- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06421623
발 건강을 통한 자율성 유지: 노인을 위한 다양한 워크숍을 포함한 프로그램의 수용성에 관한 연구 (MINIPAS)
Préserver Son Autonomie Par la santé du Pied : Etude d'acceptabilité d'un Program Incluant différents Ateliers Chez Les Personnes âgées
Every year in France, 2 million falls by people over 65 are responsible for 10,000 deaths, the leading cause of accidental death, and more than 130,000 hospitalizations.
The investigators will combine minimalist footwear, plantar massage, and workshops to re-learn walking and posture. The main objective of this study is to verify the acceptability and feasibility of this program among the elderly.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Study participants will benefit from a plantar massage session (5-10 min massage performed by a podiatrist) and one posture and walking workshop per week, also supervised by the podiatrist. Minimalist shoes have been purchased by the centers and used during the workshops. They will also be available to participants outside the workshops for the duration of the study.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beaulieu, 프랑스, 43800
- EHPAD "Foyer Notre-Dame"
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Brives-Charensac, 프랑스, 43700
- EHPAD "Vert-Bocage"
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Le Puy-en-Velay, 프랑스, 43000
- Ehpad Nazareth
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Le Puy-en-Velay, 프랑스, 43000
- Ssiad " Amadom43 "
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Vals-près-le-Puy, 프랑스, 43750
- EHPAD Foyer " Saint-Dominique "
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- People over 65 years of age
- Able to walk independently with or without a walking aid (cane, walker, etc.)
- Persons affiliated with a social security system or assimilated
- Persons (participants, guardians, or curators where applicable) who have been informed and have given their written consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- People with a contraindication to wearing minimalist shoes
- Persons unable to participate in the various workshops
- Refusal to participate in research
- Persons under court protection
- Persons unable to walk
- Persons with any other contraindication at the investigator's discretion
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Workshops aiming to preserve elderly's autonomy through foot health
Study participants will benefit from a plantar massage session (5-10 min foot massage) and one posture and walking workshop per week, supervised by a trained health professional. Minimalist shoes have been purchased by the centers and used during the workshops. They will also be available to participants outside the workshops for the duration of the study. |
Combination of minimalist footwear, foot massages, and workshops to re-learn walking and posture |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The acceptability of foot health workshops conducted by a nurse with elderly people
기간: At the end of the 12 weeks program
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Participant acceptability will be assessed by workshop attendance rates. |
At the end of the 12 weeks program
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발 장애의 수와 유형
기간: 개입 전과 직후
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개입 전과 직후
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신발 사용 시간
기간: 개입 직후
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개입 직후
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Foot Length measurement
기간: Before and immediately after the intervention
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In centimeters (cm) |
Before and immediately after the intervention
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The distance of the center of gravity from the center
기간: Before and immediately after the intervention
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Thanks to the stabilometry platform |
Before and immediately after the intervention
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Measurement of bearing surface and force distribution in static position
기간: Before and immediately after the intervention
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Thanks to the stabilometry platform |
Before and immediately after the intervention
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Joint capacity for ankle flexion and extension
기간: Before and immediately after the intervention
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Measured by the Weight-Bearing Lunge Test |
Before and immediately after the intervention
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Fear of falling scale
기간: Before and immediately after the intervention
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Numerical scale from 0 to 10 (0 meaning no fear and 10 the worst fear imaginable) |
Before and immediately after the intervention
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The risk of falling
기간: Before and immediately after the intervention
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Timed up and go test |
Before and immediately after the intervention
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Foot pain scale
기간: Before and immediately after the intervention
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Numerical scale from 0 to 10 (0 meaning no pain and 10 the worst pain imaginable) |
Before and immediately after the intervention
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A specifically made satisfaction questionnaire
기간: Immediately after the intervention
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To evaluate participants' perception of the minimalist footwear and the various workshops (foot massage and walking) |
Immediately after the intervention
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RIPH2-FUNDENBERGER-MINIPAS
- 2024-A00086-41 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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