Préserver l'autonomie grâce à la santé des pieds : une étude sur l'acceptabilité d'un programme comprenant divers ateliers pour les personnes âgées (MINIPAS)
21 mai 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Emile Roux
Préserver Son Autonomie Par la santé du Pied : Etude d'acceptabilité d'un Programme Incluant différents Ateliers Chez Les Personnes âgées
Chaque année en France, 2 millions de chutes de plus de 65 ans sont responsables de 10 000 décès, première cause de décès accidentels, et de plus de 130 000 hospitalisations.
Les enquêteurs combineront chaussures minimalistes, massage plantaire et ateliers pour réapprendre la marche et la posture. L'objectif principal de cette étude est de vérifier l'acceptabilité et la faisabilité de ce programme chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les participants à l'étude bénéficieront d'une séance de massage plantaire (massage de 5 à 10 min réalisé par un podologue) et d'un atelier de posture et de marche par semaine, également encadrés par le podologue.
Des chaussures minimalistes ont été achetées par les centres et utilisées lors des ateliers.
Ils seront également à la disposition des participants en dehors des ateliers pendant toute la durée de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beaulieu, France, 43800
- EHPAD "Foyer Notre-Dame"
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Brives-Charensac, France, 43700
- EHPAD "Vert-Bocage"
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Le Puy En Velay, France, 43000
- Ssiad " Amadom43 "
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Le Puy-en-Velay, France, 43000
- Ehpad Nazareth
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Vals Pres Le Puy, France, 43750
- EHPAD Foyer " Saint-Dominique "
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de plus de 65 ans
- Capable de marcher de façon autonome avec ou sans aide à la marche (canne, déambulateur, etc.)
- Personnes affiliées à un système de sécurité sociale ou assimilées
- Personnes (participants, tuteurs ou conservateurs le cas échéant) qui ont été informées et ont donné leur consentement écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant une contre-indication au port de chaussures minimalistes
- Personnes ne pouvant pas participer aux différents ateliers
- Refus de participer à une recherche
- Personnes sous protection judiciaire
- Personnes incapables de marcher
- Personnes présentant toute autre contre-indication à la discrétion de l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ateliers visant à préserver l'autonomie des personnes âgées grâce à la santé des pieds
Les participants à l'étude bénéficieront d'une séance de massage plantaire (massage des pieds de 5 à 10 min) et d'un atelier de posture et de marche par semaine, encadrés par un professionnel de santé qualifié.
Des chaussures minimalistes ont été achetées par les centres et utilisées lors des ateliers.
Ils seront également à la disposition des participants en dehors des ateliers pendant toute la durée de l'étude.
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Combinaison de chaussures minimalistes, de massages des pieds et d'ateliers pour réapprendre la marche et la posture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L’acceptabilité des ateliers santé des pieds animés par un podologue auprès de personnes âgées
Délai: A la fin du programme de 12 semaines
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L'acceptabilité des participants sera évaluée par les taux de participation à l'atelier.
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A la fin du programme de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la longueur du pied
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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En centimètres (cm)
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Avant et immédiatement après l'intervention
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La distance entre le centre de gravité et le centre
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Grâce à la plateforme de stabilométrie
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Avant et immédiatement après l'intervention
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Mesure de la surface d'appui et de la répartition des forces en position statique
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Grâce à la plateforme de stabilométrie
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Avant et immédiatement après l'intervention
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Capacité articulaire de flexion et d’extension de la cheville
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Mesuré par le test de fente avec mise en charge
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Avant et immédiatement après l'intervention
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Peur de la chute d'échelle
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Échelle numérique de 0 à 10 (0 signifiant aucune peur et 10 la pire peur imaginable)
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Avant et immédiatement après l'intervention
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Le risque de chute
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Chronométré et allez tester
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Avant et immédiatement après l'intervention
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Échelle de douleur au pied
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Échelle numérique de 0 à 10 (0 signifiant aucune douleur et 10 la pire douleur imaginable)
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Avant et immédiatement après l'intervention
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Nombre et type de troubles du pied
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Avant et immédiatement après l'intervention
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Nombre d'heures d'utilisation des chaussures
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Immédiatement après l'intervention
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Un questionnaire de satisfaction spécialement conçu
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Évaluer la perception des participants sur les chaussures minimalistes et les différents ateliers (massage des pieds et marche)
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Première publication (Réel)
20 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPH2-FUNDENBERGER-MINIPAS
- 2024-A00086-41 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .