Preservando a autonomia por meio da saúde dos pés: um estudo sobre a aceitabilidade de um programa que inclui diversas oficinas para idosos (MINIPAS)
21 de agosto de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Emile Roux
Preservar Son Autonomie Par la santé du Pied: Estudo de aceitabilidade de um programa Incluindo diferentes Ateliers Chez Les Personnes âgées
Todos os anos, em França, 2 milhões de quedas de pessoas com mais de 65 anos são responsáveis por 10.000 mortes, a principal causa de morte acidental, e por mais de 130.000 hospitalizações.
Os investigadores combinarão calçados minimalistas, massagem plantar e oficinas para reaprender a andar e a postura. O objetivo principal deste estudo é verificar a aceitabilidade e viabilidade deste programa entre os idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes do estudo se beneficiarão de uma sessão de massagem plantar (massagem de 5 a 10 minutos realizada por um podólogo) e uma oficina de postura e caminhada por semana, também supervisionada pelo podólogo.
Sapatos minimalistas foram adquiridos pelos centros e utilizados durante as oficinas.
Eles também estarão disponíveis aos participantes fora dos workshops durante o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beaulieu, França, 43800
- EHPAD "Foyer Notre-Dame"
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Brives-Charensac, França, 43700
- EHPAD "Vert-Bocage"
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Le Puy En Velay, França, 43000
- Ssiad " Amadom43 "
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Le Puy-en-Velay, França, 43000
- EHPAD Nazareth
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Vals Pres Le Puy, França, 43750
- EHPAD Foyer " Saint-Dominique "
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com mais de 65 anos de idade
- Capaz de andar de forma independente com ou sem auxílio de locomoção (bengala, andador, etc.)
- Pessoas filiadas a um sistema de segurança social ou equiparadas
- Pessoas (participantes, tutores ou curadores, quando aplicável) que foram informadas e deram consentimento por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pessoas com contra-indicação ao uso de sapatos minimalistas
- Pessoas impossibilitadas de participar nos vários workshops
- Recusa em participar de pesquisas
- Pessoas sob proteção judicial
- Pessoas incapazes de andar
- Pessoas com qualquer outra contraindicação a critério do investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Oficinas visando preservar a autonomia dos idosos por meio da saúde dos pés
Os participantes do estudo se beneficiarão de uma sessão de massagem plantar (5-10 minutos de massagem nos pés) e um workshop de postura e caminhada por semana, supervisionado por um profissional de saúde treinado.
Sapatos minimalistas foram adquiridos pelos centros e utilizados durante as oficinas.
Eles também estarão disponíveis aos participantes fora dos workshops durante o estudo.
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Combinação de calçado minimalista, massagens nos pés e workshops para reaprender a andar e a postura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A aceitabilidade de oficinas de saúde dos pés conduzidas por um podólogo com idosos
Prazo: No final do programa de 12 semanas
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A aceitabilidade dos participantes será avaliada pelas taxas de participação no workshop.
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No final do programa de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do comprimento do pé
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
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Em centímetros (cm)
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Antes e imediatamente após a intervenção
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A distância do centro de gravidade ao centro
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
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Graças à plataforma de estabilometria
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Antes e imediatamente após a intervenção
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Medição da superfície de apoio e distribuição de força em posição estática
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
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Graças à plataforma de estabilometria
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Antes e imediatamente após a intervenção
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Capacidade articular para flexão e extensão do tornozelo
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
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Medido pelo teste de estocada com suporte de peso
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Antes e imediatamente após a intervenção
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Medo de cair na balança
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
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Escala numérica de 0 a 10 (0 significa sem medo e 10 o pior medo imaginável)
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Antes e imediatamente após a intervenção
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O risco de cair
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
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Cronometrado e vá testar
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Antes e imediatamente após a intervenção
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Escala de dor nos pés
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
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Escala numérica de 0 a 10 (0 significa nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável)
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Antes e imediatamente após a intervenção
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Número e tipo de doenças nos pés
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
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Antes e imediatamente após a intervenção
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Número de horas de calçados usados
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Imediatamente após a intervenção
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Um questionário de satisfação feito especificamente
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Avaliar a perceção dos participantes sobre o calçado minimalista e os diversos workshops (massagem nos pés e caminhada)
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RIPH2-FUNDENBERGER-MINIPAS
- 2024-A00086-41 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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