa ja työpajoja kävelyn ja asennon uudelleen oppimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkalääkärin johtamien jalkojen terveystyöpajojen hyväksyttävyys vanhusten kanssa
Aikaikkuna: 12 viikon ohjelman lopussa
|
Osallistujien hyväksyttävyys arvioidaan työpajojen osallistumisprosenttien mukaan.
|
12 viikon ohjelman lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan pituusmitta
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Senttimetreinä (cm)
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Painopisteen etäisyys keskustasta
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Stabilometriaalustan ansiosta
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Laakeripinnan ja voiman jakautumisen mittaus staattisessa asennossa
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Stabilometriaalustan ansiosta
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Nivelten kapasiteetti nilkan taivutukseen ja ojentamiseen
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Mitattu painonkannatustestillä
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Vaaran putoamisen pelko
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Numeerinen asteikko 0-10 (0 tarkoittaa, ettei pelkoa ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa pelkoa)
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Putoamisen vaara
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Aika kuluu ja testaa
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Jalkakipu asteikko
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Numeerinen asteikko 0-10 (0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Jalkasairauksien lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
|
Kenkien käyttötuntien määrä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Erityisesti tehty tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioida osallistujien käsitystä minimalistisista jalkineista ja erilaisista työpajoista (jalkahieronta ja kävely)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH2-FUNDENBERGER-MINIPAS
- 2024-A00086-41 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .