Zachowanie autonomii poprzez zdrowie stóp: badanie dopuszczalności programu obejmującego różne warsztaty dla osób starszych (MINIPAS)
21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Emile Roux
Préserver Son Autonomie Par la santé du Pied: Etude d'acceptabilité d'un Program Incluant différents Ateliers Chez Les Personnes âgées
Każdego roku we Francji 2 miliony upadków osób w wieku powyżej 65 lat są przyczyną 10 000 zgonów, co jest główną przyczyną zgonów w wyniku wypadków, i ponad 130 000 hospitalizacji.
Badacze połączą minimalistyczne obuwie, masaż podeszwowy i warsztaty, aby na nowo nauczyć się chodzenia i postawy. Głównym celem tego badania jest weryfikacja akceptowalności i wykonalności tego programu wśród osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy badania skorzystają z sesji masażu podeszwowego (5-10 minut masażu wykonywanego przez podiatrę) oraz jednego warsztatu postawy i chodzenia tygodniowo, również pod nadzorem podiatry.
Ośrodki zakupiły minimalistyczne buty i wykorzystały je podczas warsztatów.
Będą one dostępne dla uczestników także poza warsztatami przez czas trwania badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beaulieu, Francja, 43800
- EHPAD "Foyer Notre-Dame"
-
Brives-Charensac, Francja, 43700
- EHPAD "Vert-Bocage"
-
Le Puy En Velay, Francja, 43000
- Ssiad " Amadom43 "
-
Le Puy-en-Velay, Francja, 43000
- EHPAD Nazareth
-
Vals Pres Le Puy, Francja, 43750
- EHPAD Foyer " Saint-Dominique "
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby powyżej 65 roku życia
- Potrafi samodzielnie chodzić z pomocą lub bez pomocy przy chodzeniu (laska, chodzik itp.)
- Osoby objęte systemem zabezpieczenia społecznego lub zasymilowane
- Osoby (w stosownych przypadkach uczestnicy, opiekunowie lub kuratorzy), które zostały poinformowane i wyraziły pisemną zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby posiadające przeciwwskazania do noszenia obuwia minimalistycznego
- Osoby, które nie mogą uczestniczyć w poszczególnych warsztatach
- Odmowa udziału w badaniach
- Osoby objęte ochroną sądową
- Osoby niezdolne do chodzenia
- Osoby z innymi przeciwwskazaniami według uznania badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warsztaty mające na celu zachowanie autonomii osób starszych poprzez zdrowie stóp
Uczestnicy badania skorzystają z sesji masażu podeszwowego (5–10 minut masażu stóp) oraz jednego warsztatu postawy i chodzenia tygodniowo, pod nadzorem przeszkolonego pracownika służby zdrowia.
Ośrodki zakupiły minimalistyczne buty i wykorzystały je podczas warsztatów.
Będą one dostępne dla uczestników także poza warsztatami przez czas trwania badania.
|
Połączenie minimalistycznego obuwia, masaży stóp i warsztatów pozwalających na nowo nauczyć się chodzenia i postawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność warsztatów zdrowia stóp prowadzonych przez podiatrę z osobami starszymi
Ramy czasowe: Pod koniec 12-tygodniowego programu
|
Akceptacja uczestnika zostanie oceniona na podstawie frekwencji na warsztatach.
|
Pod koniec 12-tygodniowego programu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar długości stopy
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
|
W centymetrach (cm)
|
Przed i bezpośrednio po interwencji
|
|
Odległość środka ciężkości od środka
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
|
Dzięki platformie stabilometrycznej
|
Przed i bezpośrednio po interwencji
|
|
Pomiar powierzchni nośnej i rozkładu sił w położeniu statycznym
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
|
Dzięki platformie stabilometrycznej
|
Przed i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zdolność stawu do zginania i prostowania kostki
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
|
Mierzone za pomocą testu wykroku z obciążeniem
|
Przed i bezpośrednio po interwencji
|
|
Strach przed spadającą skalą
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
|
Skala numeryczna od 0 do 10 (0 oznacza brak strachu, a 10 najgorszy strach, jaki można sobie wyobrazić)
|
Przed i bezpośrednio po interwencji
|
|
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
|
Skończyło się na czasie i przejdź do testu
|
Przed i bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala bólu stóp
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
|
Skala numeryczna od 0 do 10 (0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
Przed i bezpośrednio po interwencji
|
|
Liczba i rodzaj schorzeń stóp
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
|
Przed i bezpośrednio po interwencji
|
|
|
Liczba godzin użytkowania butów
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zaraz po interwencji
|
|
|
Specjalnie przygotowany kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Ocena postrzegania przez uczestników minimalistycznego obuwia i różnych warsztatów (masaż stóp i chodzenie)
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPH2-FUNDENBERGER-MINIPAS
- 2024-A00086-41 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .